Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.
Мои материалы
Избранное, ошибки и результаты доступны только в этом браузере.
Избранное
Повторить ошибки
Мои результаты
Условие задачи
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственного препарата состава:
Rp.: Mentholi 0,1
Natrii hydrocarbonatis
Natrii tetraboratis 2,0
M.f. pulvis
D.S. Для полосканий. Чайная ложка на стакан теплой воды
Вопросы по задаче
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
для наружного применения, представляющая собой сложный не дозированный порошок, с трудноизмельчаемым, пахучим веществом – ментолом и трудноизмельчаемым веществом натрия тетраборатом
Обоснование
По составу порошки аптечного изготовления могут быть простыми, состоящими из одной фармацевтической субстанции, или сложными, состоящими из двух и более фармацевтических субстанций, лекарственных препаратов, вспомогательных веществ. Порошки могут быть дозированными (разделёнными на отдельные дозы) и недозированными (неразделёнными на отдельные дозы). По способу применения нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде порошков могут быть предназначены для приёма внутрь, для наружного применения, для местного применения.
Трудноизмельчаемые лекарственные средства (тимол, йод, камфора, левоментол, борная кислота и др.) измельчают при необходимости с использованием жидкого лекарственного средства (например, спирт этиловый 95 % из расчета 10 капель на 1 г измельчаемого вещества).
Выписанный порошок по характеру дозирования – недозированный, его отпускают в общей массе, в одной упаковке. По составу – сложный порошок, так как состоит из трех ингредиентов. В составе порошка есть два трудно измельчаемых лекарственных средства: ментол и натрия тетраборат. Лекарственный препарат для наружного применения - полоскание.
ОФС. 1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм; ОФС.1.4.1.0010 Порошки; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_fd1nii#paragraph_fd1nii[(1)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_t5fe7k#paragraph_t5fe7k[(2)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_5u29e9#paragraph_5u29e9[(3)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
перед изготовлением лекарственного препарата
Обоснование
Все расчеты для изготовления лекарственного препарата производятся до изготовления лекарственного препарата и записываются в паспорте письменного контроля.
ОФС.1.8.1.0001 Лекарственные препараты аптечного изготовления; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_9v9156#paragraph_9v9156[(1)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
25
Обоснование
Однородность контролируют в процессе приготовления порошка. Однородность проверяют после нажатия головкой пестика на массу порошка: на расстоянии 25 см от глаза не должно быть видимых отдельных частиц, блесток.
Контроль качества лекарственных средств : учебник / Т. В. Плетенёва, Е. В. Успенская ; под ред. Т. В. Плетенёвой. - 2-е изд., испр. и доп. - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2022. - 544 с. - ISBN 978-5-9704-6731-2.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970467312/?anchor=list_item_44s6ml#list_item_44s6ml[(1)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
отвешивают 0,1 ментола, 2,0 натрия тетрабората, добавляют 21 каплю спирта этилового 95%, тщательно диспергируют, отвешивают 2,0 натрия гидрокарбоната, измельчают и смешивают до получения однородной массы
Обоснование
Трудноизмельчаемые лекарственные средства (тимол, йод, камфора, ментол, борная кислота и иные вещества) измельчаются при необходимости с использованием жидкого лекарственного средства (например, спирт этиловый 95% из расчета 10 капель на 1 г измельчаемого вещества).
К веществам, измельчаемым с некоторым трудом, можно отнести также фенилсалицилат, стрептоцид, натрия тетраборат, кислоту борную, кислоту салициловую.
ОФС. 1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_5u29e9#paragraph_5u29e9[(1)]
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5).
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_m1v9fe#paragraph_m1v9fe[(1)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
ментол и натрия тетраборат относятся к трудноизмельчаемым веществам
Обоснование
Трудноизмельчаемые лекарственные средства (тимол, йод, камфора, ментол, борная кислота и иные вещества) измельчаются при необходимости с использованием жидкого лекарственного средства. например, спирта этилового 95%.
К веществам, измельчаемым с некоторым трудом, можно отнести также фенилсалицилат, стрептоцид, натрия тетраборат, кислоту борную, кислоту салициловую.
ОФС. 1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм; ОФС.1.4.1.0010 Порошки; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_5u29e9#paragraph_5u29e9[(1)]
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_m1v9fe#paragraph_m1v9fe[(1)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
способа применения лекарственной формы
Обоснование
Лекарственные и вспомогательные вещества измельчают в течение определенного времени в зависимости от их массы, физико-химических свойств и с учетом размера ступки.Оптимальное время измельчения в ступке — 2–3 мин.
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_56on4m#paragraph_56on4m[(1)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_ia5jl4#paragraph_ia5jl4[(2)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
160
Обоснование
Испытания. Размер частиц. Порошки должны быть однородными при рассмотрении невооружённым глазом и иметь размер частиц не более 160 мкм, если не указано иначе в нормативной документации.
ОФС.1.4.1.0010 Порошки; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_041n3a#paragraph_041n3a[(1)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
5
Обоснование
Для изготовления порошков в ступке для прописанного в рецепте или требовании состава лекарственного препарата рекомендуется выбрать ступку оптимальной загрузки, при этом общая масса порошка не должна превышать максимальную загрузку ступки с учётом параметров ступки, определённых в табл 1. «Параметры аптечных ступок»
ОФС. 1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания.
Общая масса порошка по данной прописи составляет 12,1 г, т.е. рекомендуемый № ступки будет «5».
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_0aj77n#paragraph_0aj77n[(1)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
пластиковую или стеклянную широкогорлую банку с навинчивающейся крышкой
Обоснование
Порошок не дозированный, для приготовления раствора ингредиенты порошка: ментол пахучее вещество.
Недозированные порошки отпускают в общей капсуле и бумажном пакете, а также во флаконах, укупоренных пластмассовыми пробками или навинчивающимися крышками с прокладкой. Для летучих веществ, таких как ментол, камфора, тимол целесообразно поверхностное парафинирование пробки.
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_er88hu#paragraph_er88hu[(1)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
по внешнему виду, запаху, однородности смешивания
Обоснование
Органолептический контроль является обязательным видом контроля и заключается в проверке лекарственного препарата по внешнему виду, запаху, однородности смешивания, отсутствию механических включений в жидких лекарственных формах. На вкус проверяются выборочно лекарственные формы, предназначенные для детей.
ОФС.1.8.0001 Лекарственные препараты аптечного изготовления; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_os0oin#paragraph_os0oin[(1)]
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
14
Обоснование
Если для указанных лекарственных препаратов аптечного изготовления срок годности не установлен, то руководствуются следующими данными.
Срок годности нестерильных лекарственных препаратов аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм составляет:для нестерильных твёрдых лекарственных форм – 14 суток.
ОФС. 1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=list_item_t46aqo#list_item_t46aqo[(1)]
Отпуск
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
«Наружное», «Порошки» и «Хранить в недоступном для детей месте»
Обоснование
Лекарственные препараты, изготовленные и расфасованные в аптечной организации, оформляются соответствующими этикетками, которые в зависимости от способа применения лекарственного препарата подразделяют на этикетки:
* с надписью «Внутреннее» для лекарственных препаратов для приёма внутрь;
* с надписью «Наружное» для лекарственных препаратов наружного применения;
* с надписью «Для местного применения» для лекарственных препаратов местного применения;
* с надписью «Для инъекций», «Для инфузий» на лекарственные препараты для парентерального применения;
* с надписью «Глазные капли», «Глазная мазь», «Растворы для промывания глаз»/«Растворы для орошения глаз» на лекарственные препараты для офтальмологического применения;
На всех этикетках должна быть предупредительная надпись «Хранить в недоступном для детей месте».
ОФС.1.8.0001 Лекарственные препараты аптечного изготовления; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=list_item_lo5ua1#list_item_lo5ua1[(1)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_4blecu#paragraph_4blecu[(2)]
Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.
