Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 5

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеке по требованию лечебного учреждения изготовили стерильный раствор состава: Раствора натрия гидрокарбоната 4,0% -100,0 + Необходимо провести полный анализ лекарственного средства внутриаптечного изготовления и сделать заключение о его качестве.

Результаты проведенного анализа

* Лекарственное средство представляет собой бесцветный прозрачный раствор без запаха; * в паспорте письменного контроля рассчитано, что для приготовления необходимо отвесить 4,0 натрия гидрокарбоната и растворить в 100мл воды для инъекций; * общий объем ЛС составил 101 мл; * при кипячении с раствором калия карбоната осадок не образуется. При дальнейшем добавлении раствора калия пироантимоната, кипячении, охлаждении в ледяной воде образуется плотный осадок белого цвета; * при добавлении к раствору 1 капли фенолфталеина 1% раствор остается бесцветным; * на титрование натрия гидрокарбоната в 0,5 мл лекарственного препарата(ЛП) израсходовано 2,4 мл 0,1М раствора кислоты хлористоводородной (К=1,00). 1 мл 0,1 М раствора кислоты хлористоводородной соответствует 8,401 мг натрия гидрокарбоната.

Вопросы по задаче

Вариатив

Лекарственные препараты внутриаптечного изготовления обязательно подвергаются

Отметьте все подходящие варианты.

только качественному и количественному химическому контролюписьменному, органолептическому контролю, контролю при отпускефизическому, химическому качественному и количественному контролюприемочному, физическому и органолептическому контролю

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

письменному, органолептическому контролю, контролю при отпуске

Обоснование

Основные положения приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г№ 751н

Вариатив

Для оценки качества инъекционных лекарственных средств (ЛС) внутриаптечного изготовления обязательным является проведение контроля

Отметьте все подходящие варианты.

органолептического, полного химического, при отпуске, письменного, на отсутствие механических включенийопросного, химического качественногофизического, химического количественного, приемочного, опросного, бактериологическогоприемочного, физического, опросного

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

органолептического, полного химического, при отпуске, письменного, на отсутствие механических включений

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г№ 751н

Вариатив

Инъекционный раствор натрия гидрокарбоната 4,0% должен представлять собой

Отметьте все подходящие варианты.

раствор желтого цвета со специфическим запахомпрозрачный раствор со слабым запахомпрозрачный раствор желто-оранжевого цветабесцветный, прозрачный раствор

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

бесцветный, прозрачный раствор

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н и ФС.2.2.0011.15 Натрия гидрокарбонат

Вариатив

Результаты органолептического контроля лекарственных средств (ЛС), изготовленных в аптеке, заносят в журнал регистрации по форме, представленной в приказе МЗ РФ №

Отметьте все подходящие варианты.

751 н403 н647 н308

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

751 н

Обоснование

Положения приказа МЗ РФ

Вариатив

Журнал регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий должен быть оформлен в соответствии с требованиями

Отметьте все подходящие варианты.

приказа начальника аптечного учрежденияпостановления правительства РФконтрольной лаборатории Роспотребнадзораприказа МЗ РФ №751н

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

приказа МЗ РФ №751н

Обоснование

Положения приказа МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н

Вариатив

В паспорте письменного контроля не приводят

Отметьте все подходящие варианты.

наименования взятых лекарственных средств (ЛС) на латинском языкеподписи лиц, изготовившего и проверившего лекарственные средства (ЛС)номер рецепта или требованиявремя изготовления и анализа лекарственного средства

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

время изготовления и анализа лекарственного средства

Обоснование

Положения приказа МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н

Вариатив

Допустимые пределы в общем объеме лекарственных средств (ЛС) составляют +______+ мл

Отметьте все подходящие варианты.

99,0 – 102,098,0 – 102,097,0 – 103,097,5 – 101,5

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

97,0 – 103,0

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г№ 751н, прил. 3, табл. 3 + Допустимое отклонение ±3%

Вариатив

Для идентификации натрия гидрокарбоната в данном лекарственном средстве (ЛС) можно использовать реакцию с

Отметьте все подходящие варианты.

меди сульфатом в среде аммичного буферного растворараствором натрия ацетата и натрия тетраборатакислотой серной разведеннойкалия пироантимонатом при кипячении с калия карбонатом

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

калия пироантимонатом при кипячении с калия карбонатом

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г№ 751н, ФС.2.2.0011.15 Натрия гидрокарбонат

Вариатив

Приготовленный инъекционный раствор можно хранить до вскрытия флакона при температуре не выше 25 0С не более +__+ суток

Отметьте все подходящие варианты.

10152030

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г№ 751н

Вариатив

Интервал содержания натрия гидрокарбоната в соответствии с нормативами, если при количественном определении ЛС найдено 4,0 г, составляет +______+ г

Отметьте все подходящие варианты.

3,75 – 4,153,90 – 4,103,80 – 4,303,84 – 4,16

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

3,84 – 4,16

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г№ 751н, прил. 3, табл. 4, + Допустимые отклонения ± 4%

Вариатив

В стерильных внутриаптечных лекарственных средствах после стерилизации не проверяют

Отметьте все подходящие варианты.

подлинность, рНколичества изотонирующих и стабилизирующих веществпоказатели преломления компонентоввидимые механические включения

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

количества изотонирующих и стабилизирующих веществ

Обоснование

Показатели качества стерильных ЛС представлены в приказе МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н

Вариатив

На основании результатов проведенного внутриаптечного контроля можно сделать заключение, что лекарственное средство (ЛС)

Отметьте все подходящие варианты.

приготовлено удовлетворительноприготовлено неудовлетворительносоответствует требованиям фармакопейной статьине соответствует общей фармстатье

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

приготовлено удовлетворительно

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г№ 751н

Об учебных материалах

Источник учебных материалов — база приложения «Аккредитация медработников». Формулировки и ответы приведены по исходному банку.

Дата медицинской проверки материалов не указана в источнике. Актуальные требования и материалы сверяйте на сайте Методического центра аккредитации специалистов.

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Выберите город

Избранное

Повторить ошибки

Мои результаты

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование