+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 19

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

Снимок.PNG
Снимок.PNG

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеке изготовили по рецепту раствор аскорбиновой кислоты 1%-50,0 для ребенка до 1 года.

Результаты проведенного анализа

* Лекарственное средство представляет собой бесцветную прозрачную жидкость без запаха кислого вкуса; * В паспорте письменного контроля рассчитано, что для приготовления 50 мл лекарственного средства нужно взять 0,5 г аскорбиновой кислоты; * Общий объем лекарственного средства составил 48 мл; * При добавлении к 0,2 мл лекарственного средства по 2-3 капли азотной кислоты разведенной 12,5% и раствора серебра нитрата 1,7% появился темный осадок; * 0,5 мл 0,05М раствора йода обесцветился при прибавлении 0,5 мл лекарственного средства; * На титрование 1,0 мл лекарственного средства было израсходовано 1,18 мл 0,0167М раствора калия йодата (К=1,00). 1 мл 0,0167М раствора калия йодата соответствует 8,824 мг аскорбиновой кислоты.

Вопросы по задаче

Анализ

Лекарственные средства для новорожденных и детей до 1 года обязательно подвергаются

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • письменному, органолептическому, химическому контролю и контролю при отпуске

Обоснование

Обязательные виды контроля – письменный, органолептический и контроль при отпуске. Все лекарственные средства для новорожденных и детей до 1 года должны подвергаться полному химическому контролю. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2015 г. N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Анализ

Для оценки качества ЛС для ребенка до 1 года обязательным является проведение

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • полного химического анализа (качественного и количественного)

Обоснование

Все лекарственные средства для новорожденных и детей до 1 года должны подвергаться полному химическому контролю. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2015 г. N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Анализ

Раствор аскорбиновой кислоты 1% должен представлять собой

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • бесцветную прозрачную жидкость без запаха кислого вкуса

Обоснование

Раствор аскорбиновой кислоты – это бесцветная прозрачная жидкость без запаха кислого вкуса. ГФ 14 изд. т.3 ФС.2.1.0058.18 Аскорбиновая кислота. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2015 г. N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Анализ

Результаты органолептического контроля ЛС, изготовленных в аптеке заносят в Журнал

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств

Обоснование

Результаты органолептического контроля ЛС, изготовленных в аптеке заносят в Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2015 г. N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Анализ

Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств должен быть

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя аптечной организации (индивидуального предпринимателя) и печатью (при наличии печати)

Обоснование

Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя аптечной организации (индивидуального предпринимателя) и печатью (при наличии печати). Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2015 г. N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Анализ

В паспорте письменного контроля указывают

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • дату изготовления лекарственного средства, номер рецепта или требования, наименования взятых лекарственных средств на латинском языке и их количества, число доз, подписи лиц, изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарственное средство

Обоснование

В паспорте письменного контроля указывают дату изготовления лекарственного средства, номер рецепта или требования, наименования взятых лекарственных средств на латинском языке и их количества, число доз, подписи лиц, изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарственное средство. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2015 г. N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Анализ

Допустимые пределы общего объема данного ЛС составляют +_____+ мл

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 48 – 52

Обоснование

Прил 3, табл. 3. Допустимое отклонение ±4%. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2015 г. N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Анализ

Для идентификации аскорбиновой кислоты в данном ЛС можно использовать реакции с раствором

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • серебра нитрата

Обоснование

Для идентификации аскорбиновой кислоты используют реакцию с серебра нитратом, при этом образуется темный осадок восстановленного серебра. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2015 г. N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/ ГФ 14 изд. т.3 ФС.2.1.0058.18 Аскорбиновая кислота.

Анализ

При количественном определении ЛС найдено +________+ г аскорбиновой кислоты

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 0,52

Обоснование

ГФ 14 изд. т.3 ФС.2.1.0058.18 Аскорбиновая кислота.

Анализ

Допустимые нормы отклонений содержания аскорбиновой кислоты в данном ЛС составляют ± _____ %

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 8

Обоснование

Приложение 3, таблица 4. Допустимые отклонения в массе навески отдельныхлекарственных средств в жидких лекарственных формахпри изготовлении массо-объемным методом для прописанной массы свыше 0,2 до 0,5 г составляет ±8%. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2015 г. N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Анализ

Данное ЛС изготавливают в асептических условиях на очищенной свежепрокипяченой воде и стерилизуют при +______+ °С в течение +______+ мин

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 100; 30

Обоснование

Прил 15, табл 3. Раствор аскорбиновой кислоты 1% для новорожденных и детей до 1 года стерилизуют при 100°С в течение 30 мин. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2015 г. N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Анализ

На основании результатов проведенного внутриаптечного контроля можно сделать заключение, что лекарственное средство

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • приготовлено удовлетворительно

Обоснование

Результаты проведенного анализа свидетельствуют, что изготовленное лекарственное средство приготовлено удовлетворительно. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2015 г. N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации