+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 106

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В Испытательную лабораторию центра контроля качества лекарственных средств (ЦККЛС) по анализу лекарственного растительного сырья поступило цельное сырье «Эрвы травы». В ходе анализа химик-аналитик установил подлинность лекарственного растительного сырья и его доброкачественность. Были получены следующие показатели: влажность – 10%; зола общая – 12%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм – 3%; сырье, изменившее окраску – 1%; органическая примесь – 0,5%; минеральная примесь – 0,3%; содержание суммы флавоноидов в пересчете на рутин – 1,2%. Также было установлено: содержание тяжелых металлов и мышьяка; содержание радионуклидов; содержание остаточного количества пестицидов; микробиологическая чистота.

Вопросы по задаче

Подлинность

Производящим растением для получения лекарственного растительного сырья «Эрвы трава» является _Aerva_

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • _lanata_

Обоснование

Официнальным растением, используемым в медицинской практике, является эрва шерстистая, латинское название _Aerva__ __lanata_. Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4 ФС.2.5.0054.15 Эрвы шерстистой трава

Подлинность

Описанием диагностических макроскопических признаков сырья эрвы шерстистой является

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • стебли цилиндрические, листья эллиптические, цельнокрайние, опушенные, длиной до 2,5 см, шириной до 1,5 см. Соцветие колосовидное, войлочно-опушенное. Цветки мелкие невзрачные, с простым пленчатым околоцветником из сухих беловато-зеленых листочков эллиптической формы. Цвет стеблей серовато-зеленый, нередко с желтоватым оттенком. Цвет листьев зеленый или желтовато-зеленый, снизу более светлый

Обоснование

В соответствии с разделом «Подлинность», подраздел «Внешние признаки» к макроскопическим диагностическим признакам эрвы шерстистой травы следует отнести: стебли цилиндрические, яйцевидные или эллиптические, на верхушке заостренные или тупые, цельнокрайние, опушенные, длиной до 2,5 см, шириной до 1,5 см. Соцветие колосовидное, войлочно-опушенное. Цветки мелкие невзрачные, цилиндрические или слегка колокольчатые с простым пленчатым околоцветником из сухих беловато-зеленых листочков эллиптической формы. Цвет стеблей серовато-зеленый, нередко с желтоватым оттенком, с продольными более светлыми ребрами. Цвет листьев зеленый или желтовато-зеленый, снизу более светлый. Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4 ФС.2.5.0054.15 Эрвы шерстистой трава https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-13/2/2-5/2-5-54/ervy-sherstistoy-trava-aervae-lanatae-herba/

Подлинность

Диагностическими анатомическими признаками микропрепарата листа эрвы является то, что

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • при рассмотрении микропрепарата листа с поверхности должны быть видны извилистый эпидермис; устьица на обеих сторонах листа окружены 3-5 клетками эпидермиса (анамоцитный тип); в мезофилле многочисленные крупные друзы оксалата кальция. На поверхности эпидермиса многочисленные простые многоклеточные волоски, состоящие из нескольких коротких клеток основания с гладкими стенками, и 2-5 длинных извилистых конечных клеток, оболочки которых имеют узкие шиповидные выросты. Сочленение клеток волосков характерное – зубчатое

Обоснование

В соответствии с разделом «Подлинность», подраздел «Микроскопия» к анатомическим диагностическим признакам эрвы шерстистой травы следует отнести: при рассмотрении микропрепарата листа с поверхности должны быть видны мелкие клетки эпидермиса с прямыми или слегка извилистыми стенками с верхней стороны листа, с более извилистыми стенками – с нижней стороны листа; устьица на обеих сторонах листа ( с нижней – многочисленные, с верхней – редкие) окружены 3-5 клетками эпидермиса (анамоцитный тип); в мезофилле многочисленные крупные друзы оксалата кальция. Жилки многочисленные, хорошо заметные, состоящие из коротких извилистых трахеид. На поверхности эпидермиса многочисленные простые многоклеточные волоски, состоящие из нескольких коротких клеток основания с гладкими стенками, и 2-5 длинных извилистых конечных клеток, оболочки которых имеют узкие шиповидные выросты. Сочленение клеток волосков характерное – зубчатое. Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4 ФС.2.5.0054.15 Эрвы шерстистой трава https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-13/2/2-5/2-5-54/ervy-sherstistoy-trava-aervae-lanatae-herba/

Подлинность

Определение основных групп биологически активных веществ в траве эрвы проводят с помощью тонкослойной хроматографии, в качестве стандартных растворов используют СО рутина и СО кверцетин. При этом на хроматограмме испытуемого раствора должно обнаруживаться не менее _____ флуоресцирующих зон адсорбции

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 4

Обоснование

В соответствии с требованиями частной фармакопейной статьи раздел «Подлинность», подраздел «Определение основных групп биологически активных веществ» в эрвы траве оредеение флавоноидов проводят с помощью тонкослойной хроматографии, в качестве стандартных растворов используют СО рутина и СО кверцетин. При этом на хроматограмме испытуемого раствора должно обнаруживаться не менее 4 флуоресцирующих зон адсорбции. Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4 ФС.2.5.0054.15 Эрвы шерстистой трава https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-13/2/2-5/2-5-54/ervy-sherstistoy-trava-aervae-lanatae-herba/

Доброкачественность

Высушивание лекарственного растительного сырья при определении влажности ведут при температуре +_______________+ С

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 100 -105

Обоснование

В соответствии с методикой определения влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов высушивание лекарственного растительного сырья влажности ведут при температуре 100 -105 С. Государственная фармакопея РФ XV издания, т. 1 ОФС.1.5.3.0007 Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_ol4do6#paragraph_ol4do6[(1)]

Доброкачественность

Первое взвешивание охлажденных в эксикаторе анализируемых образцов эрвы травы при определении влажности проводят через +______+ час(а)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 2

Обоснование

Согласно методике определения влажности лекарственного растительного сырья, первое взвешивание охлажденных в эксикаторе анализируемых образцов, представленных листьями, травами, цветками и порошком из лекарственного растительного сырья и препаратов проводят через 2 часа; анализируемых образцов, представленных корнями, корневищами, семенами и другими морфологическими группами лекарственного растительного сырья и препаратов – через 3 часа. Государственная фармакопея РФ XV издания, т. 1 ОФС.1.5.3.0007 Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_e85dhi#paragraph_e85dhi[(1)]

Доброкачественность

Сжигание с последующим прокаливанием остатка образца при определении золы общей проводят при температуре +_______________+ С

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 550-650

Обоснование

Платиновый, фарфоровый или кварцевый тигель нагревают до красного каления (550-650⁰С) в течение 30 минут, затем охлаждают в эксикаторе и точно взвешивают. Государственная фармакопея РФ XV издания, т. 1 ОФС.1.2.2.2.0013 Зола общая https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_b3ah7c#paragraph_b3ah7c[(1)]

Доброкачественность

Просеивание измельченных частей считается законченным, если количество сырья, прошедшего сквозь сито при дополнительном просеве в течение 1 мин, составляет менее +______+ % сырья, оставшегося на сите

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 1

Обоснование

Просеивание измельченных частей считается законченным, если количество сырья, прошедшего сквозь сито при дополнительном просеве в течение 1 минуты, составляет менее 1% сырья, оставшегося на сите. Государственная фармакопея РФ XV издания, т. 1 ОФС.1.5.3.0004 Определение подлинности, измельченности и содержания примесей в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_gfa27j#paragraph_gfa27j[(1)]

Доброкачественность

К определяемой в сырье Эрвы трава допустимой органической примеси относят

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • части других неядовитых растений

Обоснование

В соответствии с общей фармакопейной статьей к органической примеси относят части других неядовитых растений. Государственная фармакопея РФ XV издания, т. 1 ОФС.1.5.3.0004 Определение подлинности, измельченности и содержания примесей в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=list_item_lhhrkf#list_item_lhhrkf[(1)]

Доброкачественность

Количественное определение основной группы биологически активных веществ, содержащихся в траве эрвы, проводят +______________________________________________________________+, используя в качестве раствора сравнения раствор стандартного образца рутина

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • определением оптической плотности на спектрофотометре

Обоснование

В соответствии с разделом «Испытания» подраздел «Количественное определение» количественное определение основной группы биологически активных веществ, содержащихся в траве эрвы, проводят определением оптической плотности на спектрофотометре, используя в качестве раствора сравнения раствор стандартный образец рутина. Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 4 ФС.2.5.0054.15 Эрвы шерстистой трава https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-13/2/2-5/2-5-54/ervy-sherstistoy-trava-aervae-lanatae-herba/

Доброкачественность

При установлении доброкачественности химик-аналитик должен был провести определение показателя

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • золы, нерастворимой в хлористоводородной кислоте

Обоснование

В соответствии с требованиями частной фармакопейной статьи в сырье эрвы шерстистой проводят определение золы, нерастворимой в хлористоводородной кислоте. Государственная фармакопея РФ XIV издания, т.2 ОФС.1.5.1.0001.15 Лекарственное растительное сырье. Фармацевтические субстанции растительного происхождения https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-13/1/1-5/1-5-1/1-5-1-1/lekarstvennoe-rastitelnoe-syre-farmatsevticheskie-substantsii-rastitelnogo-proiskhozhdeniya/ Государственная фармакопея РФ XIV издания, т.4 ФС.2.5.0054.15 Эрвы шерстистой трава https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-13/2/2-5/2-5-54/ervy-sherstistoy-trava-aervae-lanatae-herba/

Доброкачественность

Определение содержания остаточных пестицидов проводят, как правило, в +____________________________+ лекарственном растительном сырье

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • культивируемом

Обоснование

В соответствии с общей фармакопейной статьей определение содержания остаточных пестицидов проводят, как правило, в культивируемом лекарственном растительном сырье. Государственная фармакопея РФ XV издания, т. 1 ОФС.1.5.3.011 Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-15/1/1-5/1-5-1/opredelenie-soderzhaniya-ostatochnykh-pestitsidov-v-lekarstvennom-rastitelnom-syre-i-lekarstvennykh-/

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации