+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 210

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеке изготовлены глазные капли по требованию офтальмологического отделения больницы: Rp.: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 2% – 10 ml Da tales doses № 20 Signa. Глазные капли. Через несколько дней после отпуска глазных капель в аптеку позвонил заведующий отделением и сообщил, что при использовании препарата больные жаловались на ощущение дискомфорта, чего ранее не наблюдалось.

Вопросы по задаче

Техпроцесс

Изготовление раствора проводят в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • асептических условиях, массо-объемным методом

Обоснование

Изготовление осуществляется в соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_3eeu4j[(1)]

Техпроцесс

Глазные капли готовят на воде

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • очищенной

Обоснование

В соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_3eeu4j[(1)]

Техпроцесс

Ощущение дискомфорта у больных могло быть связано с тем, что изготовленные капли не соответствовали требованию

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • изотоничности

Обоснование

В соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_qq4ag8[(1)]

Техпроцесс

В качестве изотонирующего агента в глазных каплях, в том числе выписанных, можно использовать

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • натрия хлорид

Обоснование

В соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания ОФС.1.4.1.0003 Лекарственные формы для офтальмологического применения Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_htg23t#paragraph_htg23t[(1)]

Техпроцесс

Режим стерилизации раствора составляет

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 120 оС – 8 мин

Обоснование

В соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=tab_ofs_1.8.0006_3#tab_ofs_1.8.0006_3[(1)]

Техпроцесс

Для сохранения концентрации и объема глазных капель малого объема растворитель делят

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • на две части

Обоснование

При изготовлении водных капель глазных в небольших количествах (10–15 мл), используют следующую технологию: растворитель делят на две части, в одной из которых растворяют все вещества, полученный раствор фильтруют через предварительно промытый растворителем фильтр, затем через этот же фильтр профильтровывают вторую часть растворителя, смывая при этом адсорбированные на фильтре вещества. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_9ktflf#paragraph_9ktflf[(1)]

Техпроцесс

Все лекарственные формы для офтальмологического применения должны быть

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • стерильными

Обоснование

Все лекарственные формы для офтальмологического применения должны быть стерильными. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. ОФС.1.4.1.0003 Лекарственные формы для офтальмологического применения https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_ttdh80#paragraph_ttdh80[(1)]

Техпроцесс

Все изготовленные лекарственные препараты, в том числе изготовленный раствор, подлежат следующим обязательным видам внутриаптечного контроля

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • письменному, органолептическому, контролю при отпуске

Обоснование

В соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_6bldtf[(1)]

Техпроцесс

Данные капли, изготовленные в аптеке, обязательно подвергаются контролю

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • полному химическому

Обоснование

«Глазные капли, содержащие наркотические средства, психотропные, ядовитые, сильнодействующие вещества, обязательно подвергаются полному химическому контролю». https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_d06rpl[(1)]

Техпроцесс

Контроль выписанных глазных капель на механические включения выполняется

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • до и после стерилизации

Обоснование

«В глазных каплях и растворах определяется отсутствие механических включений до и после стерилизации.». https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_7c3qi8[(1)]

Техпроцесс

Первичному и вторичному контролю на отсутствие механических включений подлежит количество ёмкостей с растворами равное ______(%)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 100

Обоснование

«Первичному и вторичному контролю подлежат 100% ёмкостей с растворами». Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями" https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_86ekc8[(1)]

Техпроцесс

При анализе выписанных глазных капель содержание в них изотонирующего вещества

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • определяется до стерилизации

Обоснование

«При анализе глазных капель содержание в них изотонирующих и стабилизирующих веществ определяется до стерилизации». https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_qbol64[(1)]

Об учебных материалах

Источник учебных материалов — база приложения «Аккредитация медработников». Формулировки и ответы приведены по исходному банку.

Дата медицинской проверки материалов не указана в источнике. Актуальные требования и материалы сверяйте на сайте Методического центра аккредитации специалистов.

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации