+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Управление и экономика фармации - кейс 68

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В ходе проверки в аптеке «Витамин» было выявлено, что общий инвентарь для уборки производственных помещений аптеки и санузла хранится в душевой кабине; за шкафами для хранения лекарственных средств обнаружена пыль, генеральная уборка всех помещений с обработкой стен, полов, оборудования, инвентаря, светильников проводится раз в два месяца; санитарная одежда персонала меняется ежемесячно; отсутствуют данные в журнале учета температуры хранения иммунобиологических лекарственных препаратов на день проверки и за три предыдущих дня.

Вопросы по задаче

Нормативные документы

Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор) является функцией

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзора)

Обоснование

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 г. N 322 (в ред. от 02.04.2025) «Об утверждении положения о федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека», раздел II Полномочия, п. 5. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека осуществляет следующие полномочия: п.5.1. осуществляет контроль (надзор) за исполнением обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей, в области потребительского рынка и обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов, требований к организации питания, в том числе: (в ред. Постановления Правительства РФ от 02.10.2021 N 1676) 5.1.1. федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор) https://library.mededtech.ru/rest/documents/postN322_020425/[ Постановление Правительства России от 30.06.2004 N 322 (ред. от 02.04.2025) «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека»] https://library.mededtech.ru/rest/documents/postN322_020425/#paragraph_9c7o3c[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/postN322_020425/#paragraph_p3si6o[(2)]

Требования к системе менеджмента качества

Санитарно-эпидемиологические требования при предоставлении услуг аптечными организациями регламентируются

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44

Обоснование

В соответствии с Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44 (ред. от 14.04.2022) "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг", V. Санитарно-эпидемиологические требования при предоставлении услуг аптечными организациями. https://library.mededtech.ru/rest/documents/sp2.1.3678/[Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44 (ред. от 14.04.2022) "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/sp2.1.3678/#v_Санитарно_эпидемиологические_требования_при_предоставлении_услуг_аптечными_организациями[(1)]

Организация деятельности

Для уборки различных помещений (производственных помещения, туалетов, гардеробных и душевых) и оборудования выделяется _____ уборочный инвентарь, который маркируется и используется по назначению. Хранение его осуществляется

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • раздельный; в выделенном месте (помещении или шкафу)

Обоснование

В соответствии с Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44 (ред. от 14.04.2022) "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг", V. Санитарно-эпидемиологические требования при предоставлении услуг аптечными организациями, п. 5.18. Для уборки различных помещений (производственные помещения, туалеты, гардеробные и душевые) и оборудования выделяется раздельный уборочный инвентарь, который маркируется и используется по назначению. Хранение его осуществляется в выделенном месте (помещения или шкафы). https://library.mededtech.ru/rest/documents/sp2.1.3678/[Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44 (ред. от 14.04.2022) "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/sp2.1.3678/#paragraph_udg59h[(1)]

Организация деятельности

В аптечных организациях уборка всех помещений с обработкой стен, полов, оборудования, инвентаря, светильников с применением моющих и дезинфицирующих средств, проводится не реже +____________+, а в помещениях изготовления лекарственных средств в асептических условиях

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 1 раза в месяц; еженедельно

Обоснование

В соответствии с Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44 (ред. от 14.04.2022) "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг", V. Санитарно-эпидемиологические требования при предоставлении услуг аптечными организациями, п. 5.20. Уборка всех помещений с обработкой стен, полов, оборудования, инвентаря, светильников с применением моющих и дезинфицирующих средств, проводится не реже 1 раза в месяц, а в помещениях изготовления лекарственных средств в асептических условиях - еженедельно. https://library.mededtech.ru/rest/documents/sp2.1.3678/[Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44 (ред. от 14.04.2022) "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/sp2.1.3678/#paragraph_u8hfll[(1)]

Организация деятельности

Уборка шкафов, стеллажей в помещениях хранения лекарственных средств проводится в аптеке по мере необходимости, но не реже

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • одного раза в месяц

Обоснование

В соответствии с Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44 (ред. от 14.04.2022) "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг", V. Санитарно-эпидемиологические требования при предоставлении услуг аптечными организациями, п. 5.19. Уборка шкафов, стеллажей в помещениях хранения лекарственных средств проводится по мере необходимости, но не реже одного раза в месяц. https://library.mededtech.ru/rest/documents/sp2.1.3678/[Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44 (ред. от 14.04.2022) "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/sp2.1.3678/#paragraph_pfg972[(1)]

Организация деятельности

За нарушение санитарного законодательства устанавливается +____________+ ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • дисциплинарная, административная и уголовная

Обоснование

В соответствии с Федеральным законом от 30.03.99 N 52-ФЗ"О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения" (в ред. от 31.07.2025), глава VII., Статья 55. Ответственность за нарушение санитарного законодательства: За нарушение санитарного законодательства устанавливается дисциплинарная, административная и уголовная ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. https://library.mededtech.ru/rest/documents/fzN52_261224/[Федеральный закон Российской Федерации от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (26.12.2024)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/fzN52_261224/#paragraph_t64c81[(1)]

Организация деятельности

Согласно Федеральному закону от 12 апреля 2010г. N61-ФЗ к иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены

Обоснование

Согласно Федеральному закону от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", глава 1, статья 4, п. 7. иммунобиологические лекарственные препараты - лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества. К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены. https://library.mededtech.ru/rest/documents/fzN61_261224/[ Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. (ред. 26.12.2024 г.) №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»] https://library.mededtech.ru/rest/documents/fzN61_261224/#paragraph_a6qkgs[(1)]

Организация деятельности

В холодильниках для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов контроль показаний каждого термометра осуществляется в аптечной организации +___+ раз(а) в сутки

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • два

Обоснование

Согласно Постановлению Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", XLVIII. Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов, п. 4329. Контроль показаний каждого термометра осуществляется два раза в день (в начале и в конце рабочего дня). Показания термометров регистрируются в специальном журнале мониторинга температуры, который заполняется отдельно на каждую единицу холодильного оборудования. В случае, если контроль температуры в холодильном оборудовании осуществляется с помощью системы мониторинга температурного режима, учет показаний приборов регистрации температурного режима осуществляется в электронном виде с архивацией. https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/[ Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (с изменениями на 25 июня 2025 года)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/#paragraph_ab1dvg[(1)]

Организация деятельности

Помещения аптек должны подвергаться влажной уборке с применением моющих и дезинфицирующих средств с периодичностью +_______________+. Для обеспечения санитарного режима аптеки должны быть обеспечены запасом моющих и дезинфицирующих средств на _____ (в днях)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • ежедневно; 3

Обоснование

Согласно Постановлению Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44 (ред. от 14.04.2022) "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг", V. Санитарно-эпидемиологические требования при предоставлении услуг аптечными организациями, п. 5.17. Помещения аптек должны подвергаться ежедневной влажной уборке с применением моющих и дезинфицирующих средств. Аптеки должны быть обеспечены запасом на 3 дня моющими и дезинфицирующими средствами, который рассчитывается с учетом площади обрабатываемых поверхностей, количества обрабатываемого оборудования, наличием хозяйственного инвентаря для обеспечения санитарного режима. https://library.mededtech.ru/rest/documents/sp2.1.3678/[Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44 (ред. от 14.04.2022) "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/sp2.1.3678/#paragraph_1hvofg[(1)]

Мероприятия

Текущая уборка в холодильных камерах (комнатах) в аптечной организации осуществляется _____; генеральная уборка проводится не реже

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • по мере необходимости; одного раза в месяц

Обоснование

В соответствии с Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", п. 4310. Текущая уборка в холодильных камерах (комнатах) осуществляется по мере необходимости; генеральная уборка проводится не реже одного раза в месяц. https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/[ Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (с изменениями на 25 июня 2025 года)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/#paragraph_44q2t7[(1)]

Мероприятия

Смена санитарной одежды в аптечной организации должна производиться по мере загрязнения, но не реже

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 1 раза в неделю

Обоснование

В соответствии с Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44 (ред. от 14.04.2022) "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг", п. 5.22. Смена санитарной одежды должна производиться по мере загрязнения, но не реже 1 раза в неделю. В производственных аптеках в помещениях изготовления лекарственных средств раковины для мытья рук оснащаются дозаторами мыла, кожных антисептиков, одноразовыми полотенцами или электросушителями. https://library.mededtech.ru/rest/documents/sp2.1.3678/[Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44 (ред. от 14.04.2022) "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/sp2.1.3678/#paragraph_isgvr1[(1)]

Мероприятия

Датчики встроенного термометра и встроенного терморегистратора (либо автономные терморегистраторы) размещаются по периметру холодильной камеры (комнаты) для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов на уровне средних полок стеллажей в соответствии с термокартой не менее чем в _____ контрольных точках

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • двух

Обоснование

В соответствии с Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", п. 4307. Датчики встроенного термометра и встроенного терморегистратора (либо автономные терморегистраторы) размещаются по периметру холодильной камеры (комнаты) на уровне средних полок стеллажей не менее чем в двух контрольных точках, определенных производителем холодильной камеры (комнаты) или в соответствии с термокартой. https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/[ Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (с изменениями на 25 июня 2025 года)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/#paragraph_mv8lc1[(1)]

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации