+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 255

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

При изготовлении раствора высокомолекулярного соединения (крахмала) по прописи: Возьми Раствора крахмала 150,0 Натрия бромида 1,5 Смешай. Дай. Обозначь. На 2 клизмы. Сотрудник, имеющий стаж работы в аптеке менее года, к 135 мл кипящей воды очищенной добавил взвесь 3,0 г крахмала в 12 мл холодной воды очищенной, смесь подогрел на водяной бане при постоянном перемешивании до получения прозрачного раствора. После охлаждения раствора растворил 1,5 г натрия бромида, профильтровал через марлю в тарированный отпускной флакон светозащитного стекла и довел массу раствора очищенной водой до 151,5 г. Флакон оформил к отпуску «Наружное» и поместил на хранение в сухое защищенное от света место.

Контекст

Опытный сотрудник аптечной организации осуществил критическую оценку профессиональных действий молодого сотрудника аптеки при изготовлении раствора высокомолекулярного соединения и обоснованно обратил внимание на допущенные им в ходе их выполнения ошибки.

Вопросы по задаче

Изготовление

Выписанная лекарственная форма является

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • истинным раствором (натрия бромид) и истинным раствором ограниченно набухающего высокомолекулярного соединения (крахмал) для наружного применения

Обоснование

Раствор– жидкая лекарственная форма, получаемая путём растворения твёрдых, жидких или газообразных веществ в соответствующем растворителе или смеси взаимосмешивающихся растворителей. По типу дисперсной системы нестерильные растворы аптечного изготовления могут быть истинными (растворы низкомолекулярных и высокомолекулярных веществ) и коллоидными. Для растворения ограниченно набухающих высокомолекулярных веществ используют технологические приёмы набухания и нагревания (например, растворы желатина, крахмала) или охлаждения (например, раствор метилцеллюлозы). ОФС.1.8.0003. Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_7m9mq8#paragraph_7m9mq8[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_1dv4fj#paragraph_1dv4fj[(2)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_d8kv0t#paragraph_d8kv0t[(3)] Натрия бромид очень легко или легко растворим в воде, растворим в спирте 96 %. ФС.2.2.0031 Натрия бромид (Natrii bromidum) https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_e6sku5#paragraph_e6sku5[(4)]

Изготовление

В основе разделения высокомолекулярных соединений на ограниченно и неограниченно набухающие лежит

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • особенность растворения

Обоснование

По особенностям растворения выделяют ВМВ ограниченно набухающие при данных условиях (структурированные ВМВ: желатин, крахмал, производные целлюлозы и др.); неограниченно набухающие при данных условиях (глобулярные белки — биополимеры: пепсин, трипсин и др.). Процесс растворения ВМВ идет в две стадии: набухание и собственно растворение. Характер протекания этих процессов зависит от структуры ВМВ, расположения молекул в пространстве и их взаимодействия. Если стадия набухания самопроизвольно переходит в стадию собственно растворения без изменения внешних условий, такие ВМВ называют неограниченно набухающими. К ним относят глобулярные белки (пепсин), ВМВ растительных экстрактов (белладонны, солодки и др.), дубильные вещества, танин и некоторые другие олигомеры. Если для перехода стадии набухания в стадию собственно растворения требуется изменение условий растворения, такие ВМВ называют ограниченно набухающими. К ним относят: желатин, крахмал, производные целлюлозы, поливинол и др. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_6j1aql#paragraph_6j1aql[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_t5ol5k#paragraph_t5ol5k[(2)]

Изготовление

Расчет количества ингредиентов прописи сотрудником выполнен

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • верно, так как при проведении расчетов он учел, что если в рецепте не обозначена концентрация крахмала в растворе, то готовят 2% раствор

Обоснование

Если в рецепте не обозначена концентрация крахмала в растворе, то готовят 2% раствор по прописи: крахмала - 2 части, воды очищенной холодной - 8 части, воды очищенной горячей - 90 частей. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_o0lech#paragraph_o0lech[(1)]

