+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 3

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) биотехнологического предприятия поступил лиофилизированный иммунобиологический лекарственный препарат. Препарат был подвергнут всем необходимым видам контроля.

Вопросы по задаче

Вариатив

С использованием соответствующих стандартных образцов (референс-препаратов), откалиброванных по отношению к международным стандартным образцам (при наличии последних), должно осуществляться испытание

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • специфическая активность

Обоснование

Определение специфической активности должно осуществляться с использованием соответствующих стандартных образцов (референспрепаратов), откалиброванных по отношению к Международным стандартным образцам (при наличии последних). ОФС. 1.8.1.0002.15 Иммунобиологические лекарственные препараты.

Вариатив

К иммунобиологическим лекарственным препаратам не относятся

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • липополисахариды E.coli

Обоснование

Иммунобиологические лекарственные препараты (ИЛП) – лекарственные препараты биологического происхождения, предназначенные для иммунологической диагностики, профилактики и лечения различных заболеваний. ОФС. 1.8.1.0002.15 Иммунобиологические лекарственные препараты.

Вариатив

Иммунологические лекарственные препараты выпускаются

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • в виде монопрепаратов и комплексных (комбинированных или ассоциированных) препаратов

Обоснование

ИЛП выпускают в виде монопрепаратов и комплексных (комбинированных или ассоциированных) препаратов. ОФС. 1.8.1.0002.15 Иммунобиологические лекарственные препараты.

Вариатив

Метод молекулярной биологии и биохимии который используется для разделения белков и нуклеиновых кислот, основанный на движении заряженных биологических макромолекул в постоянном электрическом поле

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • электрофорез в толще полиакриламидного геля

Обоснование

Настоящая общая фармакопейная статья распространяется на метод молекулярной биологии и биохимии – электрофорез в полиакриламидном геле (ПААГ), используемый для разделения белков и нуклеиновых кислот, который основан на движении заряженных биологических макромолекул в постоянном электрическом поле. ОФС.1.2.1.0023.15 Электрофорез в полиакриламидном геле.

Вариатив

Метод вестерн-блот, используемый для определения подлинности и чистоты иммунологического лекарственного препарата, является одним из вариантов

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • иммуноблоттинга

Обоснование

Настоящая общая фармакопейная статья распространяется на метод вестерн-блот, один из вариантов иммуноблоттинга, который используют для оценки подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов. ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот.

Вариатив

В случае, если проявление результатов вестерн-блота осуществляется с применением субстрата для щелочной фосфатазы, к антителам детекции была прикреплена

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • щелочная фосфатаза

Обоснование

Проявление картины иммуноблота на мембране проводят раствором тетраметилбензидинового субстрата (ТМВ) для антител, конъюгированных с пероксидазой хрена, или раствором для проявления щелочной фосфатазы – при использовании антител, конъюгированных со щелочной фосфатазой. ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот.

Вариатив

Проявление картины иммуноблота на мембране проводят раствором субстрата для антител, конъюгированных с ферментной меткой. Реакцию останавливают, промывая блот

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • деионизированной водой

Обоснование

Проявление картины иммуноблота на мембране проводят раствором тетраметилбензидинового субстрата (ТМВ) для антител, конъюгированных с пероксидазой хрена, или раствором для проявления щелочной фосфатазы – при использовании антител, конъюгированных со щелочной фосфатазой (если нет иных указаний в фармакопейной статье или нормативной документации). Реакцию останавливают, промывая блот деионизованной водой. С поверхности мембраны удаляют излишек воды фильтровальной бумагой и высушивают на воздухе в темном месте. ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот.

Вариатив

Электрофоретическое разделение белковых молекул на первом этапе определения подлинности и чистоты иммунобиологического лекарственного препарата методом вестерн-блота осуществляется при помощи электрофореза в присутствии

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • додецилсульфата натрия

Обоснование

На первом этапе проводят электрофорез в полиакриламидном геле с натрия додецилсульфатом (так называемый, SDS-PAGE электрофорез) для разделения белков. ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот.

Вариатив

Электрофоретический перенос белков с полиакриламидного геля на мембрану для вестерн-блота осуществляют при

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • комнатной температуре

Обоснование

Электрофоретический перенос белков осуществляют при комнатной температуре в течение 25 мин. ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот.

Вариатив

Мембрану для вестерн-блота после переноса на неё белковых молекул с полиакриламидного геля промывают

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • фосфатно-солевым буферным раствором рН 7,2

Обоснование

По окончании переноса «сэндвич» разбирают. Мембрану промывают фосфатно-солевым буферным раствором (ФСБ). ОФС.1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот.

Вариатив

Сразу же после окончания процесса электрофоретического разделения белковых молекул для избежания диффузии в геле разделившихся зон биополимеров необходимо

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • фиксировать смесью кислоты со спиртом

Обоснование

Разделившиеся зоны биополимеров во избежание их диффузии немедленно фиксируют. Для этого гель извлекают из стеклянной формы и выдерживают в смеси кислоты со спиртом так, что белки или нуклеиновые кислоты фиксируются в том самом месте, где закончилась их миграция. ОФС.1.2.1.0023.15 Электрофорез в полиакриламидном геле.

Вариатив

Для денатурации и дезагрегации белковых молекул при их анализе методом электрофореза в восстанавливающих условиях их обрабатывают

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 2-меркаптоэтанолом или дитиотреитолом

Обоснование

Денатурация и дезагрегация белков заключается в обработке их 2-меркаптоэтанолом или дитиотреитолом (DTT). ОФС.1.2.1.0023.15 Электрофорез в полиакриламидном геле.

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации