Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.
Мои материалы
Избранное, ошибки и результаты доступны только в этом браузере.
Избранное
Повторить ошибки
Мои результаты
Условие задачи
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
На фармацевтическое предприятие доставлена партия субстанции лимонной кислоты в пластиковой тубе. При осуществлении входного контроля методом рамановской спектрометрии был получен следующий спектр субстанции: Анализ проводили в помещении с искусственным освещением при температуре воздуха +250С, зонд прибора имел специальную насадку.
Ситуация
Изображение 1
Изображение 1
Вопросы по задаче
Заготовка
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
соответствует требованиям нормативной документации
Обоснование
«Идентификация соединения по спектру комбинационного рассеяния осуществляется сравнением его спектра со спектром стандартного образца, зарегистрированных на одном и том же приборе в одних и тех же условиях», Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, ОФС 1.2.1.1.0009.15 «Рамановская спектрометрия»
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
совпадение положения полос интенсивности
Обоснование
«Идентификация соединения по спектру комбинационного рассеяния осуществляется сравнением его спектра со спектром стандартного образца, зарегистрированных на одном и том же приборе в одних и тех же условиях», Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, ОФС 1.2.1.1.0009.15 «Рамановская спектрометрия»
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
возможно
Обоснование
«…метод позволяет
анализировать вещества в стеклянной и пластиковой упаковке», Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, ОФС 1.2.1.1.0009.15 «Рамановская спектрометрия»
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
_on-line_
Обоснование
«…on-line - измерения, при которых образец извлекается из процесса производства, а затем может быть возвращен обратно»
ТЕХНОЛОГИЯ АНАЛИЗА ПРОЦЕССОВ. С.В. Кучерявский
https://quality.eup.ru/DOCUM4/pat.htm
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
не регламентируется
Обоснование
«…метод не требует большого количества вещества (около 50 мг)», Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, ОФС 1.2.1.1.0009.15 «Рамановская спектрометрия»
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
спектрометрию в ближней инфракрасной области
Обоснование
«Для спектрометрии в БИК-области характерны простота подготовки
проб или отсутствие пробоподготовки, быстрота измерений, неразрушающий характер анализа (без вскрытия упаковки лекарственного препарата), одновременная оценка нескольких параметров (показателей), проведение дистанционного контроля, в том числе в технологических потоках в режиме реального времени», Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, ОФС 1.2.1.1.0001.15 «Спектрометрия в ближней инфракрасной области»
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
отсутствуют (пробоподготовка для проведения анализа не требуется)
Обоснование
«Пробоподготовка при проведении исследования методом Рамановской спектрометрии не требуется, что позволяет значительно ускорить идентификацию и контроль качества лекарственных средств»
Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, ОФС 1.2.1.1.0009.15 «Рамановская спектрометрия»
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
необходимые условия анализа нарушены не были
Обоснование
«Для защиты от внешней засветки и предохранения оператора от воздействия лазерного излучения, держатель в процессе работы должен быть накрыт светозащитным кожухом», «Модульная многофункциональная оптоволоконная спектрометрическая система
А.И.Андреев, С.В.Мухин, В.В.Некрасов, В.А.Никитенко, А.В.Пауткина. Модульная многофункциональная оптоволоконная спектрометрическая система. Часть II Практические лабораторные работы»
https://www.avantes.ru/articles/up1/50.php
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
необходимо минимизировать освещенность помещения
Обоснование
«Чтобы минимизировать помехи от фонового освещения, выполняйте
сканирование в затененной области или вдали от прямых солнечных
лучей»
Руководство по портативным приборам для идентификации изъятых материалов в полевых условиях методом спектроскопии комбинационного рассеяния
https://www.unodc.org/documents/scientific/SCITEC_26_Raman_Guidelines_Russian_final.pdf
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
не предъявляются
Обоснование
Согласно Государственной фармакопее Российской Федерации ХIV издания, ОФС 1.2.1.1.0009.15 «Рамановская спектрометрия», полный текст которой не содержит указаний на необходимость создания особых условий для анализа
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
бифокальную линзу
Обоснование
«…который состоит из следующего:
(1) Источник излучения, который обычно представляет собой лазер непрерывного излучения
(2) Система освещения образца и фокусировки лучей
(3) Светофильтр
(4) Система обнаружения и компьютерного контроля», «Introductory Raman Spectroscopy (Second Edition) », John R. Ferraro, Kazuo Nakamoto, Chris W. Brown, 2003, p. 95
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
интенсивность
Обоснование
Согласно Государственной фармакопее Российской Федерации ХIV издания, ОФС 1.2.1.1.0009.15 «Рамановская спектрометрия»
«По оси ординат в спектре комбинационного рассеяния располагается интенсивность»
Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.