+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 230

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

При изготовлении сложного порошка по прописи: Возьми: Кальция лактата + Кальция глицерофосфата + Фитина поровну по 0,5 + Смешай, чтобы образовался порошок + Дай такие дозы числом 20 + Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день. Сотрудник, имеющий стаж работы в аптеке полгода, поместил в ступку № 5 10,0 г кальция глицерофосфата, измельчил, добавил по 10,0 г кальция лактата и фитина и смешал. Развесил в бумажные капсулы из простой писчей бумаги по 1,5 г числом 20. Оформил к отпуску этикеткой «Внутреннее» и поместил на хранение в прохладное место.

Контекст

Опытный сотрудник аптечной организации осуществил критическую оценку профессиональных действий молодого сотрудника аптеки при изготовлении сложного порошка и обоснованно обратил внимание на допущенные им в ходе их выполнения ошибки.

Вопросы по задаче

Вариатив

Выписанная лекарственная форма является сложным

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • дозированным порошком для внутреннего применения, выписанным распределительным способом

Обоснование из источника

В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (II. Особенности изготовления твердых лекарственных форм): Изготовление лекарственных препаратов в форме порошков): выписан сложный (порошок состоит из трех ингредиентов), дозированный (№ 20) порошок для внутреннего применения (по 1 порошку 3 раза в день), распределительным способом (в прописи приведены массы ингредиентов на один порошок, и указано число порошков, которое необходимо приготовить) https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#paragraph_hi7ja2[(1)]

Вариатив

Нормативным документом, регламентирующим правила изготовления порошков в условиях аптечной организации, является приказ МЗ РФ №

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • 751н от 26.10.2015 г

Обоснование из источника

В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (II. Особенности изготовления твердых лекарственных форм): Изготовление лекарственных препаратов в форме порошков https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#list_item_d3fpc1[(1)]

Вариатив

Расчет количества ингредиентов прописи порошка сотрудником выполнен

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • верно, так как рецепт выписан распределительным способом, поэтому количество каждого ингредиента рецептурной прописи умножают на число выписанных порошков

Обоснование из источника

В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (II. Особенности изготовления твердых лекарственных форм): Изготовление лекарственных препаратов в форме порошков. Рецепт выписан распределительным способом, поэтому количество каждого ингредиента рецептурной прописи умножают на число выписанных порошков, то есть на 20. Общую массу определяют, как сумму общих масс ингредиентов, входящих в состав сложного порошка. Развеску (массу одного порошка) определяют путем деления общей массы порошка на число выписанных в рецепте порошков https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#paragraph_nhjfte[(1)]

Вариатив

Заключением о правильности выбора сотрудником ступки для изготовления порошка является: «Ступка № 5 выбрана неверно, так как, исходя из общей массы порошка – 30,0 г, необходима ступка № +_____+ »

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • 6

Обоснование из источника

В связи с тем, что общая масса порошка составляет 30,0 г, то согласно таблице № 1 «Параметры аптечных ступок», приведенной в Приложении № 2 приказа Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», для изготовления порошка общей массой 30,0 г необходима ступка № 6 (максимальная загрузка 48,0 г) https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#tab1[(1)]

Вариатив

Факторами, влияющими на выбор последовательности введения ингредиентов в состав сложного порошка, являются

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • количества, в которых выписаны ингредиенты порошка, физико-химические свойства ингредиентов порошка, а также их потери в порах ступки

Обоснование из источника

Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. Глава 9. Лекарственная форма «Порошки». https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_5ga0t8#paragraph_5ga0t8[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_o1d527#paragraph_o1d527[(2)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_0ccn2s#paragraph_0ccn2s[(3)] Гаврилов, А.С. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов: учебник/ А.С. Гаврилов. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010. – 624 с. Глава 9. Порошки (Раздел 9.5. Технология изготовления порошков): факторами, влияющими на выбор последовательности введения ингредиентов в состав сложного порошка, являются: количества, в которых выписаны ингредиенты порошка, физико-химические свойства ингредиентов порошка, а также их потери в порах ступки

Вариатив

Одним из основных показателей оценки качества изготовленного порошка является

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • однородность

Обоснование из источника

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (II. Особенности изготовления твердых лекарственных форм): Изготовление лекарственных препаратов в форме порошков, ГФ XIV издания, том 2 (Порошки): Порошки должны быть однородными https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#list_item_d3fpc1[(1)]

Вариатив

Правильной технологией изготовления выписанного сложного порошка является: первым измельчают (с учетом следующих значений потерь веществ в ступке № 1: для кальция лактата – 12 мг, для кальция глицерофосфата – 25 мг, для фитина – 18 мг)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • кальция лактат, затем кальция глицерофосфат и далее фитин

Обоснование из источника

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (II. Особенности изготовления твердых лекарственных форм): Изготовление лекарственных препаратов в форме порошков (пункт 12): Измельчение и смешивание порошков осуществляется путем добавления последовательно ингредиентов от меньших количеств к большим количествам в предварительно затертой ступке индифферентным в фармакологическом отношении вспомогательным веществом или лекарственным средством с соблюдением потерь. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#paragraph_355lkh[(1)] Согласно РЛС, кальция лактат – белый мелкий порошок, кальция глицерофосфат – белый мелкокристаллический порошок, а согласно БМЭ, фитин – белый аморфный порошок. В связи с тем, что ингредиенты в порошке прописаны в равных количествах (свойства кальция лактат и кальция глицерофосфата похожи, а свойства фитина отличаются), учитывают физико-химические свойства ингредиентов порошка, а также их потери в порах ступки. Согласно справочному пособию по аптечной технологии/ Д.Н. Синев, Л.Г. Марченко, Т.Д. Синева. – СПб: СПХФА, 2001. – 316 с.; Гаврилов, А.С. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов: учебник/ А.С. Гаврилов. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010. – 624 с. Глава 9. Порошки (Раздел 9.5. Технология изготовления порошков): Потери в ступке № 1 для кальция лактата составляют 12 мг, для кальция глицерофосфата – 25 мг. В связи с тем, что ингредиенты прописаны в равных количествах, нет необходимости рассчитывать абсолютные и относительные потери. Следовательно, первым в ступке измельчают кристаллический порошок с меньшими потерями – кальция лактат, затем кристаллический порошок с большими потерями – кальция глицерофосфат, в последнюю очередь аморфный порошок – фитин.

Хранение

Нормативным документом, регламентирующим хранение лекарственных препаратов в аптечной организации, является приказ МЗ РФ №

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • 706н от 23.08.2010 г

Обоснование из источника

В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями) (VI. Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды): Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения https://library.mededtech.ru/rest/documents/902232489/[ПРИКАЗ от 23 августа 2010 года N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (с изменениями на 28 декабря 2010 года)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/902232489/#Хранение_лекарственных_препаратов_для_медицинского_применения[(1)]

Хранение

Методика проверки однородности порошка заключается в том, что порошок

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • собирают в центр ступки, надавливают пестиком, рассматривают невооруженным глазом на расстоянии 25 см. При этом не должно быть отдельных частиц, блесток или вкраплений

Обоснование из источника

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (II. Особенности изготовления твердых лекарственных форм): Изготовление лекарственных препаратов в форме порошков: Порошок собирают в центр ступки, надавливают пестиком, рассматривают невооруженным глазом на расстоянии 25 см; при этом недолжно быть отдельных частиц, блесток или вкраплений https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#paragraph_355lkh[(1)]

Хранение

Упаковка изготовленного сложного порошка осуществляется в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • вощенные или парафинированные капсулы

Обоснование из источника

Согласно РЛС, кальция лактат и кальция глицерофосфат, а также согласно БМЭ, фитин относятся к веществам, требующим хранения в сухом, защищенном от влаги месте, а для упаковки порошков, содержащих такие ингредиенты, используют вощенные или парафинированные капсулы, не пропускающие влагу и газы Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. Глава 9. Лекарственная форма «Порошки». https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_d4fr5j#paragraph_d4fr5j[(1)] Гаврилов, А.С. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов: учебник/ А.С. Гаврилов. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010. – 624 с. Глава 9. Порошки (Раздел 9.5. Технология изготовления порошков))

Хранение

Предупредительными надписями для изготовленной лекарственной формы являются

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • «Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C», «Хранить в недоступном для детей месте»

Обоснование из источника

В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (Приложение 1. Требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов) https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#list_item_uj6crg[(1)]

Хранение

Заключением о результате проверки профессиональных действий сотрудника аптеки при изготовлении сложного порошка является

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • «Лекарственная форма не может быть отпущена больному»

Обоснование из источника

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (II. Особенности изготовления твердых лекарственных форм): Изготовление лекарственных препаратов в форме порошков: Расчеты сделаны верно, нарушена технология изготовления порошка (неверно выбрана ступка, нарушена последовательность введения ингредиентов в состав порошка), неверно выбран вид упаковки порошка, а также нарушены правила оформления и хранения лекарственной формы. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#list_item_d3fpc1[(1)]

Учебный тренажёр: ответы и решения приведены из банка материалов. Он помогает готовиться, но не проводит официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации