+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 134

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеке изготовили 1 серию внутриаптечной заготовки: Раствора цинка сульфата 0,25% 200 мл Необходимо провести полный анализ лекарственного препарата (ЛП) и сделать заключение о его качестве.

Результаты проведенного анализа

* Лекарственное средство представляет собой бесцветную прозрачную жидкость без запаха * в паспорте письменного контроля рассчитано, что для приготовления раствора необходимо отвесить 0,5 г цинка сульфата и растворить в 200 мл воды очищенной * общий объем лекарственного средства составил 200,0 мл * при добавлении к 0,5 мл лекарственного средства по 2 капли хлористоводородной кислоты разведенной 25% и раствора калия ферроцианида5% испытуемый раствор помутнел * на титрование 1,0 мл лекарственного средства было израсходовано 0,80 мл 0,01М раствора эдетата натрия (К=1,00). 1 мл 0,01М раствора эдетата натрия соответствует 2,876 цинка сульфата

Вопросы по задаче

Контроль качества

Лекарственные препараты (ЛП) внутриаптечной заготовки обязательно подвергаются

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • письменному, органолептическому, полному химическому контролю

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н. ЛП внутриаптечной заготовки обязательно подвергаются письменному, органолептическому, полному химическому контролю.

Анализ

Внутриаптечная заготовка: Раствор цинка сульфата 0,25% -200,0 должна представлять собой

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • бесцветный, прозрачный раствор без запаха

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н и ФС.2.2.0036.18 цинка сульфат гептагидрат. Внутриаптечная заготовка: Раствор цинка сульфата 0,25% -200,0 должна представлять собой бесцветный, прозрачный раствор без запаха.

Анализ

Результаты органолептического контроля серии раствора внутриаптечной заготовки регистрируют в журнале по форме, в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 751 н

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н. Результаты органолептического контроля серии раствора внутриаптечной заготовки регистрируют в журнале по форме, в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №751 н.

Анализ

Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств должен быть оформлен в соответствии с требованиями

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • приказа МЗ РФ №751н

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н. Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств должен быть оформлен в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №751н.

Анализ

В паспорте письменного контроля не приводят

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • время изготовления и анализа

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н. В паспорте письменного контроля не приводят время изготовления и анализа.

Анализ

Растворы внутриаптечной заготовки обязательно фасуют в склянки соответствующего объема и оформленные этикеткой с указанием

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • состава, концентрации, даты изготовления, срока годности, номера серии и анализа, подписи аналитика

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н. Растворы внутриаптечной заготовки обязательно фасуют в склянки соответствующего объема и оформленные этикеткой с указанием состава, концентрации, даты изготовления, срока годности, номера серии и анализа, подписи аналитика.

Анализ

Допустимые пределы в общем объёме серии приготовленой внутриаптечной заготовки составляют _____ мл

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 196,0– 204,0

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н прил. 3 табл. 3 Допустимое отклонение ±2%

Анализ

Для идентификации цинка сульфата в растворе внутриаптечной заготовки можно использовать реакцию с

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • раствором калия ферроцианида

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н и ФС.2.1. 0036.18 цинка сульфат гептагидрат. Для идентификации цинка сульфата в растворе внутриаптечной заготовки можно использовать реакцию с раствором калия ферроцианида.

Анализ

Отсутствие механических включений в приготовленной серии раствора внутриаптечной заготовки устанавливают

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • после приготовления, фильтрования и фасовки

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н. Отсутствие механических включений в приготовленной серии раствора внутриаптечной заготовки устанавливают после приготовления, фильтрования и фасовки.

Анализ

Интервал содержания цинка сульфата в соответствии с нормативами, если при количественном определении ЛС найдено 0,0022 г/мл, составляет +______+ г

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 0,0021 – 0,0029

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н прил. 3, табл. 4, допустимые отклонения ±15%

Анализ

Допустимые нормы отклонений содержания цинка сульфата гептагидрата в данном лекарственном средстве (ЛС) составляют ± +_____+ %

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 15

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н, прил. 3, табл. 4, Допустимые отклонения ±15%

Анализ

На основании результатов проведенного внутриаптечного контроля можно сделать заключение, что лекарственное средство (ЛС)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • приготовлено удовлетворительно

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н. На основании результатов проведенного внутриатечного контроля можно сделать заключение, что ЛС приготовлено удовлетворительно.

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации