Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 40

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеке медицинской организации по требованию стоматологического отделения изготовлен лекарственный препарат: Recipe.: Solutionis Lugoli 40 ml + Da. + Signa: Для смазывания десен Через несколько дней после отпуска лекарственного препарата, в аптеку позвонил заведующий отделением и сообщил, что при использовании препарата больные жаловались на ощущение дискомфорта, чего ранее не наблюдалось.

Вопросы по задаче

Вариатив

Изготовление раствора проводят в

Отметьте все подходящие варианты.

асептических условиях дезинфекционнойасептических условиях ассистентской-асептическойусловиях ассистентскойдефектарной заготовочной концентратов и полуфабрикатов

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

условиях ассистентской

Обоснование

Изготовление лекарственного препарата для наружного применения осуществляется в условиях ассистентской комнаты, так как в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (Приложение к приказу МЗ РФ от 26 октября 2015 г. № 751н) не относится к списку лекарственных препаратов, изготавливаемых в асептических условиях (пункт VI. Изготовление лекарственных форм в асептических условиях). https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ]

Вариатив

Лекарственную форму готовят на +_____________+ воде

Отметьте все подходящие варианты.

для инъекций стерильнойдля инъекцийочищенной стерильнойочищенной

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

очищенной

Обоснование

Раствор Люголя относится к рецептурным авторским прописям, поэтому имеет постоянный состав, который определяется способом применения лекарственного препарата (внутреннее или наружное) (Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм: учеб. Для студ. высш. учеб. заведений/ под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М.: Издательский центр «Академия», 2006, с. 243). Также, в соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, ….., утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н III. Особенности изготовления жидких лекарственных форм лекарственную форму готовят на воде очищенной. П.28 Если в рецепте или требовании не указан растворитель, используется вода очищенная. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ]

Вариатив

Провизор - технолог растворил калия йодид и йод в воде очищенной, полученный раствор профильтровал во флакон для отпуска через промытый горячей водой ватный фильтр, вложенный в устье стеклянной воронки, или через стеклянный фильтр №1. Технологические приемы при изготовлении прописи

Отметьте все подходящие варианты.

в подставку отвешивают калия йодид 5,0 г и растворяют его в 10 мл воды очищенной. В полученном растворе калия йодида растворяют йод 1 г, затем добавляют оставшееся количество воды- 35 мл. Перемешиваютв подставку отвешивают йод 1 г, затем добавляют оставшееся количество воды- 39 мл. Перемешиваютв подставку отвешивают калия йодид 1,0 г и растворяют его в 10 мл воды очищенной. В полученном растворе калия йодида растворяют йод 1 г, затем добавляют оставшееся количество воды- 38 мл. Перемешиваютотмеривают в подставку 1 мл воды очищенной. Отвешивают и помещают в подставку 0,8 г калия йодида, перемешивая растворяют его в воде очищенной. В полученном насыщенном растворе калия йодида отвешивают и растворяют 0,4 г йода. Добавляют 39 мл воды очищенной (до 40 мл)

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

отмеривают в подставку 1 мл воды очищенной. Отвешивают и помещают в подставку 0,8 г калия йодида, перемешивая растворяют его в воде очищенной. В полученном насыщенном растворе калия йодида отвешивают и растворяют 0,4 г йода. Добавляют 39 мл воды очищенной (до 40 мл)

Обоснование

Йод кристаллический очень мало растворяется в воде (1:3000). Водные растворы йода могут быть получены только в насыщенном растворе калия йодида (растворимость калия йодида в воде 1:0,75) (Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм: учеб. Для студ. высш. учеб. заведений/ под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М.: Издательский центр «Академия», 2006, с. 242-243).

Вариатив

Йод кристаллический относится к группе

Отметьте все подходящие варианты.

очень мало растворимых в воде фармацевтических субстанцийжидких лекарственных средствлегкораспыляющихся лекарственных средствсредств, теряющих кристаллизационную воду

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

очень мало растворимых в воде фармацевтических субстанций

Обоснование

Для получения водных растворов йода применяется комплексообразование (в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (Приложение к приказу МЗ РФ от 26 октября 2015 г. № 751н) (III. Особенности изготовления жидких лекарственных форм, раздел Особенности изготовления жидких лекарственных форм массо-объемным методом, пункт 31. Для ускорения растворения …). https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ]

Вариатив

Раствор Люголя

Отметьте все подходящие варианты.

не стерилизуютстерилизуют при 100 оС в течение 30 минстерилизуют при 100 оС в течение 15 минстерилизуют при 120 оС в течение 12 мин

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

не стерилизуют

Обоснование

Стерилизация лекарственного препарата для наружного применения указанного состава не предусмотрена правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (Приложение к приказу МЗ РФ от 26 октября 2015 г. № 751н. Этот раствор не входит в перечень растворов, указанных в таблице 1 Приложения №15). https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ]

Вариатив

Прописанный раствор Люголя необходимо приготовить в концентрации +___+ %

Отметьте все подходящие варианты.

3152

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

Обоснование

Раствор Люголя для наружного применения содержит 1% йода. Состав 1% раствора Люголя: йода кристаллического – 1,0 г, калия йодида – 2,0 г, воды очищенной до 100 мл (Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм: учеб. Для студ. высш. учеб. заведений/ под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М.: Издательский центр «Академия», 2006, с. 243).

Вариатив

Раствор Люголя фильтруют через

Отметьте все подходящие варианты.

марлю медицинскуюстеклянный фильтр №1мембранный фильтрбумагу фильтровальную

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

стеклянный фильтр №1

Обоснование

Фильтрующие материалы подбираются с учетом свойств растворителя и растворяемого вещества (правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (Приложение к приказу МЗ РФ от 26 октября 2015 г. № 751н. III. Особенности изготовления жидких лекарственных форм, раздел Особенности изготовления жидких лекарственных форм массо-объемным методом, пункт 33) https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ]

Вариатив

Обязательными видами внутриаптечного контроля для изготовленного раствора являются

Отметьте все подходящие варианты.

физический, опросный, письменныйприемочный, химический, письменныйписьменный, органолептический, контроль при отпускеписьменный, приемочный, контроль при отпуске

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

письменный, органолептический, контроль при отпуске

Обоснование

Все лекарственные препараты, изготовленные в аптечных организациях, подлежат обязательному письменному и органолептическому контролю, а также контролю при отпуске (правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (Приложение к приказу МЗ РФ от 26 октября 2015 г. № 751н. VII. Контроль качества лекарственных препаратов, пункт 116). https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ]

Вариатив

Приготовленный раствор подлежит упаковке в

Отметьте все подходящие варианты.

тубустеклянный прозрачный флаконштанглассстеклянный флакон оранжевого стекла

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

стеклянный флакон оранжевого стекла

Обоснование

Приготовленный раствор упаковывают во флакон из светозащитного стекла (Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм: учеб. Для студ. высш. учеб. заведений/ под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М.: Издательский центр «Академия», 2006, с. 245). https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ]

Вариатив

Изготовленный лекарственный препарат оформляется этикеткой

Отметьте все подходящие варианты.

«Наружное» - на белом фоне оранжевый сигнальный цвет в виде поля«Внутреннее» - на белом фоне зеленый сигнальный цвет в виде поля«Наружное» - на белом фоне розовый сигнальный цвет в виде поля«Наружное» - на белом фоне синий сигнальный цвет в виде поля

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

«Наружное» - на белом фоне оранжевый сигнальный цвет в виде поля

Обоснование

В соответствии с требованиями Приложения №1 «Требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения», регламентированным правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (Приложение к приказу МЗ РФ от 26 октября 2015 г. № 751н). https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ]

Вариатив

Для оформления приготовленного раствора необходимы предупредительные надписи: обязательная надпись на основной этикетке: +_________________________+, дополнительная надпись: +_________________________+

Отметьте все подходящие варианты.

"Обращаться с осторожностью"; Беречь от огня"Хранить в прохладном месте"; "Стерильно""Перед употреблением взбалтывать"; "Детское"«Хранить в недоступном для детей месте»; «Хранить в защищенном от света месте»

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

«Хранить в недоступном для детей месте»; «Хранить в защищенном от света месте»

Обоснование

Вариатив

При проведении контроля качества готовой лекарственной формы допустимые отклонения в общем объеме составляют _____ %

Отметьте все подходящие варианты.

±4±2±1±8

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

Обоснование

В соответствии с требованиями Приложения №3 «Допустимые отклонения … при изготовлении лекарственных препаратов для медицинского применения, таблица № 3 «Допустимые отклонения в объеме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объемным методом», регламентированным правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (Приложение к приказу МЗ РФ от 26 октября 2015 г. № 751н). https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ]

Об учебных материалах

Источник учебных материалов — база приложения «Аккредитация медработников». Формулировки и ответы приведены по исходному банку.

Дата медицинской проверки материалов не указана в источнике. Актуальные требования и материалы сверяйте на сайте Методического центра аккредитации специалистов.

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Выберите город

Избранное

Повторить ошибки

Мои результаты

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование