+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 194

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку поступил рецепт следующего состава: раствора кислоты аскорбиновой 1% - 100. Для ребенка 10 месяцев.

Вопросы по задаче

Изготовление

Для растворения кислоты аскорбиновой используется

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • очищенная свежепрокипяченая вода

Обоснование

При изготовлении лекарственных препаратов для детей до года не рекомендуется применять стабилизаторы, при растворении используется очищенная, свежепрокипяченая вода, так как аскорбиновая кислота - легкоокисляющееся вещество. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» п. 97 табл. 3 прил. 15. http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Изготовление

Режим стерилизации лекарственной формы подразумевает стерилизацию при +___+ 0С в течение +__+ мин

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 100; 30

Обоснование

При изготовлении лекарственных препаратов для детей до года не рекомендуется применять стабилизаторы, при растворении используется очищенная, свежепрокипяченая вода, стерилизация. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» п. 97 табл. 3 прил. 15. http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Изготовление

При изготовлении лекарственных препаратов для медицинского применения используются фармацевтические субстанции, включённые в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения

Обоснование

При изготовлении лекарственных препаратов используются фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Изготовление

Стабилизацию данной лекарственной формы

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • не проводят

Обоснование

При изготовлении детских лекарственных форм, для детей до 1 года, не рекомендуется использование стабилизаторов. Синева Т.Д., Наркевич И.А. Детские лекарственные формы Международные требования по разработке и качеству. , 2019 https://www.labirint.ru/pubhouse/1815/

Контроль качества

Оценку качества данной лекарственной формы

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • проводят путем контроля на содержание кислоты аскорбиновой и полного химического контроля, а также контроля на отсутствие механических включений до и после стерилизации

Обоснование

При изготовлении лекарственных препаратов для детей до года не рекомендуется применять стабилизаторы. Контролируется содержание ионов. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Контроль качества

Особенность оформления к отпуску данной лекарственной формы заключается в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • том, что при фасовке флаконы заполняют доверху

Обоснование

Кислота аскорбиновая является легкоокисляющимся веществом. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» п. 97 табл. 3 прил. 15. http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Контроль качества

Особенностями изготовления лекарственной формы является

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • изготовление без стабилизатора

Обоснование

При изготовлении детских лекарственных форм, для детей до 1 года, не рекомендуется использование стабилизаторов. Синева Т.Д., Наркевич И.А. Детские лекарственные формы Международные требования по разработке и качеству , 2019 https://www.labirint.ru/pubhouse/1815/

Контроль качества

Правильность расчётов допустимых отклонений в объёме лекарственной формы

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • соответствует требованиям Приказа № 751н

Обоснование

Необходимо, что бы объем лекарственного препарата укладывался в норму допустимых отклонений, для точности дозирования. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Вариатив

При оформлении используются предупредительные надписи

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • «Детское», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте» «Хранить в недоступном для детей месте»

Обоснование

Оформление детского лекарственного препарата к отпуску проводится в соответствии с нормативной документацией. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Вариатив

Для лекарственной формы предусмотрены этикетки

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • с сигнальной зеленой полосой

Обоснование

Выписанный лекарственный препарат предназначен для внутреннего применения. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Вариатив

Особенностью изготовления концентрированных растворов в аптеке является

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • работа в асептическом блоке с химическим контролем после изготовления

Обоснование

Концентрированные растворы являются внутриаптечной заготовкой и добавляются в последнюю очередь. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Вариатив

Для изготовления растворов используют метод

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • массо-обьемный

Обоснование

Твердые вещества и вязкие жидкости отвешивают, жидкости отмеривают. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации