Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.
Мои материалы
Избранное, ошибки и результаты доступны только в этом браузере.
Избранное
Повторить ошибки
Мои результаты
Условие задачи
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аптеку поступило требование отоларингологического отделения больницы.
Rp.: Solutionis Novocaini 2% – 100 ml
Sterilisetur!
Da tales doses № 5.
Signa. Для ЛОР отделения.
Фармацевт изготовил раствор и оформил паспорт письменного контроля:
Aqua pro injectionibus 500 ml
Novocainum 10,0
После стерилизации раствор пожелтел.
Вопросы по задаче
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
асептических; массо-объемным
Обоснование
Инъекционные и инфузионные растворы изготавливаются в асептических условиях массо-объемным методом на воде для инъекций.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_vf1g3s[(1)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_0ung7p[(2)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
не был добавлен стабилизатор
Обоснование
В табл. 1 ОФС.1.8.0006 «Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления» приведены наименования и составы растворов для инъекций и растворов для инфузий аптечного изготовления, стерилизация которых должна проводиться в соответствии с указанными требованиями к режимам стерилизации. Время стерилизации, указанное в табл. 1, соответствует времени стерилизации растворов объёмом до 100 мл.
В состав раствора по данной прописи входит раствор кислоты хлористоводородной, выполняющей роль стабилизатора
Таблица 1. Режимы стерилизации растворов для инъекций и инфузий аптечного изготовления
[cols="5%,30%,30%,65%,5%,^10%"]
a| 33 a| Раствор прокаина (новокаина) 0,25 %, 0,5 %, 1 %, 2 % a| Прокаина (новокаина) 2,5 г, 5 г, 10 г, 20 г,
Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М до pH 3,8–4,5,
Воды для инъекций до 1 л
a| 120 °C– 8 мин a| 90 a| Хранение в защищённом от света месте
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_71hd45[(1)]
ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления;Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_gv73gi#paragraph_gv73gi[(1)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=tab_ofs_1.8.0006_1#tab_ofs_1.8.0006_1[(2)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
без добавления стабилизатора и финишной термической стерилизации
Обоснование
В табл. 1 ОФС.1.8.0006 «Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления» приведены наименования и составы растворов для инъекций и растворов для инфузий аптечного изготовления, стерилизация которых должна проводиться в соответствии с указанными требованиями к режимам стерилизации. Время стерилизации, указанное в табл. 1, соответствует времени стерилизации растворов объёмом до 100 мл.
Раствор новокаина 5% для спинномозговой анестезии готовят без добавления стабилизатора
Таблица 1. Режимы стерилизации растворов для инъекций и инфузий аптечного изготовления
[cols="5%,30%,30%,65%,5%,^10%"]
a| 35 a| Раствор прокаина (новокаина) 5 % для спинномозговой анестезии a| Прокаина (новокаина) 50 г
Воды для инъекций до 1 л
a| Раствор не стерилизуют. Прокаина (новокаин) в порошке стерилизуют горячим воздухом при 120 °C в течение 2 часов.
Готовят на стерильной воде с последующей микрофильтрацией раствора a| 1 a| Хранение в защищённом от света месте
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_71hd45[(1)]
ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления;Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_gv73gi#paragraph_gv73gi[(1)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=tab_ofs_1.8.0006_1#tab_ofs_1.8.0006_1[(2)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
120; 8
Обоснование
В табл. 1 ОФС.1.8.0006 «Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления» приведены наименования и составы растворов для инъекций и растворов для инфузий аптечного изготовления, стерилизация которых должна проводиться в соответствии с указанными требованиями к режимам стерилизации. Время стерилизации, указанное в табл. 1, соответствует времени стерилизации растворов объёмом до 100 мл.
ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления;Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_gv73gi#paragraph_gv73gi[(1)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=tab_ofs_1.8.0006_1#tab_ofs_1.8.0006_1[(2)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
раствор кислоты хлористоводородной 0,1М
Обоснование
В состав раствора по данной прописи входит раствор кислоты хлористоводородной, выполняющей роль стабилизатора
ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления;Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=tab_ofs_1.8.0006_1#tab_ofs_1.8.0006_1[(1)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
3
Обоснование
Интервал времени от начала изготовления инъекционного и инфузионного раствора до стерилизации не должен превышать 3-х часов.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#paragraph_nlr2qv[(1)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
с помощью биологических тестов
Обоснование
Контроль параметров и эффективности термических методов стерилизации осуществляется с помощью контрольно-измерительных приборов, химических и биологических тестов.
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_d4jbjr#paragraph_d4jbjr[(1)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/[Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (с изменениями на 25 июня 2025 года)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/index.html#paragraph_mdf4j1[(1)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/index.html#paragraph_msjge3[(2)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
письменному, органолептическому, контролю при отпуске
Обоснование
В соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_6bldtf[(1)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
качественному и количественному анализу
Обоснование
В соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями
Качественному и количественному анализу (полный химический контроль) подвергаются в обязательном порядке:
а) все растворы для инъекций и инфузий до стерилизации, включая определение значения рН, изотонирующих и стабилизирующих веществ.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_6mpj4g[(1)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
до и после стерилизации
Обоснование
До и после стерилизации стерильных растворов выполняется их контроль на механические включения.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_mduvig[(1)]
Отпуск
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
«стерильно»
Обоснование
«На всех этикетках для оформления изготовленных лекарственных препаратов должны быть отпечатаны предупредительные надписи, соответствующие каждой лекарственной форме: …..
г) для инъекций и инфузий – «Стерильно». Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_iulq2o[(1)]
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
ОФС.1.4.1.0011 Растворы
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_7as7mm#paragraph_7as7mm[(1)]
Отпуск
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
упаковки; доз веществ возрасту пациента; реквизитов требования; маркировки препарата
Обоснование
«Контролю при отпуске лекарственных препаратов подвергаются все изготовленные лекарственные препараты, в рамках которого проверяется соответствие:
а) упаковки лекарственного препарата физико-химическим свойствам, входящих в него лекарственных средств;
б) указанных в рецепте или требовании доз наркотических средств, психотропных, сильнодействующих веществ возрасту пациента;
в) реквизитов рецепта, требования сведениям, указанным на упаковке изготовленного лекарственного препарата;
г) маркировки лекарственного препарата требованиям, указанным в приложении № 1 к настоящим Правилам». Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_imhqp5[(1)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_9tens2[(2)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_q7vj38[(3)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_6cvbcu[(4)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_s1rabl[(5)]
Об учебных материалах
Источник учебных материалов — база приложения «Аккредитация медработников». Формулировки и ответы приведены по исходному банку.
