Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.
Мои материалы
Избранное, ошибки и результаты доступны только в этом браузере.
Избранное
Повторить ошибки
Мои результаты
Условие задачи
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
Дистрибьюторская компания поставила в аптечную организацию партию товара, в которую вошли лекарственные препараты (ЛП):
- иммуноглобулин против клещевого энцефалита;
- вакцина «Инфлювак»;
- суппозитории «Кипферон»;
- пиобактериофаг поливалентный (Секстафаг);
- капли интерферон.
Фармацевтический работник после вскрытия термоконтейнера обнаружил, что упаковки с лекарственными препаратами повреждены, имеют следы намокания, ЛП внутри изменили свою консистенцию и цвет. Фармацевтический работник остановил приемку.
Вопросы по задаче
Управление медицинской организацией
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
иммуноглобулин против клещевого энцефалита вакцина «Инфлювак», пиобактеорифаг поливалентный (Секстафаг)
Обоснование
В соответствии с п.7 ст.4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», иммунобиологические лекарственные препараты - лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества. К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены;
https://library.mededtech.ru/rest/documents/fzN61_261224/[ Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. (ред. 26.12.2024 г.) №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/fzN61_261224/#paragraph_a6qkgs[(1)]
Управление медицинской организацией
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
третьему
Обоснование
Согласно Постановлению Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (в редакции от 25.06.2025), глава XLVIII, 4253,
п. 3.: третий уровень - хранение ИЛП городскими и районными (сельскими) аптечными организациями, медицинскими организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность, и доставка ИЛП до медицинских организаций или их обособленных подразделений (в том числе участковых больниц, амбулаторий, поликлиник, родильных домов) или иных организаций (в том числе медицинских кабинетов организаций, осуществляющих образовательную деятельность и других организаций), использующих ИЛП, а также розничная реализация ИЛП.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/[ Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (с изменениями на 25 июня 2025 года)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/#paragraph_a1v8v2[(1)]
Управление медицинской организацией
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
термоконтейнеры, в том числе сумки-холодильники; хладоэлементы;
авторефрижераторы
Обоснование
Согласно Постановлению Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (в редакции от 25.06.2025), глава XLVIII,
п. 4266: В системе "холодовой цепи" для транспортирования ИЛП используется следующее оборудование:
* термоконтейнеры, в том числе сумки-холодильники;
* хладоэлементы;
* авторефрижераторы.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/[ Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (с изменениями на 25 июня 2025 года)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/#paragraph_sc77bm[(1)]
Управление медицинской организацией
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
{plus}2; {plus}8
Обоснование
Согласно Постановлению Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (в редакции от 25.06.2025), глава XLVIII,
п.4274. Загрузка ИЛП производится в термоконтейнер, предварительно охлажденный до температуры от + 2 °C до + 8 °C (если в инструкции к термоконтейнеру не предусмотрен другой режим подготовки);
п.4279. При транспортировании в одном пассивном термоконтейнере ИЛП различных видов, в том числе не допускающих замораживание, и растворителей к вакцинам, для предотвращения замораживания ИЛП используются кондиционированные (частично размороженные) хладоэлементы с наполнителем из воды либо другие с рабочими температурами в интервале от +2 °C до +8 °C, если иное не предусмотрено инструкцией к термоконтейнеру.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/[ Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (с изменениями на 25 июня 2025 года)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/#paragraph_lhbmc1[(1)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/#paragraph_5mitev[(2)]
Управление медицинской организацией
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
холодильных камерах (комнатах)
Обоснование
Согласно Постановлению Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (в редакции от 25.06.2025), глава XLVIII,
п. 4299. На первом, втором и третьем уровнях «холодовой цепи» для распаковывания, хранения, упаковки и подготовки для дальнейшего транспортирования ИЛП используются холодильные камеры (комнаты).
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/[ Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (с изменениями на 25 июня 2025 года)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/#paragraph_c45q05[(1)]
Управление медицинской организацией
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
производителем на упаковке и (или) требованиями государственной фармакопеи
Обоснование
В соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения",
п. 17. В помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных средств лекарственные средства должны храниться в соответствии с условиями хранения, указанными производителем на упаковке и (или) требованиями государственной фармакопеи.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN260n_290425/[ Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN260n_290425/#paragraph_plirci[(1)]
Управление медицинской организацией
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
фармакологических групп
Обоснование
В соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения",
п.13: Лекарственные средства должны размещаться в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных средств в соответствии с требованиями, указанными на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства, с учетом одного из следующих параметров:
а) физико-химических свойств;
б) фармакологических групп;
в) способа введения лекарственных препаратов;
г) агрегатного состояния фармацевтических субстанций.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN260n_290425/[ Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN260n_290425/#paragraph_4f1jig[(1)]
Управление медицинской организацией
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
первую очередь
Обоснование
В соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения",
п.24. Лекарственные средства, требующие специальных условий хранения и мер безопасности, работником, уполномоченным руководителем субъекта обращения лекарственных средств, принимаются в первую очередь в соответствии со стандартной операционной процедурой, устанавливающей порядок приемки таких лекарственных средств, и после выполнения проверки перемещаются в соответствующие помещения и (или) зоны для хранения лекарственных средств.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN260n_290425/[ Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN260n_290425/#paragraph_1cda07[(1)]
Управление медицинской организацией
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
акт, который является основанием для предъявления претензий поставщику
Обоснование
В соответствии с приказом Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»,
п. 34. В случае несоответствия поставленных субъекту розничной торговли лекарственных препаратов данным сопроводительных документов лицом, ответственным за приемочный контроль, или приемочной комиссией субъекта розничной торговли в соответствии с утвержденной стандартной операционной процедурой составляется акт, который является основанием для предъявления претензий поставщику.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikaz259_25/[Приказ Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 259н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikaz259_25/#paragraph_ic90up[(1)]
Управление медицинской организацией
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
не менее чем в трех контрольных точках: на нижней полке, наиболее удаленной от двери, на средней полке в центре камеры (комнаты) и вблизи двери
Обоснование
В соответствии с Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" XLVIII. Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов
п. 4308. Автономные термометры и термоиндикаторы размещаются не менее чем в трех контрольных точках: на нижней полке, наиболее удаленной от двери, на средней полке в центре камеры (комнаты) и вблизи двери. Автономные термометры и термоиндикаторы размещаются непосредственно на коробках с ИЛП рядом друг с другом. Точки размещения автономных средств контроля определяются в соответствии с термокартой.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/[ Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (с изменениями на 25 июня 2025 года)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/#paragraph_goou4b[(1)]
Управление медицинской организацией
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
ежедневно два раза в день
Обоснование
В соответствии с Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" XLVIII. Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов
п. 4363. На первом, втором и третьем уровнях «холодовой цепи» ежедневно два раза в день, а на четвертом уровне - в рабочие дни в журнале или в электронном виде отмечаются показания термоиндикаторов, размещенных в холодильных (морозильных) камерах (комнатах) и холодильниках (морозильниках), в которых хранятся ИЛП, с указанием их персонифицированного номера.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/[ Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (с изменениями на 25 июня 2025 года)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/#paragraph_cujvt6[(1)]
Управление медицинской организацией
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
запрещено
Обоснование
В соответствии с Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" XLVIII. Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов
п. 4263. Запрещается использовать оборудование «холодовой цепи» для совместного с ИЛП хранения и транспортирования продукции, которая может повлиять на качество ИЛП и (или) повредить их упаковку.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/[ Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (с изменениями на 25 июня 2025 года)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/#paragraph_obk57n[(1)]
Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.