Изготовление

Способом изготовления раствора крахмала в аптеке является метод

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • по массе

Обоснование

Растворы высокомолекулярных веществ изготавливаются массо-объемным методом (например, растворы пепсина, желатина) или по массе (например, растворы крахмала, эфиров целлюлозы). ОФС.1.8.0003. Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_727u7d#paragraph_727u7d[(1)]

Изготовление

Особенностями изготовления раствора крахмала в условиях аптеки являются растворение его водной взвеси в _____ воде очищенной

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • горячей

Обоснование

В случае, если в рецепте не обозначена концентрация крахмала в растворе, то готовят его 2% раствор по прописи: крахмала - 1 часть, воды очищенной холодной - 4 части, воды очищенной горячей - 45 частей. Крахмал не растворяется в холодной воде, а лишь слегка в ней набухает, поглощая 35-40% воды. Крахмальные зерна разрушаются в кипящей воде. При этом образуется крахмальный клейстер Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_2kk2n5#paragraph_2kk2n5[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_o0lech#paragraph_o0lech[(2)]

Изготовление

Правильная последовательность введения ингредиентов в состав жидкой лекарственной формы, изготавливаемой по приведенной прописи

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • крахмал, холодная вода очищенная, горячая вода очищенная, раствор натрия бромида

Обоснование

Растворы крахмалав соответствии с ГФ VII изготавливают в 2% концентрации по массе. В случае присутствия в составе прописи водорастворимых лекарственных веществ, особенно термолабильных (например, хлоралгидрат), рассчитывают объем воды, необходимый для их растворения с учетом растворимости. При этом уменьшают объем нагреваемой воды, используемой для изготовления раствора крахмала. Затем в соответствии с прописью рассчитывают объем воды очищенной холодной (для получения суспензии крахмала) и горячей (для последующего растворения). В фарфоровую чашку наливают 125 мл воды очищенной и кипятят на сетке, затем в кипящий воду очищенную добавляют приготовленную взвесь 3,0 г крахмала в 12 мл холодной воды очищенной. При этом смесь энергично перемешивают, не допуская комкования крахмала. Доведенную до кипения смесь осторожно нагревают еще в течение 1-2 мин., и после охлаждения к крахмальной слизи добавляют раствор 1,5 г натрия бромида в 10 мл воды, и далее полученный раствор фильтруют. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_a5m2i9#paragraph_a5m2i9[(1)]

Изготовление

Правильной технологией изготовления выписанного раствора ограниченно набухающего высокомолекулярного соединения является

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • в фарфоровую чашку отмеривают125 мл воды очищенной и кипятят на сетке, в кипящий воду очищенную добавляют приготовленную взвесь 3,0 г крахмала в 12 мл холодной воды очищенной. При этом смесь энергично перемешивают, не допуская комкования крахмала. Доведенную до кипения смесь осторожно нагревают еще в течение 1-2 мин. Отдельно в 10 мл воды очищенной растворяют 1,5 натрия бромида и добавляют к остывшему раствору крахмала, полученный раствор фильтруют и при необходимости доводят водой очищенной до заданной массы

Обоснование

Крахмал относится к группе ограниченно набухающих высокомолекулярных соединений, он не растворяется в холодной воде. В этой связи, технология изготовления раствора крахмала по приведенной прописи реализуется по следующей схеме: в фарфоровую чашку наливают 125 мл воды очищенной, кипятят на сетке, в кипящий воду очищенную добавляют приготовленную взвесь 3,0 г крахмала в 12 мл холодной воды очищенной. При этом смесь энергично перемешивают, не допуская комкования крахмала. Доведенную до кипения смесь осторожно нагревают еще в течение 1-2 мин. Добавленный к раствору ВМС натрия бромид (электролит) способен вызвать эффект высаливания, поэтому лучше предварительно растворить 1,5 г натрия бромида в минимальном количестве воды и добавить к остывшему раствору крахмала. Полученный раствор фильтруют и доводят до нужной массы. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_a5m2i9#paragraph_a5m2i9[(1)]

Контроль качества

Лицевая сторона паспорта письменного контроля на лекарственный препарат по данной прописи

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • Дата; ППК к рецепту №; Amylum 3,0; Aqua purificata frigidae 12 ml; Aqua purificata ebulentis 125 ml; Aqua purificata 10 ml; Natrium bromidum 1,5; +______+; Mобщ. = 151,5; mтары =; Доп. откл. = 151,5+3,0

Обоснование

Паспорт письменного контроля заполняют сразу после изготовления лекарственного препарата с перечислением наименования взятых лекарственных средств, вспомогательных веществ и их количества с указанием лекарственных средств на латинском языке в именительном падеже или на русском языке в родительном падеже, в соответствии с последовательностью технологических операций. ОФС.1.8.0001. Лекарственные препараты аптечного изготовления. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_hd3ls9#paragraph_hd3ls9[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/index.html#list_item_d65l6h[(1)]

Изготовление

Фильтрующим материалом для очистки полученного раствора крахмала является

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • двойной слой марли

Обоснование

Растворы ВMB, ограниченно набухающих в воде, фильтруют через двойной слой марли. Вязкость растворов желатина при охлаждении повышается, поэтому их, как правило, фильтруют через двойной слой марли теплыми. В теплом виде фильтруют и другие вязкие растворы. Для фильтрования вязких растворов может быть использована воронка горячего фильтрования. Раствор крахмала 2% фильтруют после охлаждения. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_59e106#paragraph_59e106[(1)]

Химический состав

Образование вязкой структуры геля, при изготовлении растворов крахмала, обусловлено содержанием в нем

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • амилопектина

Обоснование

Крахмал (ограниченно набухающее ВМВ) — полисахарид, состоящий из нерастворимого в воде, но набухающего в ней амилопектина (разветвленная структура) — 90–80% и растворимой в воде амилозы (линейная структура) — 10–20%. Переплетаясь, молекулы образуют сетчатый каркас. Две составляющие крахмала различаются набухающей способностью и характером растворения, что обусловливает особенности изготовления растворов крахмала. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_2kk2n5#paragraph_2kk2n5[(1)]

Изготовление

Переход стадии набухания в стадию собственно растворения при изготовлении растворов крахмала происходит при

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • нагревании

Обоснование

Растворение ВМВ линейной, разветвленной, сетчатой структур проходит в две стадии: набухание и собственно растворение. Технология изготовления ВМВ этой группы индивидуальна и требует дополнительных операций, обеспечивающих переход стадии набухания в стадию собственно растворения. Во многих случаях после достижении определенной степени набухания процесс прекращается. При изменении условий растворения, чаще всего нагревании, процесс завершается переходом молекул ВМВ в раствор. При изготовлении растворов крахмала в выпарительной чашке на небольшом огне (на металлической сетке) нагревают до кипения рассчитанное количество воды очищенной. Вливают в нее изготовленную отдельно в воде очищенной комнатной температуры суспензию (взвесь) крахмала в соотношении 1:4. Смесь вновь доводят до кипения и кипятят 1–2 мин. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_i17kvl#paragraph_i17kvl[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_hnof47#paragraph_hnof47[(2)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_uil6nv#paragraph_uil6nv[(3)]

Контроль качества

Заключением о результате проверки профессиональных действий сотрудника аптеки при изготовлении раствора высокомолекулярного соединения является

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • «Лекарственный препарат изготовлен неудовлетворительно и не может быть отпущен больному»

Обоснование

Лекарственный препарат изготовлен удовлетворительно, если отвечает всем показателям качества и неудовлетворительно, если не соответствует, хотя бы одному из них, не подлежащих коррекции при контроле. Расчеты сделаны верно, но нарушена технология изготовления раствора (не соблюдены правила растворения натрия бромида в растворе крахмала), неверно выбран вид упаковки раствора, нарушены правила оформления и хранения полученной лекарственной формы. ОФС.1.8.0001. Лекарственные препараты аптечного изготовления. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_crs2vp#paragraph_crs2vp[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_ukufrs#paragraph_ukufrs[(2)]

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации