+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 75

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку поступил рецепт на изготовление мази глазной. + Возьми: Мази атропина сульфата 1 % - 10,0 + Дай. Обозначь. Закладывать за веки в оба глаза 3 раза в день.

Вопросы по задаче

Техпроцесс

Атропина сульфат вводится в основу глазной мази путем

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • растворения в стерильной воде очищенной и смешивания с мазевой основой

Обоснование

Мазь-эмульсия на абсорбционной основе изготавливается растворением водорастворимых лекарственных средств в минимальном количестве стерильной воды очищенной и смешиванием с мазевой основой (п. 110 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Техпроцесс

Мазевая основа для глазных мазей не должна быть

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • апирогенной

Обоснование

Мазевая основа не должна содержать примесей, должна быть нейтральной, стерильной, равномерно распределяться по слизистой оболочке глаза. (п. 109 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Техпроцесс

В субстанции вазелина, который предназначен для получения основы для глазных мазей, определяют отсутствие

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • восстанавливающих веществ

Обоснование

Восстанавливающие вещества определяют в субстанциях, используемых для приготовления глазных мазей. (ФС.2.21.0003.15. Вазелин. Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том III, С. 3508-3509) http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Техпроцесс

Основу для глазных мазей стерилизуют в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • воздушном стерилизаторе

Обоснование

Основу для глазных мазей получают путем сплавления ланолина безводного и вазелина сорта для глазных мазей в фарфоровой чашке при нагревании на водяной бане. Расплавленную основу фильтруют через несколько слоев марли, фасуют в сухие простерилизованные стеклянные банки, обвязывают пергаментной бумагой и стерилизуют в воздушном стерилизаторе при t = 180 град. C в течение 30 - 40 минут или при t = 200 град. C в течение 15 - 20 минут в зависимости от объема мази. (таблица 4 Приложения № 15 «Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Техпроцесс

Основу для глазных мазей стерилизуют при температуре 180℃ в течение _____ минут

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 30-40

Обоснование

Основу для глазных мазей получают путем сплавления ланолина безводного и вазелина сорта для глазных мазей в фарфоровой чашке при нагревании на водяной бане. Расплавленную основу фильтруют через несколько слоев марли, фасуют в сухие простерилизованные стеклянные банки, обвязывают пергаментной бумагой и стерилизуют в воздушном стерилизаторе при t = 180 град. C в течение 30 - 40 минут или при t = 200 град. C в течение 15 - 20 минут в зависимости от объема мази. (таблица 4 Приложения № 15 «Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Техпроцесс

Основу для глазных мазей получают путем +_______________+ ланолина безводного и вазелина сорта для глазных мазей

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • сплавления на водяной бане

Обоснование

Основу для глазных мазей получают путем сплавления ланолина безводного и вазелина сорта для глазных мазей в фарфоровой чашке при нагревании на водяной бане. (таблица 4 Приложения № 15 «Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Оценка результатов

При изготовлении лекарственных препаратов необходимо использовать фармацевтические субстанции, включенные в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения

Обоснование

При изготовлении лекарственных препаратов используются фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения (I. Общие положения, п.3 «Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Оценка результатов

Основу для глазных мазей необходимо хранить при температуре +___+ ℃

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 3-5

Обоснование

Продолжительность хранения при температуре 3-5°C – 30 суток. (таблица 4 Приложения № 15 «Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Оценка результатов

Режим стерилизации основы для глазных мазей регистрируется в журнале

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • регистрации режима стерилизации исходных лекарственных средств, изготовленных лекарственных препаратов, вспомогательных материалов, посуды и прочих материалов

Обоснование

Режимы стерилизации исходных лекарственных средств, изготовленных инъекционных и инфузионных растворов, а также вспомогательных материалов и посуды регистрируются в журнале регистрации режима стерилизации исходных лекарственных средств, изготовленных лекарственных препаратов, вспомогательных материалов, посуды и прочих материалов. (п. 97 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Оценка результатов

Глазные мази, содержащие наркотические средства, психотропные, ядовитые, сильнодействующие вещества, обязательно подвергаются +______________________+ контролю

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • полному химическому

Обоснование

П. 111 Глазные мази, содержащие наркотические средства, психотропные, ядовитые, сильнодействующие вещества, обязательно подвергаются полному химическому контролю. («Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Оценка результатов

Сигнальным цветом этикетки, которая оформляется на упаковку с глазными мазями, является +_______________+ цвет

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • розовый

Обоснование

Этикетки имеют на белом фоне следующие сигнальные цвета в виде поля: для глазных капель, глазных мазей, растворов для орошения - розовый цвет. (Приложение N 1к Правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Оценка результатов

Срок годности глазных мазей составляет не более +__+ суток

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 10

Обоснование

Сроки годности лекарственных препаратов, не вошедших в таблицы N 1, N 2, N 3, N 4 и N 5: * для глазных капель - не более 2 суток; * для настоев, отваров, слизей - не более 2 суток; * для инъекционных растворов и инфузий - не более 2 суток; * для эмульсий, суспензий - не более 3 суток; * для остальных лекарственных форм - не более 10 суток. (Приложение N 15 к Правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Об учебных материалах

Источник учебных материалов — база приложения «Аккредитация медработников». Формулировки и ответы приведены по исходному банку.

Дата медицинской проверки материалов не указана в источнике. Актуальные требования и материалы сверяйте на сайте Методического центра аккредитации специалистов.

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации