+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 165

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила субстанция никотинамида для производства лекарственных форм. Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца никотинамида. Для установления подлинности субстанции был зафиксирован ИК-спектр, а также проведена химическая качественная реакция. Анализируемую субстанцию испытали на доброкачественность. Были определены: значение рН водного раствора, прозрачность и цветность водного раствора, проведен контроль на бактериальные эндотоксины, а также испытания на родственные примеси, тяжелые металлы, сульфатную золу, остаточные органические растворители. Количественное определение проводилось титриметрическим методом, в результате которого было установлено содержание, равное 99,5% никотинамида.

Вопросы по задаче

Внешний вид, растворимость

Субстанция никотинамида представляет собой по описанию

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы

Обоснование из источника

Субстанция никотинамида представляет собой по описанию белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы. ФС.2.1.0143.18 Никотинамид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Внешний вид, растворимость

Субстанция никотинамида

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • легко растворима в воде и спирте 96%, растворима в глицерине

Обоснование из источника

Субстанция никотинамида легко растворима в воде и спирте 96%, растворима в глицерине. ФС.2.1.0143.18 Никотинамид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Подлинность

Спектрометрический фармакопейный анализ для установления подлинности субстанции никотинамида проводится в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • инфракрасной области

Обоснование из источника

Спектрометрический фармакопейный анализ для установления подлинности субстанции никотинамида проводится в инфракрасной области. ФС.2.1.0143.18 Никотинамид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Подлинность

Фармакопейная химическая реакция для установления подлинности субстанции никотинамида проводится с

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • раствором натрия гидроксида при нагревании

Обоснование из источника

Фармакопейная химическая реакция для установления подлинности субстанции никотинамида проводится с раствором натрия гидроксида при нагревании. ФС.2.1.0143.18 Никотинамид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Доброкачественность

Значение рН 5% водного раствора субстанции никотинамида должно находиться в диапазоне от +_____+ до

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • 6,0; 7,5

Обоснование из источника

Значение рН 5% водного раствора субстанции никотинамида должно находиться в диапазоне от 6,0 до 7,5. ФС.2.1.0143.18 Никотинамид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Доброкачественность

В фармакопейном анализе инфракрасный спектр субстанции гидрохлоротиазида регистрируется после приготовления

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • диска с калия бромидом

Обоснование из источника

В фармакопейном анализе инфракрасный спектр субстанции гидрохлоротиазида регистрируется после приготовления диска с калия бромидом. ФС.2.1.0143.18 Никотинамид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Доброкачественность

В фармакопейном анализе субстанции никотинамида родственные примеси определяют методом

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • высокоэффективной жидкостной хроматографии

Обоснование из источника

В фармакопейном анализе субстанции никотинамида родственные примеси определяют методом ВЭЖХ. ФС.2.1.0143.18 Никотинамид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Доброкачественность

Для субстанции никотинамида определяют физическую константу такую, как

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • температура плавления

Обоснование из источника

Для субстанции никотинамида определяют физическую константу «Температура плавления». ФС.2.1.0143.18 Никотинамид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Количественное определение

Фармакопейным методом количественного определения субстанции никотинамида является

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • кислотно-основное титрование в неводной среде (титрование раствором хлорной кислоты)

Обоснование из источника

Фармакопейным методом количественного определения субстанции никотинамида является кислотно-основное титрование в неводной среде. ФС.2.1.0143.18 Никотинамид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Количественное определение

Точку конца титрования в фармакопейном методе количественного определения субстанции никотинамида устанавливают

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • потенциометрически

Обоснование из источника

Точку конца титрования в фармакопейном методе количественного определения субстанции никотинамида устанавливают потенциометрически. ФС.2.1.0143.18 Никотинамид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Хранение

Хранение субстанции никотинамида проводится в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • защищённом от света месте при температуре не выше 25°С

Обоснование из источника

Хранение субстанции никотинамида проводится в защищённом от света месте при температуре не выше 25°С. ФС.2.1.0143.18 Никотинамид (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)

Применение

Никотинамид применяют в качестве +__________________+ средства

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • противопеллагрического

Обоснование из источника

Фармакологическое действие - восполняющее дефицит витамина PP (B3). Применение вещества Никотинамид: Пеллагра (авитаминоз PP), сахарный диабет, заболевания печени, сердца, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, энтероколит, вялозаживающие раны и язвы. Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС. https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_1022.htm

Учебный тренажёр: ответы и решения приведены из банка материалов. Он помогает готовиться, но не проводит официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации