Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.
Мои материалы
Избранное, ошибки и результаты доступны только в этом браузере.
Избранное
Повторить ошибки
Мои результаты
Условие задачи
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
Территориальным органом Росздравнадзора проведена плановая проверка в аптечной организации, в результате которой выявлено, что торговый зал не оснащен приборами для регистрации параметров воздуха, препараты с истекшим сроком годности хранились вместе с препаратами, срок годности которых еще не истек, отсутствует утвержденный СОП «Фармацевтическое консультирование».
Вопросы по задаче
Вариатив
Показать ответ из источника
Ответ из банка материалов:
приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июля 2020 г. № 5974 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности"
Обоснование из источника
В соответствии с п.2., п.4. Административного регламента, утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июля 2020 г. № 5974 государственный контроль (предметом, которых является проверки и контрольные закупки) осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами (далее - территориальные органы).
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июля 2020 г. № 5974 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности"
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikaz5974/[Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июля 2020 г. № 5974 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности".]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikaz5974/index.html#list_item_j88nn2[(1)]
Вариатив
Показать ответ из источника
Ответ из банка материалов:
знакомить руководителя, иное должностное лицо или уполномоченного представителя проверяемого лица с результатами проверки
Обоснование из источника
В соответствии с п.6. Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июля 2020 г. № 5974 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности" должностных лиц Росздравнадзора, осуществляющие контроль обязаны знакомить руководителя, иное должностное лицо или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя или его уполномоченного представителя с результатами проверки.
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июля 2020 г. № 5974 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности"
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikaz5974/[Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июля 2020 г. № 5974 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности".]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikaz5974/index.html#paragraph_6p1tos[(1)]
Вариатив
Показать ответ из источника
Ответ из банка материалов:
запрашивать у юридических лиц или индивидуальных предпринимателей и получать сведения, необходимые для принятия решения по вопросам, отнесенным к компетенции Росздравнадзора
Обоснование из источника
В соответствии с п.5. Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июля 2020 г. № 5974 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности" должностных лиц Росздравнадзора, осуществляющие контроль имеют право запрашивать у юридических лиц или индивидуальных предпринимателей и получать сведения, необходимые для принятия решения по вопросам, отнесенным к компетенции Росздравнадзора
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июля 2020 г. № 5974 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности"
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikaz5974/[Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июля 2020 г. № 5974 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности".]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikaz5974/index.html#paragraph_oen81n[(1)]
Вариатив
Показать ответ из источника
Ответ из банка материалов:
20
Обоснование из источника
В соответствии с п.20 Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июля 2020 г. № 5974 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности" срок осуществления государственного контроля (срок проведения проверки) не может превышать двадцати рабочих дней.
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июля 2020 г. № 5974 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности"
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikaz5974/[Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июля 2020 г. № 5974 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности".]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikaz5974/index.html#list_item_5ilhm3[(1)]
Вариатив
Показать ответ из источника
Ответ из банка материалов:
гигрометрами
Обоснование из источника
В соответствии с п.7. приказа 706н приказа Министерство здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 года № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).
Приказ от 23 августа 2010 г.№ 706н«Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
https://library.mededtech.ru/rest/documents/902232489[Приказ от 23 августа 2010 г.№ 706н«Об утверждении правил хранения лекарственных средств»]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/902232489/index.html#list_item_gah4h6[(1)]
Вариатив
Показать ответ из источника
Ответ из банка материалов:
(зоне) для хранения забракованных, возвращенных, отозванных и/или лекарственных средств с истекшим сроком годности
Обоснование из источника
В соответствии с ОФС.1.1.0010.18 ГФ XIV «Хранение лекарственных средств» комплекс помещений для хранения должен включать:
- помещение (зону) приемки, предназначенную для распаковки и приема упаковок с ЛС и их предварительного осмотра;
- помещение (зону) для отбора проб ЛС в соответствии с требованиями ОФС "Отбор проб";
- помещение (зону) для карантинного хранения ЛС;
- помещения для ЛС, требующих особых условий хранения;
- помещение (зону) для хранения забракованных, возвращенных, отозванных и/или ЛС с истекшим сроком годности.
Указанные лекарственные средства и места их хранения должны быть четко обозначены.
Вариатив
Показать ответ из источника
Ответ из банка материалов:
недоброкачественным
Обоснование из источника
В соответствии ст. 4 п. 38 ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств» от 01 сентября 2010 (с изменениями на 2 августа 2019 года)
недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа
Вариатив
Показать ответ из источника
Ответ из банка материалов:
8,65
Обоснование из источника
Расчет числа (ставок) фармацевтических работников осуществляется нормативным методом: 432 000 : 49 920 = 8,65 единицы.
Управление и экономика фармации: Учебник / Под ред. В.Л. Багировой. – М.: ОАО «Издательство Медицина», 2004. – С. 232.
Вариатив
Показать ответ из источника
Ответ из банка материалов:
стандартная операционная процедура (СОП)
Обоснование из источника
В соответствии с п.4 приказа МЗ РФ от 31 августа 2016 года N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» документация системы качества ведется уполномоченными руководителем субъекта розничной торговли работниками на бумажных и (или) электронных носителях и включает в том числе: документы, описывающие порядок предоставления субъектом розничной торговли фармацевтических услуг (далее - стандартные операционные процедуры).
Приказ от 31.08.2016г. № 647н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN647n[Приказ от 31.08.2016г. № 647н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN647n/index.html#list_item_0fv9pj[(1)]
Вариатив
Показать ответ из источника
Ответ из банка материалов:
руководителем аптечной организации
Обоснование из источника
В соответствии с п.7 приказа МЗ РФ от 31 августа 2016 года N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает утверждение стандартных операционных процедур.
Приказ от 31.08.2016г. № 647н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN647n[Приказ от 31.08.2016г. № 647н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN647n/index.html#list_item_ia68qq[(1)]
Вариатив
Показать ответ из источника
Ответ из банка материалов:
приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения”
Обоснование из источника
В соответствии с п.8 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения” руководитель субъекта розничной торговли в целях бесперебойного обеспечения покупателей товарами аптечного ассортимента организует доступ к информации о порядке применения или использования товаров аптечного ассортимента, в том числе о правилах отпуска, способах приема, режимах дозирования, терапевтическом действии, противопоказаниях, взаимодействии лекарственных препаратов при одновременном приеме между собой и (или) с пищей, правилах их хранения в домашних условиях (далее - фармацевтическое консультирование).
Приказ от 31.08.2016г. № 647н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN647n[Приказ от 31.08.2016г. № 647н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN647n/index.html#paragraph_c3siod[(1)]
Вариатив
Показать ответ из источника
Ответ из банка материалов:
1,6
Обоснование из источника
Частоту назначений лекарственных препаратов (Ч) рассчитывают по формуле: Ч = Чфакт: Ч базх 100% , +
где Чфакт - число назначений врачом конкретного лекарственного препарата; +
Чбаз - общее число назначений врачом лекарственных препаратов. +
Ч=2:124 х 100% = 1,6%
Управление и экономика фармации: Учебник / Под ред. В.Л. Багировой. – М.: ОАО «Издательство Медицина», 2004. – С. 691.
Учебный тренажёр: ответы и решения приведены из банка материалов. Он помогает готовиться, но не проводит официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.
