Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.
Мои материалы
Избранное, ошибки и результаты доступны только в этом браузере.
Избранное
Повторить ошибки
Мои результаты
Условие задачи
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аптеку обратился покупатель с жалобой на качество приобретенного ранее лекарственного препарата – мази «Метилурацил». Он утверждает, что приобрел товар ненадлежащего качества, так как цвет мази отличается от той, которой он пользовался ранее. Кроме того, посетитель заявил, что он – «сам врач и лучше знает, как выглядит мазь, которую он покупает постоянно». По факту жалобы директор аптеки провела контроль организации хранения данного препарата. Установлено соответствие существующих параметров хранения нормативным требованиям. Покупателю было отказано в возврате товара.
Вопросы по задаче
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
протокол согласования цен
Обоснование
В соответствии с п.40 и п.46 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016г. №647н “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения”, а также в соответствии с п.9 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями (Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 N 865)
Поставщик при отгрузке товара выписывает аптечному учреждению:
- расчетные документы – счета, платежные требования;
- товарные документы – товарные накладные, товарно-транспортные накладные;
- налоговые документы – счета-фактуры;
- сопроводительные документы, подтверждающие качество товара – сопроводительный документ, сопроводительный лист, приложение по сертификатам,
- документы согласования цены на ЖНВЛП – протокол согласования цен.
Приказ от 31.08.2016г. № 647н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN647n[Приказ от 31.08.2016г. № 647н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN647n/index.html#list_item_4g2bhq[(1)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
счет-фактура
Обоснование
В соответствии с п.40 и п.46 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016г. №647н “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения”, а также в соответствии с п.9 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями (Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 N 865)
Поставщик при отгрузке товара выписывает аптечному учреждению:
- расчетные документы – счета, платежные требования;
- товарные документы – товарные накладные, товарно-транспортные накладные;
- налоговые документы – счета-фактуры;
- сопроводительные документы, подтверждающие качество товара – сопроводительный документ, сопроводительный лист, приложение по сертификатам,
- документы согласования цены на ЖНВЛП – протокол согласования цен.
Приказ от 31.08.2016г. № 647н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN647n[Приказ от 31.08.2016г. № 647н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN647n/index.html#list_item_4g2bhq[(1)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правила хранения лекарственных средств»
Обоснование
В соответствии с п.3 ч. II приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» - в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
Приказ от 23 августа 2010 г.№ 706н«Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
https://library.mededtech.ru/rest/documents/902232489[Приказ от 23 августа 2010 г.№ 706н«Об утверждении правил хранения лекарственных средств»]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/902232489/index.html#list_item_004ps4[(1)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
от 15°С до 25°С или, в зависимости от климатических условий, до 30°С
Обоснование
В соответствии с ГФ XIV изд. (ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств») в аптеках устанавливаются следующие температурные режимы:
- обеспечение холодного места подразумевает хранение лекарственных средств в холодильнике при температуре от 2°С до 8°С, не допуская замораживания.
Хранение в прохладном месте подразумевает хранение лекарственных средств при температуре от 8°С до 15°С. Хранение при комнатной температуре подразумевает температурный режим от 15°С до 25°С или, в зависимости от климатических условий, до 30°С.
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
описание
Обоснование
Согласно Приказу Минздрава РФ от 26.10.2015 N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»: «В контроль по показателю "Описание" включается проверка внешнего вида, агрегатного состояния, цвета, запаха лекарственного средства. В случае возникновения сомнений в качестве лекарственных средств образцы направляются в аккредитованную испытательную лабораторию (центр) для проведения дополнительных испытаний. Такие лекарственные средства с обозначением "Забраковано при приемочном контроле" хранятся в карантинной зоне помещения хранения изолированно от других лекарственных средств.»
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
постановлением Правительства РФ от N 2463 «Об утверждении правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования…»
Обоснование
Приобретенные лекарственные препараты надлежащего качества не подлежат обмену в соответствии с Перечнем непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2020 г. N 2463. «Об утверждении правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование потребителя о безвозмездном предоставлении ему товара, обладающего этими же основными потребительскими свойствами, на период ремонта или замены такого товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, а также о внесении изменений в некоторые акты правительства Российской Федерации»
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
8
Обоснование
Результат инвентаризации определяется исходя из сопоставления фактического и книжного остатков О2. Книжный остаток рассчитываем по формуле О2 кн= О1+П-Р. Соответственно, О2 кн=8 уп., что совпадает с фактическим остатком на конец месяца.
Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С.504
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
недоброкачественным
Обоснование
Согласно Федеральному закону от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" «Недоброкачественное лекарственное средство - средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
2 ; {plus}8
Обоснование
В соответствии с постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17 февраля 2016г. N19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»
1. При транспортировании и хранении ИЛП должны соблюдаться условия, обеспечивающие сохранность качества препарата и защиту его от воздействия вредных факторов окружающей среды (температуры, влажности, света), от повреждения групповой, первичной и вторичной упаковки ИЛП.
3.2. Транспортирование и хранение большинства ИЛП, в том числе содержащих в упаковке растворитель, осуществляется при температуре в пределах от +2°С до +8°С включительно.
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
опытный волк
Обоснование
Выделены отдельные категории (типы) наиболее конфликтных посетителей:
– чайник (отличается способностью предъявлять безосновательные обвинения к персоналу, раздражен, хочет выплеснуть эмоции);
– опытный волк (знает, по его мнению, о своей болезни больше, чем любой фармацевт, прочитал массу литературы, попробовал много препаратов, с изрядной долей скепсиса относится к словам работника);
– воин (профессиональный спорщик);
– толстокожий пациент (упорно настаивает на своем, даже если неправ; ждет момента, чтобы обвинить работника в некомпетентности/грубости и т.п.).
Организация и управление фармацевтической деятельностью: учебное пособие/ под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2020. – С.225
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
серьезной
Обоснование
Согласно приказу Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» и ст. 4 Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»:
- серьезная нежелательная реакция - нежелательная реакция организма, связанная с применением лекарственного препарата, приведшая к смерти, врожденным аномалиям или порокам развития либо представляющая собой угрозу жизни, требующая госпитализации или приведшая к стойкой утрате трудоспособности и (или) инвалидности
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
фармакопейная статья
Обоснование
Согласно Федеральному закону от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств": «фармакопейная статья - документ, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержащий перечень показателей качества и методов контроля качества лекарственного средства»
Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.
