Ваш городВся Россия
+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 130

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеке по требованию лечебного учреждения изготовили глазные капли состава: Раствора натрия хлорида 0,7% -10,0 Пилокарпина гидрохлорида 0,1 Необходимо провести полный анализ лекарственного средства внутриаптечного изготовления и сделать заключение о его качестве.

Результаты проведенного анализа

* Лекарственное средство представляет собой бесцветную прозрачную жидкость без запаха; * в паспорте письменного контроля рассчитано, что для приготовления глазных капель необходимо отвесить 0,07 г натрия хлорида, добавить 10 мл воды очищенной, отвесить 0,1 г пилокарпина гидрохлорида в раствор натрия хлорида, перемешать; * к 0,5 мл лекарственного средства добавили 1 каплю серной кислоты разведенной 16%, 2 капли водорода пероксида раствора разведенного, 1 каплю раствора калия дихромата 5%, 0,5 мл хлороформа. При энергичном встряхивании смеси, хлороформный слой окрасился в сине-фиолетовый цвет; * при кипячении 0,5 мл лекарственного препарата с 0,5 мл 15% раствора калия карбоната раствор остался прозрачным. При дальнейшем прибавлении 0,2 мл раствора калия пироантимоната, нагревании до кипения и охлаждении в ледяной воде раствор помутнел; * на титрование 0,5 мл ЛС было израсходовано 0,80 мл 0,01М раствора серебра нитрата (К=1,00). 1 мл 0,01М раствора серебра нитрата соответствует 53,21 мг среднего ориентировочного титра пилокарпина гидрохлорида и натрия хлорида; * на титрование пилокарпина гидрохлорида в навеске 0,5 мл ЛП израсходовано 0,20 мл 0,1М раствора натрия гидроксида (К=1,00). 1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида соответствует 24,47 мг пилокарпина гидрохлорида.

Вопросы по задаче

Контроль качества

Глазные капли внутриаптечного изготовления, содержащие ядовитое вещество, обязательно подвергаются контролю

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • письменному, органолептическому, полному химическому, при отпуске

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ №751н от 26.10.2015. Глазные капли внутриаптечного изготовления, содержащие ядовитое вещество, обязательно подвергаются контролю письменному, органолептическому, полному химическому, при отпуске.

Анализ

Глазные капли состава: раствора натрия хлорида 0,7% -10,0 пилокарпина гидрохлорида 0,1 представляют собой раствор

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • бесцветный, прозрачный

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ №751н от 26.10.2015 ФС.2.2.0157.18 пилокарпина гидрохлорид ФС.2.2.0014.15 натрия хлорид Глазные капли состава: раствора натрия хлорида 0,7% -10,0 пилокарпина гидрохлорида 0,1 представляют собой раствор бесцветный, прозрачный.

Анализ

Результаты органолептического контроля ЛС, изготовленных в аптеке, заносят в журнал регистрации по форме, в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 751н

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ №751н от 26.10.2015. Результаты органолептического контроля ЛС, изготовленных в аптеке, заносят в журнал регистрации по форме, в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №751н.

Анализ

Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств должен быть оформлен в соответствии с требованиями

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • приказа МЗ РФ №751н

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н. Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств должен быть оформлен в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №751н.

Анализ

В паспорте письменного контроля не приводят

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • время изготовления и анализа

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н. В паспорте письменного контроля не приводят время изготовления и анализа.

Анализ

Допустимые пределы в общем объёме ЛС составляют _____ мл

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 9,0 – 11,0

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ №751н от 26.10.2015 прил. 3 табл. 3 допустимое отклонение ±10%

Анализ

Для идентификации пилокарпина гидрохлорида в данном лекарственном средстве (ЛС) можно использовать реакцию с

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • раствором калия дихромата 5% , серной кислотой разведенной 16%, пероксидом водорода 3%, в присутствии хлороформа

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ №751н от 26.10.2015 и ФС.2.1. 0157.18 пилокарпина гидрохлорид. Для идентификации пилокарпина гидрохлорида в данном ЛС можно использовать реакцию с раствором калия дихромата 5%, серной кислотой разведенной 16%, пероксидом водорода 3%, в присутствии хлороформа.

Анализ

Для идентификации натрия хлорида в данном ЛС можно использовать реакцию с

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • раствором калия карбоната и раствором калия пироантимоната

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ №751н от 26.10.2015 и ФС.2.2.0014.15 натрия хлорид Для идентификации натрия хлорида в данном ЛС можно использовать реакцию с раствором калия карбоната и раствором калия пироантимоната.

Анализ

Интервал содержания пилокарпина гидрохлорида в соответствии с нормативами, если при количественном определении ЛС найдено 0,10 г, составляет _____ г

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 0,085 – 0,115

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ №751н от 26.10.2015, прил. 3, табл. 4, допустимые отклонения ±15%

Анализ

Интервал содержания натрия хлорида в соответствии с нормативами, если при количественном определении ЛС найдено 0,07 г, составляет

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 0,060-0,080

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ №751н от 26.10.2015, прил. 3, табл. 4, допустимые отклонения ±15%

Анализ

Допустимые нормы отклонений содержания пилокарпина гидрохлорида в данном лекарственном средстве (ЛС) составляют ± +______+ %

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 15

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ №751н от 26.10.2015, прил. 3, табл. 4, Допустимые отклонения ±15%

Анализ

На основании результатов проведенного внутриаптечного контроля можно сделать заключение, что лекарственное средство (ЛС)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • приготовлено удовлетворительно

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ №751н от 26.10.2015. На основании результатов проведенного внутриатечного контроля можно сделать заключение, что ЛС приготовлено удовлетворительно.

Об учебных материалах

Источник учебных материалов — база приложения «Аккредитация медработников». Формулировки и ответы приведены по исходному банку.

Дата медицинской проверки материалов не указана в источнике. Актуальные требования и материалы сверяйте на сайте Методического центра аккредитации специалистов.

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации