Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.
Мои материалы
Избранное, ошибки и результаты доступны только в этом браузере.
Избранное
Повторить ошибки
Мои результаты
Условие задачи
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В производственной аптеке проводится подготовка к внутреннему аудиту процесса изготовления мазей. Для правильной организации аудита необходимо учесть предъявляемые нормативные требования.
Вопросы по задаче
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
специально назначенными лицами
Обоснование
Внутренний аудит должен проводиться независимо и тщательно специально назначенными руководителем субъекта розничной торговли лицами, состоящими в штате субъекта розничной торговли и (или) привлекаемыми на договорной основе.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikaz259_25/[Приказ Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 259н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikaz259_25/index.html#paragraph_chrokp[(1)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
независимость и тщательность
Обоснование
Внутренний аудит должен проводиться независимо и тщательно специально назначенными руководителем субъекта розничной торговли лицами, состоящими в штате субъекта розничной торговли и (или) привлекаемыми на договорной основе.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikaz259_25/[Приказ Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 259н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikaz259_25/index.html#paragraph_chrokp[(1)]
Техпроцесс
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
22 мая 2023 г. № 249н
Обоснование
Мази должны изготавливаться в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_m6rd7n[(1)]
Техпроцесс
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
22 мая 2023 г. № 249н
Обоснование
Критерием внутреннего аудита изготовления мазей является приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от ]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_m6rd7n[(1)]
Техпроцесс
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
Государственной Фармакопее Российской Федерации XV издания. 2023 ОФС.1.8.0001 Лекарственные препараты аптечного изготовления
Обоснование
Таблица 3. Допустимые отклонения в общей массе мягких лекарственных форм
ОФС.1.8.0001 Лекарственные препараты аптечного изготовления
******
Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=tab_ofs_1.8.0001_3#tab_ofs_1.8.0001_3[(1)]
Техпроцесс
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
Государственной Фармакопеей Российской Федерации XV издания
Обоснование
Мягкие лекарственные формы характеризируют, отмечая внешний вид (консистенция, однородность и др.), органолептические (цвет, запах) и другие свойства в соответствии с требованиями фармакопейной статьи.
Мягкие лекарственные формы должны быть однородными, не иметь прогорклого запаха, а также признаков физической нестабильности (агрегации частиц, фазового расслоения, коагуляции, коалесценции).
ОФС.1.4.1.0008 Мягкие лекарственные формы
Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_9a7ejc#paragraph_9a7ejc[(1)]
Техпроцесс
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
ежегодным планом
Обоснование
+42.+ Внутренний аудит проводится в соответствии с ежегодным планом, утверждаемым руководителем субъекта розничной торговли, не реже 1 раза в полгода.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikaz259_25/[Приказ Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 259н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikaz259_25/index.html#paragraph_5d1rpr[(1)]
Техпроцесс
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
результаты аудита
Обоснование
Результаты внутреннего аудита оформляются документально.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikaz259_25/[Приказ Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 259н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikaz259_25/index.html#paragraph_5hftae[(1)]
Техпроцесс
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
корректирующие действия
Обоснование
Документы, составленные по результатам аудита, должны включать в себя всю полученную информацию и предложения по необходимым корректирующим действиям.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikaz259_25/[Приказ Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 259н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikaz259_25/index.html#paragraph_l61608[(1)]
Техпроцесс
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
отчёте
Обоснование
Дальнейшие действия должны включать в себя аудит (проверку) предпринятых корректирующих и предупреждающих действий и отчет о результатах выполненных действий и их эффективности.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikaz259_25/[Приказ Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 259н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikaz259_25/index.html#paragraph_fka698[(1)]
Техпроцесс
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
руководителем субъекта розничной торговли
Обоснование
Вопросы, касающиеся персонала, помещений, оборудования, документации, соблюдения правил торговли товарами аптечного ассортимента, мероприятий по работе с отзывами и предложениями покупателей, работы по выявлению фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных товаров аптечного ассортимента, а также деятельность по проведению внутреннего аудита, должны анализироваться руководителем субъекта розничной торговли в соответствии с утвержденным планом-графиком.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikaz259_25/[Приказ Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 259н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikaz259_25/index.html#paragraph_1idaq8[(1)]
Техпроцесс
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
с планом-графиком
Обоснование
Вопросы, касающиеся персонала, помещений, оборудования, документации, соблюдения правил торговли товарами аптечного ассортимента, мероприятий по работе с отзывами и предложениями покупателей, работы по выявлению фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных товаров аптечного ассортимента, а также деятельность по проведению внутреннего аудита, должны анализироваться руководителем субъекта розничной торговли в соответствии с утвержденным планом-графиком.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikaz259_25/[Приказ Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 259н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikaz259_25/index.html#paragraph_sj2rqi[(1)]
Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.
