+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 233

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку поступили корни лопуха измельченные.

Вопросы по задаче

Организация деятельности

Данное лекарственное растительное сырье (ЛРС) должно храниться

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • в зонах для основного хранения сырья

Обоснование

Основная масса лекарственного растительного сырья хранится в зонах для основного хранения сырья. Изолированно от других видов сырья следует хранить: * плоды и семена в отдельной зоне для хранения; * эфирномасличное сырье, обладающее запахом, в хорошо укупоренной таре (в том числе плотно укупоренные мешки, тюки, кипы тканевые); * ядовитое и сильнодействующее сырье (в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком). ОФС.1.1.0011.15 Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том I, С. 272-275

Организация деятельности

В процессе хранения ЛРС было обнаружено, что сырье хранится при относительной влажности воздуха 77%, что является нарушением. Данное сырье должно храниться при относительной влажности воздуха _____ %

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 60 ± 5

Обоснование

Лекарственное растительное сырье и лекарственные растительные препараты следует хранить при относительной влажности воздуха не более 60 ± 5 % в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III и IVA) и физико-химических свойств лекарственного растительного сырья/препарата и биологически активных веществ, входящих в его состав, в упакованном виде в соответствии с ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов». ОФС.1.1.0011.15 Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том I, С. 272-275

Организация деятельности

Влажность лопуха корней можно проверить с помощью

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • инфракрасного влагомера

Обоснование

При наличии валидированной методики на определение влажности с помощью специального оборудования в нормативной документации предприятия возможно его использование в проведении контроля качества РЛС Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Организация деятельности

Влажность лопуха корней составила 19%, что является нарушением требований к качеству сырья. Остаточная влажность у лопуха корней должна быть не более +__+ %

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 14

Обоснование

Влажность данного сырья должна быть не более 14% ФС.2.5.0025.15 Лопуха корни Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том IV, С. 6228-6236

Техпроцесс

Из данного лекарственного растительного сырья на фармацевтических предприятиях изготавливают

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • сухой экстракт

Обоснование

Сухой экстракт корней лопуха входит в гос. реестр ЛС Государственный реестр лекарственных средств

Техпроцесс

При измельчении лопуха корней у порошка должно быть частиц более +__+ мм - не более +__+%, частиц менее +___+ мм - +___+ %

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 7; 5; 0,5; 5

Обоснование

Частиц более 7 мм не более 5%, частиц мене 0,5 мм 5% ФС.2.5.0025.15 Лопуха корни Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том IV, С. 6228-6236

Техпроцесс

Первичной упаковкой для лопуха корней являются

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • бумажные пакеты

Обоснование

Для высушенного лекарственного растительного сырья используют следующие виды упаковки: 1) Мешки тканевые, мешки из химических волокон и мешки льно-джуто-кенафные. При упаковывании сырья в двойные мешки предварительно один мешок вкладывают в другой. Масса сырья, упакованного в мешок, должна быть не более 40 кг. 2) Мешки бумажные многослойные, пакеты бумажные двойные или одинарные. Масса сырья, упакованного в бумажный многослойный мешок, должна быть не более 25 кг, в одинарный или двойной пакет — не более 5 кг. ОФС.1.1.0019.15 Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том IV, С. 400-405

Техпроцесс

Отвар лопуха корней получают

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • настаиванием на кипящей водяной бане в течение 30 мин, при комнатной температуре - 10 мин

Обоснование

Готовят в течение 30 минут. Остывает при комнатной температуре 10 минут также при закрытой крышке. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Техпроцесс

Концентрированные растворы к отвару лопуха корней добавлять нельзя, потому что при добавлении концентрированного раствора происходит

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • высаливание и осаждение полисахаридов

Обоснование

При добавлении концентрированного раствора происходит высаливание и осаждение полисахаридов Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Техпроцесс

Лопуха корни относятся к группе лекарственного растительного сырья, содержащего

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • полисахариды

Обоснование

В корнях лопуха содержатся не менее 8% полисахаридов в пересчете на фруктозу ФС.2.5.0025.15 Лопуха корни Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том IV, С. 6228-6236 Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Вариатив

Срок годности отвара лопуха корней составляет +______+ (в сутках)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 2

Обоснование

Срок годности настоев, отваров и слизей не должен превышать 2 суток Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н

Вариатив

При оформлении изготовленного отвара лопуха корней обыкновенного на флакон необходимо наклеить дополнительную этикетку

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • «Хранить в прохладном месте»

Обоснование

Данные этикетки необходимы для того, чтобы обеспечить качество лекарственной формы на протяжении всего срока хранения. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации