Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.
Мои материалы
Избранное, ошибки и результаты доступны только в этом браузере.
Избранное
Повторить ошибки
Мои результаты
Условие задачи
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аптеку поступило требование на изготовление раствора:
Rp.: Solutionis Furacilini 1:5000 – 500 ml
Da tales doses № 4.
Signa. Для обработки ран.
После добавления к 500 мл воды 0,1 фурацилина фармацевт тщательно перемешал смесь, но это не привело к растворению лекарственной субстанции.
Вопросы по задаче
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
асептических; массо-объемным
Обоснование
Массо-объемным методом изготавливаются водные и водно-спиртовые растворы порошкообразных лекарственных средств.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_kk368q[(1)]
Растворы для орошения – стерильные водные растворы большого объёма, предназначенные для орошения полостей тела (Растворы для орошения желудка, Растворы для орошения мочевого пузыря), а также для орошения ран и поверхностей, например, во время хирургических операций.
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
ОФС.1.4.1.0011 Растворы
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_fhnf96#paragraph_fhnf96[(1)]
Все стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления должны быть получены в условиях асептического изготовления с соблюдением требований к помещениям, оборудованию, персоналу, материалам (фармацевтическим субстанциям, вспомогательным веществам, вспомогательным материалам и др.), методам стерилизации, системе упаковки/укупорки и другим требованиям, установленным действующим законодательством.
ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_hh23v4#paragraph_hh23v4[(2)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
очищенной
Обоснование
Раствор готовят на воде очищенной:
Таблица 7. Режимы стерилизации других стерильных растворов аптечного изготовления
[cols="10%,23%,32%,10%,8%,22%"]
6+^a| Другие стерильные растворы
a| 6. a| Раствор нитрофурала (фурацилина) 0,01 %, 0,02 % a| Нитрофурала (фурацилина) 0,1 г, 0,2 г,
Натрия хлорида 9 г,
Воды очищенной до 1 л a| 120°С - 8 мин a| 30 a| Хранение в защищенном от света месте
ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=tab_ofs_1.8.0006_7#tab_ofs_1.8.0006_7[(1)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
изотоническом растворе натрия хлорида при нагревании
Обоснование
В соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями
Таблица 7. Режимы стерилизации других стерильных растворов аптечного изготовления
[cols="10%,23%,32%,10%,8%,22%"]
6+^a| Другие стерильные растворы
a| 6. a| Раствор нитрофурала (фурацилина) 0,01 %, 0,02 % a| Нитрофурала (фурацилина) 0,1 г, 0,2 г,
Натрия хлорида 9 г,
Воды очищенной до 1 л a| 120°С - 8 мин a| 30 a| Хранение в защищенном от света месте
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_oh2hq3[(1)]
ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=tab_ofs_1.8.0006_7#tab_ofs_1.8.0006_7[(1)]
Нагревание и тщательное перемешивание ускоряют изготовление растворов кислоты борной, натрия тетрабората, кофеина, кальция глюконата, фурацилина, рибофлавина, этакридиналактата, никотиновой кислоты, глюкозы (в концентрации 20% и более), сульфатов магния, меди, алюмокалиевых квасцов, калия перманганата и др.
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_6569hu#paragraph_6569hu[(1)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
стерильности
Обоснование
В соответствии с требованиями ОФС.1.4.1.0011. ГФ ХV. Растворы. Растворы для орошения – стерильные водные растворы…..предназначенные для орошения ран…..
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
ОФС.1.4.1.0011 Растворы
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_fhnf96#paragraph_fhnf96[(1)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
120; 12
Обоснование
При получении лекарственных препаратов в виде лекарственной формы «Растворы» должны быть приняты меры, обеспечивающие их микробиологическую чистоту; в установленных случаях, например, при получении растворов для орошения и других стерильных растворов, должны быть приняты меры, обеспечивающие их стерильность.
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
ОФС.1.4.1.0011 Растворы
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_9kc1vl#paragraph_9kc1vl[(1)]
Продолжительность стерилизации зависит от физико-химических свойств объекта, объема или массы раствора, используемого оборудования
Режим паровой стерилизации
a| *Объект* a| *Продолжительность стерилизации, мин. при температуре 120 °С*
a| Водные растворы объемом, мл:
до 100 +
100–500 +
500–1000 a| 8 +
12 +
15
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=tab7_2#tab7_2[(1)]
ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=tab_ofs_1.8.0006_7#tab_ofs_1.8.0006_7[(1)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_gv73gi#paragraph_gv73gi[(2)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
3
Обоснование
Интервал времени от начала изготовления инъекционного и инфузионного раствора до стерилизации не должен превышать 3-х часов. В соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#paragraph_nlr2qv[(1)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
с помощью биологических тестов
Обоснование
«Контроль параметров и эффективности термических методов стерилизации осуществляется с помощью контрольно-измерительных приборов, химических и биологических тестов». В соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_d4jbjr#paragraph_d4jbjr[(1)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/[ Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (с изменениями на 25 июня 2025 года)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/index.html#paragraph_mdf4j1[(1)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/index.html#paragraph_msjge3[(2)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
письменному, органолептическому, контролю при отпуске
Обоснование
……Все изготовленные лекарственные препараты подлежат обязательному письменному, органолептическому контролю при отпуске.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_6bldtf[(1)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
«микробиологическая чистота»
Обоснование
Микробиологический мониторинг. Предельно допустимое количество аэробных микроорганизмов в воде для инъекций не более 10 КОЕ в 100 мл. Недопустимо наличие _Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa_ в 100 мл.Предельно допустимое количество аэробных микроорганизмов в воде очищенной составляет 100 КОЕ/мл.
ФС.2.2.0019 Вода для инъекций (Aqua adiniectabile); Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_i0t1o4#paragraph_i0t1o4[(1)]
ФС.2.2.0020 Вода очищенная (Aqua purificata); Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_0ku4lc#paragraph_0ku4lc[(2)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
до и после стерилизации
Обоснование
До и после стерилизации стерильных растворов выполняется их контроль на механические включения.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_mduvig[(1)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
100
Обоснование
«Первичному и вторичному контролю подлежат 100% ёмкостей с растворами».
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_86ekc8[(1)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
18,0
Обоснование
Изотонические концентрации лекарственных веществ в растворах можно рассчитать разными способами. Наиболее простым способом является расчет с использованием изотонического эквивалента (Э) по натрия хлориду. Он показывает, какое количество натрия хлорида в равном объеме и равных условиях создает такое же осмотическое давление, как и 1 г лекарственного вещества. В ГФ включена таблица изотонических эквивалентов по натрия хлориду для ряда веществ.
Концентрация фурацилина, выписанного в прописи рецепта, такова, что практически не влияет на величину осмотического давления.Следовательно, раствор гипотоничен.Готовим раствор фурацилина на изотоническом растворе натрия хлорида. Учитывая, что изотоничным считается 0,9% раствор натрия хлорида, то на все четыре дозы его потребуется:
М натрия хлорида= 4*500 мл *0.9/100 мл = 18,0 г
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_snoun9#paragraph_snoun9[(1)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_a3aspe#paragraph_a3aspe[(2)]
ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_l93761#paragraph_l93761[(1)]
Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.
