+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Управление и экономика фармации - кейс 149

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

Оптовая фармацевтическая организация, у которой сбор товаров аптечного ассортимента автоматизирован, соблюдает «холодовую цепь» только для иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) и медикаментов, хранящихся холодильнике (от 2°С до 8°С). Лекарственные препараты, требующие условий хранения в прохладном месте (8-15°С) доставляют с товаром, который не требует определенных температурных условий хранения. Проблема особенно актуальна в летнее время, поскольку аптека находится в южном регионе. При получении товара упаковки препаратов доставляются горячими. + На вопрос о транспортировке менеджеры фирм отвечают, что на складах все температурные режимы соблюдается, а за доставку таких лекарственных препаратов она ответственности не несет, хотя товар доставляется в течение рабочего дня, то есть длительное время.

Вопросы по задаче

Вариатив

Перечень видов иммунобиологических лекарственных препаратов установлен

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • федеральным законом от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Обоснование

Перечень видов иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) установлен п. 7 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которому «к иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены»

Вариатив

К иммунобиологическим препаратам относятся

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • анатоксины, аллергены, сыворотки

Обоснование

Перечень видов иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) установлен п. 7 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которому «к иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены»

Вариатив

Комплекс организационных, санитарно-противоэпидемических (профилактических), технических, контрольных и надзорных, учебно-методических и иных мероприятий по обеспечению оптимальных условий транспортирования и хранения ИЛП на всех этапах (уровнях) их движения от производителя до потребителя называется

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • «холодовой цепью»

Обоснование

Согласно Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17 февраля 2016 г. N 19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»: «холодовая цепь - комплекс организационных, санитарно-противоэпидемических (профилактических), технических, контрольных и надзорных, учебно-методических и иных мероприятий по обеспечению оптимальных условий транспортирования и хранения ИЛП на всех этапах (уровнях) их движения от производителя до потребителя».

Вариатив

Транспортирование и хранение большинства иммунобиологических лекарственных препаратов осуществляется при температуре в пределах от +__+ до +__+ °С

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • {plus}2 ; {plus}8

Обоснование

Согласно Постановлению Главного государственного санитарного врача РФ от 17 февраля 2016 г. N 19 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов": «Транспортирование и хранение большинства ИЛП, в том числе содержащих в упаковке растворитель, осуществляется при температуре в пределах от +2°С до +8°С включительно».

Вариатив

В случае использования терморегистраторов в процессе перевозки ИЛП, при получении иммунобиологических лекарственных препаратов вскрываются термоконтейнеры, и

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • показания терморегистраторов распечатываются на бумажном носителе и прилагаются к приемочной документации

Обоснование

Согласно Постановлению Главного государственного санитарного врача РФ от 17 февраля 2016 г. N 19 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»: «При получении ИЛП из аэропорта (с железнодорожной станции) или при доставке их авторефрижераторным транспортом груз немедленно помещается в холодильную камеру (комнату).В холодильной камере (комнате)вскрываются термоконтейнеры и проверяются показания приборов контроля температуры. В случае использования терморегистраторов их показания распечатываются на бумажном носителе и прилагаются к приемочной документации. Если данные приборов контроля температуры подтверждают, что необходимые условия транспортирования ИЛП не были нарушены во время транспортирования, ответственный сотрудник расписывается в приеме ИЛП».

Вариатив

Документом, выполняющим расчетную функцию, признается

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • платежное требование

Обоснование

В соответствии с п.40 и п.46 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016г. №647н “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения”, а также в соответствии с п.9 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями (Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 N 865) Поставщик при отгрузке товара выписывает аптечному учреждению: - расчетные документы – счета, платежные требования; - товарные документы – товарные накладные, товарно-транспортные накладные; - налоговые документы – счета-фактуры; - сопроводительные документы, подтверждающие качество товара – сопроводительный документ, сопроводительный лист, приложение по сертификатам, - документы согласования цены на ЖНВЛП – протокол согласования цен. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN647n[Приказ от 31.08.2016г. № 647н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN647n/index.html#list_item_4g2bhq[(1)]

Вариатив

Поступление анатоксина (АДС-М) 0,5 мл/доза в ампулах, кроме приходной части товарного отчета, необходимо отразить в журнале

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов

Обоснование

Согласно Постановлению Главного государственного санитарного врача РФ от 17 февраля 2016 г. N 19 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов": «Контроль показаний каждого термоиндикатора в оборудовании для хранения ИЛП осуществляется два раза в сутки. Показания каждого термоиндикатора с указанием его персонифицированного номера регистрируются в специальном журнале мониторинга температуры, который заполняется отдельно на каждую единицу холодильного оборудования (Приложение N 2 к настоящим Правилам)».

Вариатив

Работник аптечной организации может проводить приемку товаров аптечного ассортимента по количеству мест, в случае

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • отсутствия повреждений на транспортной таре с внесением отметки в сопроводительный документ

Обоснование

Согласно п.45 ч. VI приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» - приемка товаров аптечного ассортимента осуществляется материально ответственным лицом. Если товары аптечного ассортимента находятся в транспортной таре без повреждений, то приемка может проводиться по количеству мест или по количеству товарных единиц и маркировке на таре. Если проверка фактического наличия товаров аптечного ассортимента в таре не проводится, то необходимо сделать отметку об этом в сопроводительном документе. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN647n[Приказ от 31.08.2016г. № 647н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN647n/index.html#list_item_iurhal[(1)]

Вариатив

Контроль за температурным режимом хранения иммунобиологических лекарственных препаратов осуществляется

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 2 раза в сутки

Обоснование

Согласно Постановлению Главного государственного санитарного врача РФ от 17 февраля 2016 г. N 19 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов": «Контроль показаний каждого термоиндикатора в оборудовании для хранения ИЛП осуществляется два раза в сутки. Показания каждого термоиндикатора с указанием его персонифицированного номера регистрируются в специальном журнале мониторинга температуры, который заполняется отдельно на каждую единицу холодильного оборудования».

Вариатив

В случае отпуска иммунобиологического лекарственного препарата посетителю, работнику аптечной организации необходимо

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • сделать отметку о точном времени отпуска ИЛП на рецепте или корешке рецепта

Обоснование

Согласно Приказу Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» - 13. При отпуске иммунобиологического лекарственного препарата на рецепте или корешке рецепта, который остается у лица, приобретающего (получающего) лекарственный препарат, указывается точное время (в часах и минутах) отпуска лекарственного препарата. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN403n[Приказ от 11 июля 2017 г.№ 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN403n/index.html#list_item_cb33cf[(1)]

Вариатив

Нарушение условий транспортировки ИЛП, в случае обнаружения этого факта при проведении приемочного контроля в аптечной организации

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • может являться основанием для отказа в получении ИЛП по решению руководителя организации

Обоснование

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17 февраля 2016 г. N 19 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" При документальном подтверждении нарушения температурного режима при транспортировании на всех уровнях "холодовой цепи" ответственный работник, осуществляющий прием ИЛП и регистрацию соблюдения температурного режима, обязан доложить об этом руководителю и составить соответствующий акт. Решение об отказе в получении ИЛП принимается руководителем организации. Порядок действий получателя при отказе от приемки ИЛП определяется условиями договора между получателем и поставщиком ИЛП.

Вариатив

Превенар® 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная), может быть отпущена по форме

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 107-1/у

Обоснование

Рецептурный бланк формы N 107-1/у оформляется при назначении: 1) лекарственных препаратов, указанных в пункте 4 Порядка отпуска лекарственных препаратов; 2) лекарственных препаратов, не указанных в пунктах 9 - 11 настоящего Порядка. По данным ГРЛС, Упаковка с 1 шприцем подлежит отпуску населению по рецепту. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 14 января 2019 г. N 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN4n[Приказ Министерства здравоохранения РФ от 14 января 2019 г. N 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN4n/index.html#list_item_a7qht4[(1)]

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации