Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 156

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеке по требованию лечебного учреждения изготовили стерильное лекарственное средство состава: Раствора дикаина 0,1% - 50,0 + Необходимо провести полный анализ стерильного лекарственного средства внутриаптечного изготовления и сделать заключение о его качестве.

Результаты проведенного анализа

* Лекарственное средство (ЛС) представляет собой бесцветный прозрачный раствор без запаха * в паспорте письменного контроля рассчитано, что для приготовления лекарственного препарата (ЛП) нужно отвесить 0,050г дикаина и растворить в 50,0 мл воды для инъекций * общий объем ЛС составил 51,0 мл * 0,3 мл ЛС упаривают досуха, прибавляют 1-2 капли азотной кислоты концентрированной, нагревают на водяной бане, охлаждают. Прибавляют 1-2 капли 0,5 М спиртового раствора калия гидроксида. Появилось кроваво-красное окрашивание * на титрование дикаина в 0,5 мл ЛП израсходовано 0,17 мл 0,01М раствора натрия нитрита (К=1,01). 1 мл 0,1 М раствора натрия нитрита соответствует 30,08 мг дикаина

Вопросы по задаче

Вариатив

Все лекарственные препараты (ЛП) внутриаптечного изготовления обязательно подвергаются контролю

Отметьте все подходящие варианты.

письменному, органолептическому, при отпускеопросному, физическому и органолептическомутолько качественному и количественномуфизическому, опросному, химическому качественному

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

письменному, органолептическому, при отпуске

Обоснование

Описание видов контроля, приказ МЗ РФ от 26.10.2015 г№ 751н

Вариатив

Для оценки качества ЛП, содержащего компоненты предметно-количественного учета, обязательным является проведение контроля

Отметьте все подходящие варианты.

физического, химического количественного, приемочного, опросногописьменного, органолептического, полного химического, при отпускеопросного, химического качественногоприемочного, физического, опросного

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

письменного, органолептического, полного химического, при отпуске

Обоснование

Основные положения приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г№ 751н

Вариатив

Раствор дикаина 0,1% должен представлять собой

Отметьте все подходящие варианты.

прозрачный, с розоватым оттенком растворбесцветный раствор с резким запахомраствор со слабым специфическим запахомбесцветный, прозрачный раствор

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

бесцветный, прозрачный раствор

Обоснование

Требования фармакопейной статьи предприятия 42-00-34-74-05-06 (изм. №1, 2017г.), приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г№ 751н

Вариатив

Результаты органолептического контроля ЛС, изготовленных в аптеке, заносят в журнал регистрации по форме, представленной в приказе МЗ РФ №

Отметьте все подходящие варианты.

647 н751 н308403 н

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

751 н

Обоснование

Положения приказа МЗ РФ

Вариатив

Журнал регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий должен быть оформлен в соответствии с требованиями

Отметьте все подходящие варианты.

приказа МЗ РФ №751нприказа начальника аптечного учрежденияконтрольной лаборатории Роспотребнадзорапостановления правительства РФ

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

приказа МЗ РФ №751н

Обоснование

Формы журналов приведены в приказе МЗ РФ от 26.10.2015 № 571н

Вариатив

В паспорте письменного контроля не приводят

Отметьте все подходящие варианты.

номер рецепта или требованиянаименования взятых лекарственных средств на латинском языкеподписи лиц, изготовившего и проверившего ЛСвремя изготовления и анализа лекарственного средства

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

время изготовления и анализа лекарственного средства

Обоснование

Положения приказа МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н

Вариатив

Физический контроль заключается в измерении

Отметьте все подходящие варианты.

коэффициента светопоглощенияудельного вращенияпоказателя преломления лекарственного средстваобщего объема раствора во флаконе

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

общего объема раствора во флаконе

Обоснование

Положения приказа МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н

Вариатив

Допустимые пределы в общем объёме приготовленной лекарственной формы составляют +__+ мл

Отметьте все подходящие варианты.

31,825

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г№ 751н прил. 3 табл. 3 допустимое отклонение ±4%

Вариатив

Для идентификации дикаина в растворе ЛП можно использовать реакцию с

Отметьте все подходящие варианты.

раствором натрия гидроксидараствором дифениламина и калия перманганатараствором аммония тиоцианатареактивом Фелинга

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

раствором аммония тиоцианата

Обоснование

Требования фармакопейной статьи предприятия 42-00-34-74-05-06 (изм. №1, 2017г.)

Вариатив

Интервал содержания дикаина в соответствии с нормативами, если при количественном анализе найдено 0,052 г, составляет +______+ г

Отметьте все подходящие варианты.

0,041-0,0560, 042-0,0550,042 - 0,0580,048 - 0,058

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

0,042 - 0,058

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г№ 751н, прил. 3, табл. 4. Допустимое отклонение ±15%

Вариатив

В стерильных внутриаптечных лекарственных средствах после стерилизации не проверяют

Отметьте все подходящие варианты.

видимые механические включенияподлинность, рНпоказатели преломления компонентовколичества изотонирующих и стабилизирующих веществ

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

количества изотонирующих и стабилизирующих веществ

Обоснование

Показатели качества стерильных ЛС, приказ МЗ РФ от 26.10.2015 г № 751н

Вариатив

На основании результатов проведенного внутриатечного контроля можно сделать заключение, что ЛС

Отметьте все подходящие варианты.

приготовлено неудовлетворительносоответствует требованиям фармакопейной статьиприготовлено удовлетворительноне соответствует общей фармстатье

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

приготовлено удовлетворительно

Обоснование

Требования приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г№ 751н

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Выберите город

Избранное

Повторить ошибки

Мои результаты

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование