+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 85

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку поступили плоды боярышника.

Вопросы по задаче

Оценка результатов

Данное лекарственное растительное сырье (ЛРС) должно храниться

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • в отдельной зоне для хранения

Обоснование

Основная масса лекарственного растительного сырья хранится в зонах для основного хранения сырья. Изолированно от других видов сырья следует хранить: * плоды и семена в отдельной зоне для хранения; * эфирномасличное сырье, обладающее запахом, в хорошо укупоренной таре (в том числе плотно укупоренные мешки, тюки, кипы тканевые); * ядовитое и сильнодействующее сырье (в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком). ОФС.1.1.0011. Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_o267em#paragraph_o267em[(1)]

Оценка результатов

В процессе хранения ЛРС было обнаружено, что сырье хранится при относительной влажности воздуха 85%, что является нарушением. Данное сырье должно храниться при относительной влажности воздуха _____ %

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 65

Обоснование

Лекарственное растительное сырье и лекарственные растительные препараты следует хранить при относительной влажности воздуха не более 65 % в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III и IVA) и физико-химических свойств лекарственного растительного сырья/препарата и биологически активных веществ, входящих в его состав, в упакованном виде в соответствии с ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов». ОФС.1.1.0011. Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_a4m4ii#paragraph_a4m4ii[(1)]

Оценка результатов

Влажность сырья можно проверить с помощью

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • влагомера термографического инфракрасного

Обоснование

Для определения влажности лекарственного растительного сырья/препаратов возможно использование влагомеров термографических инфракрасных, при этом в фармакопейной статье должны быть указаны навеска, измельчённость лекарственного растительного сырья/препарата, а также режим сушки и норма влажности. Методика должна быть валидирована. ОФС.1.5.3.0007 Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных средств растительного происхождения; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_0k2ca1#paragraph_0k2ca1[(1)]

Оценка результатов

Влажность плодов боярышника составила 16%, что является нарушением требований к качеству сырья. Остаточная влажность у плодов боярышника должна быть не более +___+ %

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 14

Обоснование

Влажность данного сырья должна быть не более 14% ФС.2.5.0061 Боярышника плоды; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_07tfej#paragraph_07tfej[(1)]

Хранение

Хранение данного ЛРС осуществляют при температуре +_____+ °С

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • от +15 до +25

Обоснование

Лекарственные средства должны храниться при комнатной температуре (режим от +15°C до +25°C), при относительной влажности не более 65%, если специальные условия хранения не указаны производителем на упаковке лекарственного средства. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN260n_290425/[Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN260n_290425/index.html#paragraph_77q7cv[(1)]

Техпроцесс

Концентрация водного извлечения из данного ЛРС должна составлять +_________+, если врач не указал ее в прописи

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 1:10

Обоснование

Как правило, соотношение лекарственного растительного сырья и полученного водного извлечения должно составлять 1:10, т.е. из 10 массовых частей лекарственного растительного сырья получают 100 объёмных частей водного извлечения. ОФС.1.4.1.0018 Настои и отвары. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_2c1v18#paragraph_2c1v18[(1)] Как правило, массу растительного сырья и объем извлечения указывают в прописи рецепта в виде соотношения, например: «10,0 — 200 ml»; «ex 10,0 — 200 ml»; «10,0/200 ml». При отсутствии указания массы сырья руководствуются требованиями нормативных документов и, учитывая физико-химические и фармакологические свойства действующих веществ, извлечения изготавливают в стандартных концентрациях. Сырье общего списка (кора дуба, цветки ромашки, листья брусники и др.) 1:10. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_smfnl8#paragraph_smfnl8[(1)]

Техпроцесс

Измельченность порошка плодов боярышника должна быть не более +________+ мм

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 0,16

Обоснование

Порошок: частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 2 мм, – не более 5 %; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,18 мм, – не более 5 %. ФС.2.5.0061 Боярышника плоды; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_6lb4md#paragraph_6lb4md[(1)] Из некоторых видов сырья (листьев наперстянки, травы термопсиса, корней алтея, корней солодки и др.) изготавливают растительные порошки. Измельченность сырья в этом случае может быть до 0,16 мм, при изготовлении водных извлечений их не используют, а применяют при изготовлении других лекарственных форм: порошков, мазей, суппозиториев, пилюль. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_cfu7j6#paragraph_cfu7j6[(1)]

Изготовление

Водное извлечение из плодов боярышника готовят

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • настаиванием в кипящей водяной бане в течение 30 минут в инфундирке и охлаждением при комнатной температуре - 10 мин

Обоснование

При получении водного извлечения лекарственное растительное сырьё заливают водой комнатной температуры, настаивают в инфундирном аппарате на водяной бане при частом помешивании: настои в течение 15 мин, отвары – в течение 30 мин, при отсутствии других указаний, затем охлаждают при комнатной температуре: настои – в течение 45 мин, отвары – в течение 10 мин при отсутствии других указаний. После охлаждения водное извлечение процеживают, остаток лекарственного растительного сырья отжимают, объём полученного извлечения доводят водой до предписанного объёма. ОФС.1.4.1.0018. Настои и отвары; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_7mtt9m#paragraph_7mtt9m[(1)] Изготавливают, как правило, настои, но в случае значительного содержания флавоноидов в сырье в виде агликонов или в случае плотной анатомо-морфологической структуры (корни стальника) изготовление водного извлечения в виде отвара повышает выход действующих веществ. Так, при изготовлении отвара травы череды извлекаются агликоны флавоноидов, при изготовлении настоя экстрагируются в основном полисахариды. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_32et7u#paragraph_32et7u[(1)]

Изготовление

При изготовлении водного извлечения из данного ЛРС не допускается использование концентрированных растворов лекарственных средств, так при этом происходит

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • нарушение соотношения массы сырья и объема экстрагента

Обоснование

При изготовлении водных извлечений из растительного сырья нельзя использовать концентрированные растворы других лекарственных веществ. Уменьшение объема экстрагента (воды очищенной) при вычитании объемов концентрированных растворов приведет к изменению оптимального соотношения массы сырья и объема экстрагента, а использование концентрированных растворов в составе экстрагента приведет к химической деструкции и экстрагируемых, и содержащихся в концентрированных растворах веществ при нагревании. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_72b5vl#paragraph_72b5vl[(1)]

Химический состав

Плоды боярышника относятся к группе лекарственного растительного сырья, содержащего

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • флавоноиды

Обоснование

Плоды боярышника содержат не менее 0,04% флавоноидов в пересчете на гиперозид. ФС.2.5.0061.18 Боярышника плоды; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_pu60eo#paragraph_pu60eo[(1)]

Хранение

Срок годности настоя плодов боярышника не должен превышать +__+ сутки (-ок)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 2

Обоснование

Срок годности настоев, отваров, слизей не должен превышать 2 суток https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_b7bai3[(1)]

Отпуск

При оформлении изготовленного водного извлечения из плодов боярышника на флакон необходимо наклеить дополнительные этикетки «Хранить в недоступном для детей месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте», а также

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • «Перед употреблением взбалтывать»

Обоснование

Данные этикетки необходимы для того, чтобы обеспечить качество лекарственной формы на протяжении всего срока хранения. {nbsp}86. На всех этикетках для оформления изготовленных лекарственных препаратов должны быть отпечатаны предупредительные надписи, соответствующие каждой лекарственной форме: а) для микстур - “Хранить в прохладном и защищенном от света месте”, “Перед употреблением взбалтывать”; https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_9n91l1[(1)]

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации