+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
Задать вопрос
Задать вопрос +7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 168

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптечную организацию поступили фармацевтические субстанции в сопровождении документов, подтверждающих их качество. Были изготовлены порошки № 10 состава: Метамизола натрия (анальгина) Бензокаина (анестезина) по 0,25 Натрия гидрокарбоната 0,1 Изготовленный препарат был подвергнут всем необходимым видам контроля и передан в торговый зал для последующей выдачи пациенту.

Вопросы по задаче

Вариатив

Препарат следует обязательно подвергнуть видам контроля

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • письменному, органолептическому, при отпуске

Обоснование

Все лекарственные препараты, изготовленные в аптеке, полежат обязательно письменному, органолептическому, контролю при отпуске. Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VII, пункт 116. https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Вариатив

Физический контроль порошков включает проверку

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • массы отдельных доз лекарственного препарата

Обоснование

Физический контроль порошков включает проверку массы отдельных доз лекарственного препарата. Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VII, пункт 126. https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Вариатив

Допустимое отклонение в массе отдельных доз приготовленного препарата составляет ± +____+%

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 5

Обоснование

Для массы отдельных доз свыше 0,3 до 1 г допустимое отклонение ± 5%. Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение № 3, таблица № 1. https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Вариатив

При органолептическом контроле проверяют соответствие препарата описанию: белый порошок

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • с едва заметным желтоватым оттенком однородный без запаха

Обоснование

Описание должно соответствовать свойствам отдельных ингредиентов. ФС.2.1.0003.15 Метамизол натрия (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3). ФС.2.2.0011.15 Натрия гидрокарбонат (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3). Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 40.2, с. 262).

Подлинность

При выполнении реакции диазотирования с последующим азосочетанием компоненты препарата Анальгин – 1 Анетезин – 2 Натрия гидрокарбонат – 3 идентифицируются в последовательности

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 3, 1, 2

Обоснование

Наблюдается выделение пузырьков газа (натрия гидрокарбонат), синее окрашивание продуктов окисления анальгина нитритом натрия, оранжев-красное окрашивание азокрасителя для анестезина. ФС.2.1.0003.15 Метамизол натрия (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3). ФС.2.2.0011.15 Натрия гидрокарбонат (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3). Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 40.2, с. 263, гл. 57.4, с. 427).

Подлинность

С учетом особенностей внутриаптечного контроля для идентификации анальгина в препарате целесообразно выбрать реактив

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • натрия нитрит

Обоснование

С учетом особенностей внутриаптечного контроля для идентификации анальгина в препарате целесообразно выбрать реактив натрия нитрит. Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 57.4, с. 427).

Подлинность

Отличить натрия гидрокарбонат от натрия карбоната возможно, используя индикатор

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • фенолфталеин

Обоснование

Отличить натрия гидрокарбонат от натрия карбоната возможно, используя индикатор фенолфталеин. ОФС.1.2.2.001.15 (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 1).

Количественное определение

Количественное определение натрия гидрокарбоната в препарате проводят ацидиметрически с использованием индикатора

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • метилового оранжевого

Обоснование

Количественное определение натрия гидрокарбоната в препарате проводят ацидиметрически с использованием индикатора метилового оранжевого. ФС.2.2.0011.15 Натрия гидрокарбонат (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).

Количественное определение

Количественное определение анальгина в препарате целесообразно провести йодометрически в +__________________+ среде

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • слабокислой водно-спиртовой

Обоснование

Количественное определение анальгина в препарате целесообразно провести йодометрически в слабокислой водно-спиртовой среде. ФС.2.1.0003.15 Метамизол натрия (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).

Количественное определение

В ходе пробоподготовки при количественном определении бензокаина в изготовленном препарате для его извлечения используют

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • эфир

Обоснование

Анестезин – легко растворим в эфире, эфир можно легко удалить. Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 40.2, с. 262).

Количественное определение

Отклонение, допустимое в массе навески натрия гидрокарбоната в изготовленном порошке, составляет ± +______+ %

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 10

Обоснование

Для массы навески 0,1 (свыше 0,05 до 0,2) допустимое отклонение составляет ± 10%. Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение № 3, таблица № 2. https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Хранение

Продолжительность хранения данных порошков составляет не более +_____+ суток

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 10

Обоснование

Срок годности лекарственного препарата составляет не более 10 суток. Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение № 15. Примечание. https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации