Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.
Мои материалы
Избранное, ошибки и результаты доступны только в этом браузере.
Избранное
Повторить ошибки
Мои результаты
Условие задачи
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аптеку поступил рецепт на изготовление суппозиториев. +
Возьми: Стрептоцида 7,5 +
Жировой основы достаточное количество, чтобы получились суппозитории
вагинальные числом 30. +
Дай. Обозначь. По 1 шарику 4 раза в день. +
Необходимо изготовить суппозитории методом выливания. +
Гнездо формы вмещает 4,0 грамма жировой основы.
Вопросы по задаче
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
7,5
Обоснование
Способ прописывания данного рецепта – разделительный. Количество компонентов указано на все дозы. Масса стрептоцида (в граммах) на все дозы составляет 7,5.
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_a0r7gf#paragraph_a0r7gf[(1)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
114,0
Обоснование
При расчете количества суппозиторной основы учитываются объем гнезда формы, природа основы и содержание лекарственных средств. +
При содержании лекарственных средств 5% и более учитывается коэффициент замещения (Еж) или обратный коэффициент замещения (I/Еж). +
Обратный коэффициент замещения (I/Еж) стрептоцида равен 0,80.
4,0 • 30 – 7,5 • 0,80 = 114,0
ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_seugv0#paragraph_seugv0[(1)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_f303qr#paragraph_f303qr[(2)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=tab_ofs_1.8.0005_3#tab_ofs_1.8.0005_3[(3)]
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_h7i31g#paragraph_h7i31g[(1)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
суспензии растертого порошка
Обоснование
Нерастворимые в воде и жирах действующие вещества вводят в виде суспензий растертых порошков в основах.
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
ОФС.1.4.1.0013 Суппозитории
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_flcat8#paragraph_flcat8[(1)]
ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_76tee2#paragraph_76tee2[(2)]
Тщательно измельчают по правилам изготовления сложных порошков и вводят в состав суппозиториев в виде тонкой суспензии вещества, нерастворимые в основе; мало, практически нерастворимые или труднорастворимые в воде (висмута нитрат основной, цинка оксид, осарсол, дерматол, ксероформ, фурацилин, этакридиналактат и др.).Также вводят вещества, для растворения которых потребуется объем воды, превышающий водопоглощающую способность основы (сульфаниламиды, кислота борная и др.)
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_hd6pc5#paragraph_hd6pc5[(1)]
Стрептоцид легко растворим в ацетоне, умеренно растворим в спирте 96 %, практически нерастворим в метиленхлориде, мало растворим в воде.
ФС.2.1.0038 Сульфаниламид (Sulfanilamidum)- Стрептоцид белый; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_3584co#paragraph_3584co[(3)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
специальные формы
Обоснование
При изготовлении суппозиториев методом выливания расплавленную суппозиторную массу помещают (выливают) в специальные формы соответствующего оборудования.
ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_shc20p#paragraph_shc20p[(1)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
мыльным спиртом
Обоснование
Формы для изготовления суппозиториев перед выливанием предварительно охлаждаются и смазываются жидкостью, не родственной суппозиторной основе, например мыльным спиртом (для липофильных и дифильных основ) или вазелиновым маслом (для гидрофильных основ), чтобы при охлаждении суппозиториев избежать явления адгезии (прилипания к стенкам формы).
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_hifcgl#paragraph_hifcgl[(1)]
ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_shc20p#paragraph_shc20p[(1)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
1,5 – 6,0
Обоснование
Масса одного вагинального суппозитория должна находится в пределах 1,5 – 6,0 грамм.
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
ОФС.1.4.1.0013 Суппозитории
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_fl5gfk#paragraph_fl5gfk[(1)]
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=list_item_vcat63#list_item_vcat63[(1)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
1,5
Обоснование
Максимальный диаметр ректального суппозитория не должен превышать 1,5 см.
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
ОФС.1.4.1.0013 Суппозитории
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_p7br4h#paragraph_p7br4h[(1)]
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_9b1ifq#paragraph_9b1ifq[(1)]
Отпуск
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
вощенные капсулы и коробка
Обоснование
Лекарственные препараты аптечного изготовления в виде суппозиториев ректальных или вагинальных, изготовленных на гидрофобных основах, упаковывают, как правило, в тонкую пергаментную бумагу; для первичной упаковки суппозиториев на гидрофильных основах используют гофрированный колпачок или фольгу. Затем суппозитории, как правило, помещают в потребительскую упаковку (коробку).
ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_7c0d4i#paragraph_7c0d4i[(1)]
Ректальные суппозитории заворачивают в вощеные капсулы, разрезанные по диагонали (в виде косыночки) или сложенные в виде гармошки. Суппозитории укладывают в картонные коробки, сверху накрывают вощеной бумажной капсулой.
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_ikk3f7#paragraph_ikk3f7[(1)]
Отпуск
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
оранжевый
Обоснование
Суппозитории относятся к наружным лекарственным формам. Этикетки для наружных лекарственных форм имеют на белом фоне оранжевый сигнальный цвет в виде поля.
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=list_item_6g6oq4#list_item_6g6oq4[(1)]
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
14
Обоснование
Сроки годности лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, составляют:
а) для нестерильных твердых лекарственных форм и мазей, линиментов - 14 суток;
б) для нестерильных твердых желатиновых капсул - 45 суток;
в) для нестерильных жидких лекарственных форм, за исключением, настоек капель, эмульсий и суспензий - 14 суток;
г) для глазных капель - не более 2 суток;
д) для настоев, отваров, слизей - не более 2 суток;
е) для растворов инъекций и инфузий - не более 2 суток;
ж) для эмульсий, суспензий с использованием стабилизаторов - не более 7 суток, без стабилизаторов - 2 суток;
з) для твердых желатиновых капсул, содержащих порошки, изготовленные в асептических условиях из стерильных ингредиентов - 90 суток;
и) для остальных лекарственных форм - не более 10 суток.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_6b43g4[(1)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
визуально
Обоснование
Однородность массы суппозиториев определяют визуально: на срезе суппозитория не должно быть вкраплений.
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
ОФС.1.4.1.0013 Суппозитории
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_vm1orp#paragraph_vm1orp[(1)]
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_fo4vh2#paragraph_fo4vh2[(1)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
100
Обоснование
Размер частиц для суппозиториев, в основу которых действующие вещества введены в виде суспензии не должен превышать 100 мкм, если другое не указано в частной фармакопейной статье, или нормативной документации.
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
ОФС.1.4.1.0013 Суппозитории
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_lr9u0h#paragraph_lr9u0h[(1)]
Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.
