Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.
Мои материалы
Избранное, ошибки и результаты доступны только в этом браузере.
Избранное
Повторить ошибки
Мои результаты
Условие задачи
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
Оптовая фармацевтическая организация, у которой сбор товаров аптечного ассортимента автоматизирован, соблюдает «холодовую цепь» только для иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) и медикаментов, хранящихся холодильнике (от 2°С до 8°С). Лекарственные препараты, требующие условий хранения в прохладном месте (8-15°С) доставляют с товаром, который не требует определенных температурных условий хранения. Проблема особенно актуальна в летнее время, поскольку аптека находится в южном регионе. При получении товара упаковки препаратов доставляются горячими. +
На вопрос о транспортировке менеджеры фирм отвечают, что на складах все температурные режимы соблюдается, а за доставку таких лекарственных препаратов она ответственности не несет, хотя товар доставляется в течение рабочего дня, то есть длительное время.
Вопросы по задаче
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
федеральным законом от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Обоснование
Перечень видов иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) установлен п. 7 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которому «к иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены»
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
анатоксины, аллергены, сыворотки
Обоснование
Перечень видов иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) установлен п. 7 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которому «к иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены»
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
«холодовой цепью»
Обоснование
Согласно Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17 февраля 2016 г. N 19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»: «холодовая цепь - комплекс организационных, санитарно-противоэпидемических (профилактических), технических, контрольных и надзорных, учебно-методических и иных мероприятий по обеспечению оптимальных условий транспортирования и хранения ИЛП на всех этапах (уровнях) их движения от производителя до потребителя».
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
{plus}2 ; {plus}8
Обоснование
Согласно Постановлению Главного государственного санитарного врача РФ от 17 февраля 2016 г. N 19 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов": «Транспортирование и хранение большинства ИЛП, в том числе содержащих в упаковке растворитель, осуществляется при температуре в пределах от +2°С до +8°С включительно».
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
показания терморегистраторов распечатываются на бумажном носителе и прилагаются к приемочной документации
Обоснование
Согласно Постановлению Главного государственного санитарного врача РФ от 17 февраля 2016 г. N 19 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»: «При получении ИЛП из аэропорта (с железнодорожной станции) или при доставке их авторефрижераторным транспортом груз немедленно помещается в холодильную камеру (комнату).В холодильной камере (комнате)вскрываются термоконтейнеры и проверяются показания приборов контроля температуры. В случае использования терморегистраторов их показания распечатываются на бумажном носителе и прилагаются к приемочной документации. Если данные приборов контроля температуры подтверждают, что необходимые условия транспортирования ИЛП не были нарушены во время транспортирования, ответственный сотрудник расписывается в приеме ИЛП».
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
платежное требование
Обоснование
В соответствии с п.40 и п.46 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016г. №647н “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения”, а также в соответствии с п.9 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями (Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 N 865)
Поставщик при отгрузке товара выписывает аптечному учреждению:
- расчетные документы – счета, платежные требования;
- товарные документы – товарные накладные, товарно-транспортные накладные;
- налоговые документы – счета-фактуры;
- сопроводительные документы, подтверждающие качество товара – сопроводительный документ, сопроводительный лист, приложение по сертификатам,
- документы согласования цены на ЖНВЛП – протокол согласования цен.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN647n[Приказ от 31.08.2016г. № 647н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN647n/index.html#list_item_4g2bhq[(1)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов
Обоснование
Согласно Постановлению Главного государственного санитарного врача РФ от 17 февраля 2016 г. N 19 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов": «Контроль показаний каждого термоиндикатора в оборудовании для хранения ИЛП осуществляется два раза в сутки. Показания каждого термоиндикатора с указанием его персонифицированного номера регистрируются в специальном журнале мониторинга температуры, который заполняется отдельно на каждую единицу холодильного оборудования (Приложение N 2 к настоящим Правилам)».
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
отсутствия повреждений на транспортной таре с внесением отметки в сопроводительный документ
Обоснование
Согласно п.45 ч. VI приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» - приемка товаров аптечного ассортимента осуществляется материально ответственным лицом. Если товары аптечного ассортимента находятся в транспортной таре без повреждений, то приемка может проводиться по количеству мест или по количеству товарных единиц и маркировке на таре. Если проверка фактического наличия товаров аптечного ассортимента в таре не проводится, то необходимо сделать отметку об этом в сопроводительном документе.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN647n[Приказ от 31.08.2016г. № 647н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN647n/index.html#list_item_iurhal[(1)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
2 раза в сутки
Обоснование
Согласно Постановлению Главного государственного санитарного врача РФ от 17 февраля 2016 г. N 19 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов": «Контроль показаний каждого термоиндикатора в оборудовании для хранения ИЛП осуществляется два раза в сутки. Показания каждого термоиндикатора с указанием его персонифицированного номера регистрируются в специальном журнале мониторинга температуры, который заполняется отдельно на каждую единицу холодильного оборудования».
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
сделать отметку о точном времени отпуска ИЛП на рецепте или корешке рецепта
Обоснование
Согласно Приказу Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» - 13. При отпуске иммунобиологического лекарственного препарата на рецепте или корешке рецепта, который остается у лица, приобретающего (получающего) лекарственный препарат, указывается точное время (в часах и минутах) отпуска лекарственного препарата.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN403n[Приказ от 11 июля 2017 г.№ 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN403n/index.html#list_item_cb33cf[(1)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
может являться основанием для отказа в получении ИЛП по решению руководителя организации
Обоснование
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17 февраля 2016 г. N 19 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" При документальном подтверждении нарушения температурного режима при транспортировании на всех уровнях "холодовой цепи" ответственный работник, осуществляющий прием ИЛП и регистрацию соблюдения температурного режима, обязан доложить об этом руководителю и составить соответствующий акт. Решение об отказе в получении ИЛП принимается руководителем организации. Порядок действий получателя при отказе от приемки ИЛП определяется условиями договора между получателем и поставщиком ИЛП.
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
107-1/у
Обоснование
Рецептурный бланк формы N 107-1/у оформляется при назначении:
1) лекарственных препаратов, указанных в пункте 4 Порядка отпуска лекарственных препаратов;
2) лекарственных препаратов, не указанных в пунктах 9 - 11 настоящего Порядка.
По данным ГРЛС, Упаковка с 1 шприцем подлежит отпуску населению по рецепту.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 14 января 2019 г. N 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN4n[Приказ Министерства здравоохранения РФ от 14 января 2019 г. N 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN4n/index.html#list_item_a7qht4[(1)]
Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.