Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.
Мои материалы
Избранное, ошибки и результаты доступны только в этом браузере.
Избранное
Повторить ошибки
Мои результаты
Условие задачи
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аптеку поступил рецепт на изготовление раствора декстрозы 25% для инфузий.
Вопросы по задаче
Техпроцесс
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
асептических, массо-объемным методом, на воде для инъекций
Обоснование
Инъекционные и инфузионные растворы изготавливаются в асептических условиях массо-объемным методом на воде для инъекций.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_0ung7p[(1)]
Техпроцесс
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
1000
Обоснование
Не допускается стерилизация растворов более 1 л и повторная стерилизация изготовленных растворов для инъекций и растворов для инфузий.
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_2dmp9v#paragraph_2dmp9v[(1)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
стерильность
Обоснование
Система упаковки/укупорки во всех возможных случаях стерилизации должна обеспечивать стерильность лекарственного препарата аптечного изготовления в течение всего срока годности..
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_7cua8h#paragraph_7cua8h[(1)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
антимикробных консервантов
Обоснование
Инфузионные лекарственные формы обычно должны быть изотоничны по отношению к крови человека и не должны содержать антимикробных консервантов.
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
ОФС.1.4.1.0007 Лекарственные формы для парентерального применения
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_duta1a#paragraph_duta1a[(1)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
до и после их стерилизации
Обоснование
До и после стерилизации стерильных растворов выполняется их контроль на механические включения.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_mduvig[(1)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
0,1 М раствор кислоты хлористоводородной + натрия хлорид
Обоснование
Требования к режимам стерилизации лекарственных препаратов:
h| Наименование лекарственного препарата h| Состав
a| Раствор глюкозы 25% a| Глюкозы (в пересчете на безводную) 50 г, 100 г, 200 г, 250 г,
Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М до рН 3,0-4,1, Натрия хлорида 0,26 г,
Воды для инъекций до 1 л
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=tab_ofs_1.8.0006_1#tab_ofs_1.8.0006_1[(1)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
120; 12
Обоснование
1) Требования к режимам стерилизации лекарственных препаратов:
h| Наименование лекарственного препарата h| Режим стерилизации (температура, время)
a| Раствор глюкозы 25% a| 120°С - 8 мин
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=tab_ofs_1.8.0006_1#tab_ofs_1.8.0006_1[(1)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
3
Обоснование
Интервал времени от начала изготовления инъекционного и инфузионного раствора до стерилизации не должен превышать 3-х часов.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#paragraph_nlr2qv[(1)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
30
Обоснование
Срок хранения 30 сут
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_gv73gi#paragraph_gv73gi[(1)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
повторно фильтруется, просматривается и стерилизуется
Обоснование
В процессе изготовления стерильные растворы должны подвергаться первичному и вторичному контролю на механические включения. Первичный контроль осуществляется после фильтрования и фасовки изготовленного раствора. При обнаружении механических включений раствор повторно фильтруется, вновь просматривается, укупоривается, маркируется и стерилизуется.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_u11ggb[(1)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 24 декабря 2020 г. № 44 "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678 - 20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"
Обоснование
П. 5.7. Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 24 декабря 2020 г. № 44 "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678 - 20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"
Расположение помещений для изготовления лекарственных средств должно обеспечивать технологическую поточность производственного процесса изготовления стерильных и нестерильных форм.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/573275590/[Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24 декабря 2020 года N 44 "Об утверждении Санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/573275590/#paragraph_q54ld2[(1)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения
Обоснование
При изготовлении лекарственных препаратов используются фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_j7qu44[(1)]
Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.
