+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
Задать вопрос
Задать вопрос +7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 169

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила субстанция цинка сульфата гептагидрата для производства лекарственных форм. + Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца цинка сульфата гептагидрата. + Для установления подлинности субстанции были проведены химические качественные реакции. + Анализируемую субстанцию испытали на доброкачественность. Были проведены испытания на кислотность, примеси. + Количественное определение проводилось титриметрическим методом, в результате которого было установлено содержание, равное 99,0% цинка сульфата гептагидрата.

Вопросы по задаче

Внешний вид, растворимость

Субстанция цинка сульфата гептагидрата представляет собой по описанию

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • белый или почти белый мелкокристаллический порошок или бесцветные прозрачные кристаллы

Обоснование

Описание. Белый или почти белый мелкокристаллический порошок или бесцветные прозрачные кристаллы. ФС.2.2.0036 Цинка сульфат гептагидрат (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Описание) https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_tn0iph#paragraph_tn0iph[(1)]

Внешний вид, растворимость

Цинка сульфат гептагидрат (субстанция)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • очень легко растворим в воде, легко растворим или растворим в глицерине, практически нерастворим в спирте 96 %

Обоснование

Растворимость. Очень легко растворим в воде, легко растворим или растворим в глицерине, практически нерастворим в спирте 96 %. ФС.2.2.0036 Цинка сульфат гептагидрат (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Растворимость) https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_6c03nn#paragraph_6c03nn[(1)]

Подлинность

Одна из фармакопейных химических реакций для установления подлинности субстанции цинка сульфата гептагидрата проводится с(о)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • раствором калия ферроцианида

Обоснование

Качественная реакция. Раствор 2,5 г субстанции в 50 мл воды должен давать характерные реакции А и Б на цинк (ОФС «Общие реакции на подлинность»). а) ФС.2.2.0036 Цинка сульфат гептагидрат (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Идентификация) б) ОФС.1.2.2.0001 ОФС «Общие реакции на подлинность» (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Цинк) https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=list_item_3mdn1h#list_item_3mdn1h[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_1ld9a2#paragraph_1ld9a2[(2)]

Подлинность

Одно из фармакопейных испытаний для установления подлинности субстанции цинка сульфата гептагидрата проводится с раствором

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • натрия сульфида

Обоснование

Качественная реакция. Раствор 2,5 г субстанции в 50 мл воды должен давать характерные реакции А и Б на цинк (ОФС «Общие реакции на подлинность»). а) ФС.2.2.0036 Цинка сульфат гептагидрат (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Идентификация) б) ОФС.1.2.2.0001 ОФС «Общие реакции на подлинность» (Государственная фармакопея РФ XV издания, т. 1, раздел Цинк) https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=list_item_3mdn1h#list_item_3mdn1h[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_3qq635#paragraph_3qq635[(2)]

Доброкачественность

Показатель «рН раствора» в соответствии с фармакопейной статьей ФС.2.2.0036 на Цинка сульфат гептагидрат определяют по

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • измерению величины рН в соответствии со статьей «Ионометрия»

Обоснование

рН раствора. От 4,4 до 5,6 (5 % раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3). ФС.2.2.0036 Цинка сульфат гептагидрат (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел рН раствора) https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_dfek63#paragraph_dfek63[(1)]

Доброкачественность

Прозрачность раствора субстанции проверяют по методике, описанной в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • ОФС «Прозрачность и степень опалесценции (мутности) жидкостей»

Обоснование

Прозрачность и степень опалесценции (мутности) жидкостей определяют путём сравнения испытуемой жидкости с растворителем или эталонами визуальным или инструментальным методом. ОФС «Прозрачность и степень опалесценции (мутности) жидкостей»(Государственная фармакопея РФ XV издания, ОФС.1.2.1.0007) https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_46dprk#paragraph_46dprk[(1)]

Доброкачественность

В фармакопейном анализе субстанции цинка сульфата гептагидрата примесь «Хлориды» определяют как _____ по реакции с

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • допустимую; раствором серебра нитрата в азотнокислой среде

Обоснование

Хлориды. Не более 0,03 % (ОФС «Хлориды»). В мерную колбу вместимостью 15 мл помещают 2,0 мл раствора, полученного в испытании «Прозрачность раствора» и доводят объём раствора водой до метки. Для определения используют 10 мл раствора. ФС.2.2.0036 Цинка сульфат гептагидрат (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Хлориды) https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_s55pi9#paragraph_s55pi9[(1)]

Доброкачественность

В фармакопейном анализе субстанции цинка сульфата гептагидрата примесь «Железо» определяют как _____ по реакции с

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • допустимую; тиогликолевой кислотой

Обоснование

Железо. Не более 0,01 % (ОФС «Железо», метод 2). В мерную колбу вместимостью 10 мл помещают 2 мл раствора, полученного в испытании «Прозрачность раствора» и доводят объём раствора водой до метки. В испытании используют 0,5 мл тиогликолевой кислоты. ФС.2.2.0036 Цинка сульфат гептагидрат (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Железо) https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_c30n17#paragraph_c30n17[(1)]

Количественное определение

Фармакопейным методом количественного определения субстанции цинка сульфата гептагидрата является титриметрия с использованием в качестве титранта раствора

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • натрия эдетата

Обоснование

Точную навеску субстанции, соответствующую около 0,3 г цинка сульфата гептагидрата, растворяют в 100 мл воды, прибавляют 5 мл аммония хлорида буферного раствора рН 10,0 и титруют 0,05 М раствором натрия эдетата до синего окрашивания (индикатор – 0,1 мл 0,05 % раствора хромового тёмно-синего). ФС.2.2.0036 Цинка сульфат гептагидрат (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Количественное определение) https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_1ri51e#paragraph_1ri51e[(1)]

Количественное определение

Точку конца титрования в фармакопейном методе количественного определения субстанции цинка сульфата гептагидрата устанавливают с помощью индикатора

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • хромового темно-синего

Обоснование

Точную навеску субстанции, соответствующую около 0,3 г цинка сульфата гептагидрата, растворяют в 100 мл воды, прибавляют 5 мл аммония хлорида буферного раствора рН 10,0 и титруют 0,05 М раствором натрия эдетата до синего окрашивания (индикатор – 0,1 мл 0,05 % раствора хромового тёмно-синего). ФС.2.2.0036 Цинка сульфат гептагидрат (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Количественное определение) https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_1ri51e#paragraph_1ri51e[(1)]

Хранение

Хранение субстанции цинка сульфата гептагидрата проводится в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • плотно закрытой упаковке

Обоснование

Хранение. В плотно закрытой упаковке. ФС.2.2.0036 Цинка сульфат гептагидрат (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Хранение) https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_p96v3r#paragraph_p96v3r[(1)]

Применение

Цинка сульфат гептагидрат по фармакологическому действию относится к группе средств

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • антисептические и дезинфицирующие средства

Обоснование

Отнесение к фармакологической группе (раздел Фармакологические группы) Реестр лекарственных средств https://www.rlsnet.ru/search_result.htm?word=+%D6%E8%ED%EA%E0+%F1%F3%EB%FC%F4%E0%F2%E0+%E3%E5%EF%F2%E0%E3%E8%E4%F0%E0%F2&path=%2F&enter_clicked=1&letters=+%D6%E8%ED%EA%E0+%F1%F3%EB%FC%F4%E0%F2%E0+%E3%E5%EF%F2%E0%E3%E8%E4%F0%E0%F2

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации