Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 56

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку поступили корни алтея лекарственного измельченные.

Вопросы по задаче

Контроль качества

Данное лекарственное растительное сырье (ЛРС) должно храниться

Отметьте все подходящие варианты.

как пахучее сырьев хорошо укупоренной тарекак сильнодействующее сырьев зоне для основного хранения ЛРС

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

в зоне для основного хранения ЛРС

Обоснование

Основная масса лекарственного растительного сырья хранится в зонах для основного хранения сырья. Изолированно от других видов сырья следует хранить: * плоды и семена в отдельной зоне для хранения; * эфирномасличное сырье, обладающее запахом, в хорошо укупоренной таре (в том числе плотно укупоренные мешки, тюки, кипы тканевые); * ядовитое и сильнодействующее сырье (в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком). ОФС.1.1.0011.15 Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том I, С. 272-275 http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Контроль качества

В процессе хранения лекарственного растительного сырья было обнаружено, что сырье хранится при относительной влажности воздуха 85%, что является нарушением. Данное сырье должно храниться при относительной влажности воздуха +_____+%

Отметьте все подходящие варианты.

60 ± 1060 ± 570 ± 550 ± 5

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

60 ± 5

Обоснование

Лекарственное растительное сырье и лекарственные растительные препараты следует хранить при относительной влажности воздуха не более 60 ± 5 % в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III и IVA) и физико-химических свойств лекарственного растительного сырья/препарата и биологически активных веществ, входящих в его состав, в упакованном виде в соответствии с ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов». ОФС.1.1.0011.15 Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том I, С. 272-275 http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Контроль качества

Влажность корней алтея, помимо фармакопейных методик, можно проверить с помощью

Отметьте все подходящие варианты.

каскадного импактора Андерсенастеклянного импинджераприбора для определения насыпного объемалабораторной установки по исследованию сушки материалов

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

лабораторной установки по исследованию сушки материалов

Обоснование

При наличии валидированной методики на определение влажности с помощью специального оборудования в нормативной документации предприятия возможно его использование в проведении контроля качества РЛС (ОФС.1.2.1.0010.15 Потеря в массе при высушивании; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том I, С. 567-569)) http://femb.ru/femb/pharmacopea.php https://docs.rucml.ru/feml/pharma/v14/vol1/567/#zoom=z

Контроль качества

Влажность корней алтея составила 20%, что является нарушением требований к качеству сырья. Остаточная влажность у корней алтея должна быть не более +__+ %

Отметьте все подходящие варианты.

1514108

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

Обоснование

Влажность данного сырья должна быть не более 14% (ФС.2.5.0001.15 Алтея корни; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том IV, С. 5840-5844)) http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Техпроцесс

Корни алтея при изготовлении микстур в условиях аптек можно заменить

Отметьте все подходящие варианты.

жидким экстрактом корней алтеясухим экстрактом корней алтеянастойкой алтеятравой хатьмы тюрингенской

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

сухим экстрактом корней алтея

Обоснование

Для получения микстур с корнем алтея можно использовать сухой экстракт корней алтея лекарственного Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_u9o91c#paragraph_u9o91c[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_g4gek7#paragraph_g4gek7[(2)]

Техпроцесс

Получить сухой экстракт алтея лекарственного можно с помощью

Отметьте все подходящие варианты.

сушильных шкафоввакуум-выпарных аппаратовраспылительных сушилокколбы Бунзена

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

распылительных сушилок

Обоснование

Данная установка позволяет получить сухой экстракт алтея с наиболее лучшими технологическими свойствами Гаврилов, А. С. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов / А. С. Гаврилов - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2016. - 760 с. - ISBN 978-5-9704-3690-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970436905/?anchor=list_item_4jqhgt#list_item_4jqhgt[(1)]

Техпроцесс

При изготовлении микстуры вместо корней алтея можно использовать сухой экстракт, который следует брать в соотношении

Отметьте все подходящие варианты.

2:11:11:301:2

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

Обоснование

Сухие экстракты-концентраты готовятся в заводских условиях и используются в соотношении 1:1 по отношению к ЛРС. Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_u9o91c#paragraph_u9o91c[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_g4gek7#paragraph_g4gek7[(2)] Гаврилов, А. С. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов / А. С. Гаврилов - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2016. - 760 с. - ISBN 978-5-9704-3690-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970436905/?anchor=list_item_4jqhgt#list_item_4jqhgt[(1)]

Техпроцесс

Технология изготовления настоя корней алтея из сухого экстракта заключается в

Отметьте все подходящие варианты.

растворении его в воде комнатной температурынастаивании его в воде в плотно закрытой инфундирке в течение 30 минвзбалтывании с горячей водой в течение 15 миннагревании в воде на водяной бане

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

растворении его в воде комнатной температуры

Обоснование

Сухие экстракты-концентраты растворяют в воде в первую очередь независимо от списка других веществ, так как для растворения необходима стадия набухания (5-15 минут). Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_148n1p#paragraph_148n1p[(1)] Гаврилов, А. С. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов / А. С. Гаврилов - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2016. - 760 с. - ISBN 978-5-9704-3690-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970436905/?anchor=list_item_2b3rut#list_item_2b3rut[(1)]

Техпроцесс

Концентрированные растворы к настою корней алтея добавлять нельзя, потому что при добавлении концентрированного раствора в настой происходит +____________+ и +______________+

Отметьте все подходящие варианты.

высаливание; осаждение полисахаридоввысаливание; агрегация полисахаридовагрегация; осаждение полисахаридоввысаливание; флотация полисахаридов

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

высаливание; осаждение полисахаридов

Обоснование

При добавлении концентрированного раствора в настой происходит высаливание и осаждение полисахаридов Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_b2621u#paragraph_b2621u[(1)]

Техпроцесс

Корни алтея лекарственного относятся к группе лекарственного растительного сырья, содержащего

Отметьте все подходящие варианты.

полисахаридыэфирные маслаалкалоидысердечные гликозиды

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

полисахариды

Обоснование

Корни алтея содержат 35% слизи и 37% крахмала (балластное вещество) ФС.2.5.0001.15 Алтея корни; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том IV, С. 5840-5844 http://femb.ru/femb/pharmacopea.php Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_iuoc5p#paragraph_iuoc5p[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_ut531f#paragraph_ut531f[(2)]

Техпроцесс

Срок годности настоя, изготовленного из сухого экстракта корней алтея, составляет +__+ суток

Отметьте все подходящие варианты.

3125

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

Обоснование

Срок годности настоев, отваров и слизей не должен превышать 2 суток Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#paragraph_6nk2h3[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#paragraph_blijl6[(2)]

Техпроцесс

При оформлении изготовленного настоя корней алтея на флакон необходимо наклеить дополнительные этикетки: «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать», а также

Отметьте все подходящие варианты.

«Хранить в недоступном для детей месте»«Стерильно»«Беречь от огня»«Обращаться с осторожностью»

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

«Хранить в недоступном для детей месте»

Обоснование

Данные этикетки необходимы для того, чтобы обеспечить качество лекарственной формы на протяжении всего срока хранения. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#list_item_th4dkb[(1)]

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Выберите город

Избранное

Повторить ошибки

Мои результаты

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование