Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 52

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила *субстанция прометазина гидрохлорида* для производства лекарственных форм. Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца прометазина гидрохлорида. Для установления подлинности субстанции был зафиксирован ИК- спектр, а также проведены химические качественные реакции. Анализируемую субстанцию испытали на доброкачественность. Были определены прозрачность и цветность раствора субстанции в воде, проведены испытания на родственные примеси, сульфаты, тяжелые металлы, сульфатную золу, остаточные органические растворители. Количественное определение проводилось титриметрическим методом, в результате которого было установлено содержание, равное 99,6 % прометазина гидрохлорида.

Вопросы по задаче

Внешний вид, растворимость

Субстанция прометазина гидрохлорида представляет собой по описанию

Отметьте все подходящие варианты.

серый мелкокристаллический порошокжелто-оранжевый аморфный порошокбесцветные игольчатые кристаллыбелый или желтоватый кристаллический порошок

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

белый или желтоватый кристаллический порошок

Обоснование

ФС.2.1.0168.18 Прометазина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Внешний вид, растворимость

Субстанция прометазина гидрохлорида обладает следующей растворимостью

Отметьте все подходящие варианты.

легко растворима в воде, очень мало растворима в спирте 96% и хлороформеочень мало растворима в воде и спирте 96%, мало растворима в хлороформепрактически нерастворима в воде и спирте 96%, легко растворима в хлороформеочень легко растворима в воде, легко растворима в спирте 96 % и хлороформе

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

очень легко растворима в воде, легко растворима в спирте 96 % и хлороформе

Обоснование

ФС.2.1.0168.18 Прометазина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Подлинность

Спектрометрический фармакопейный анализ для установления подлинности субстанции прометазина гидрохлорида проводится

Отметьте все подходящие варианты.

в ближней инфракрасной областив ультрафиолетовой областив инфракрасной областив ультрафиолетовой области и в инфракрасной области

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

в инфракрасной области

Обоснование

ФС.2.1.0168.18 Прометазина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Подлинность

Одна из фармакопейных химических реакций для установления подлинности субстанции прометазина гидрохлорида проводится

Отметьте все подходящие варианты.

с бромной водой при нагреваниис раствором иодасо смесью концентрированной серной и азотной кислотс раствором формальдегида в присутствии концентрированной серной кислоты

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

с бромной водой при нагревании

Обоснование

ФС.2.1.0168.18 Прометазина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Доброкачественность

В фармакопейном анализе инфракрасный спектр субстанции прометазина гидрохлорида регистрируется после приготовления

Отметьте все подходящие варианты.

суспензии с вазелиновым масломраствора в воде очищеннойраствора в хлороформедиска с калия бромидом

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

диска с калия бромидом

Обоснование

ФС.2.1.0168.18 Прометазина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Доброкачественность

В фармакопейном анализе субстанции прометазина гидрохлорида родственные примеси определяют методом

Отметьте все подходящие варианты.

ИК-спектрометриивысокоэффективной жидкостной хроматографиитонкослойной хроматографииУФ-спектрофотометрии

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

высокоэффективной жидкостной хроматографии

Обоснование

ФС.2.1.0168.18 Прометазина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Доброкачественность

Значение рН 10% водного раствора субстанции прометазина гидрохлорида должно находится в диапазоне

Отметьте все подходящие варианты.

от 2,5 до 3,5от 10,0 до 12,5от 1,5 до 3,0от 4,0 до 5,0

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

от 4,0 до 5,0

Обоснование

ФС.2.1.0168.18 Прометазина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Доброкачественность

Для субстанции прометазина гидрохлорида определяют следующую физическую константу

Отметьте все подходящие варианты.

температуру затвердеванияпоказатель преломлениявязкостьтемпературу плавления

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

температуру плавления

Обоснование

ФС.2.1.0168.18 Прометазина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Количественное определение

Фармакопейным методом количественного определения субстанции прометазина гидрохлорида является

Отметьте все подходящие варианты.

перманганатометрия (титрование раствором калия перманганата)йодометрия (титрование раствором йода)кислотно-основное титрование в неводной среде (титрование раствором хлорной кислоты)кислотно-основное титрование в водной среде (титрование раствором хлористоводородной кислоты)

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

кислотно-основное титрование в неводной среде (титрование раствором хлорной кислоты)

Обоснование

ФС.2.1.0168.18 Прометазина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Количественное определение

Точку конца титрования в фармакопейном методе количественного определения субстанции прометазина гидрохлорида устанавливают

Отметьте все подходящие варианты.

потенциометрическис помощью индикатора метилового красногос помощью индикатора тропеолина 00с помощью индикатора тимолового синего

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

потенциометрически

Обоснование

ФС.2.1.0168.18 Прометазина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Хранение

Хранение субстанции прометазина гидрохлорида проводится

Отметьте все подходящие варианты.

в плотно закрытой упаковке в защищённом от света местев хорошо укупоренной неметаллической упаковке при температуре не выше 10 °Св защищенном от света месте при температуре не выше 5 °Св хорошо укупоренной неметаллической упаковке

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

в плотно закрытой упаковке в защищённом от света месте

Обоснование

ФС.2.1.0168.18 Прометазина гидрохлорид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Применение

Прометазина гидрохлорид применяют в качестве

Отметьте все подходящие варианты.

противосудорожного средствапротивомикробного средствадиуретического средстваантигистаминного средства

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

антигистаминного средства

Обоснование

https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_509.htm[Прометазин (Promethazine)]

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Выберите город

Избранное

Повторить ошибки

Мои результаты

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование