+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 254

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку поступил рецепт на изготовление мази глазной. + Возьми: Мази пенициллиновой глазной 300000 ЕД - 10,0 + Дай. Обозначь. Закладывать за веки в оба глаза 3 раза в день.

Вопросы по задаче

Техпроцесс

Пенициллин вводится в основу глазной мази по типу суспензии, потому что он

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • в водном растворе легко разрушается

Обоснование

Бензилпенициллин натрия –белый или почти белый кристаллический порошок. Очень легко растворим в воде, растворим в спирте. Медленно разрушается при хранении в водных растворах при комнатной температуре (ФС.2.1.0065.18. Бензилпенициллин натрия. Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том III, С. 3451-3457) http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Техпроцесс

Мазевая основа для глазных мазей не должна быть

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • апирогенной

Обоснование

Мазевая основа не должна содержать примесей, должна быть нейтральной, стерильной, равномерно распределяться по слизистой оболочке глаза. (п. 109 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Техпроцесс

В качестве основы для глазных мазей, при отсутствии указания в рецепте, используется

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • сплав вазелина, не содержащего восстанавливающих веществ, и ланолина безводного в соотношении 9:1

Обоснование

При отсутствии в рецепте или требовании указаний о составе мазевой основы используется сплав вазелина, не содержащего восстанавливающих веществ, и ланолина безводного в соотношении 9:1. (п. 109 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Техпроцесс

Основу для глазных мазей стерилизуют в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • воздушном стерилизаторе

Обоснование

Основу для глазных мазей получают путем сплавления ланолина безводного и вазелина сорта для глазных мазей в фарфоровой чашке при нагревании на водяной бане. Расплавленную основу фильтруют через несколько слоев марли, фасуют в сухие простерилизованные стеклянные банки, обвязывают пергаментной бумагой и стерилизуют в воздушном стерилизаторе при t = 180 град. C в течение 30 - 40 минут или при t = 200 град. C в течение 15 - 20 минут в зависимости от объема мази. (таблица 4 Приложения № 15 «Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Техпроцесс

Основу для глазных мазей стерилизуют при температуре 180℃ в течение ____ минут

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 30-40

Обоснование

Основу для глазных мазей получают путем сплавления ланолина безводного и вазелина сорта для глазных мазей в фарфоровой чашке при нагревании на водяной бане. Расплавленную основу фильтруют через несколько слоев марли, фасуют в сухие простерилизованные стеклянные банки, обвязывают пергаментной бумагой и стерилизуют в воздушном стерилизаторе при t = 180 град. C в течение 30 - 40 минут или при t = 200 град. C в течение 15 - 20 минут в зависимости от объема мази. (таблица 4 Приложения № 15 «Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Техпроцесс

Основу для глазных мазей получают путем +________________+ ланолина безводного и вазелина сорта для глазных мазей

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • сплавления на водяной бане

Обоснование

Основу для глазных мазей получают путем сплавления ланолина безводного и вазелина сорта для глазных мазей в фарфоровой чашке при нагревании на водяной бане. (таблица 4 Приложения № 15 «Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Оценка результатов

Мази глазные гетерогенного типа должны выдерживать испытание таких показателей как

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • размер частиц

Обоснование

Размер частиц. Испытание проводят для мазей, кремов и гелей глазных гетерогенного и комбинированного типа. (ОФС.1.4.1.0003.15 Глазные лекарственные формы; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1845-1855) http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Оценка результатов

Глазные лекарственные формы, в т.ч. глазные мази необходимо хранить при температуре _____ ℃

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 8-15

Обоснование

Глазные лекарственные формы хранят в стерильной упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного срока годности лекарственного препарата, в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 °C. (ОФС.1.4.1.0003.15 Глазные лекарственные формы; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1845-1855) http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Оценка результатов

Режим стерилизации основы для глазных мазей регистрируется в журнале

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • регистрации режима стерилизации исходных лекарственных средств, изготовленных лекарственных препаратов, вспомогательных материалов, посуды и прочих материалов

Обоснование

Режимы стерилизации исходных лекарственных средств, изготовленных инъекционных и инфузионных растворов, а также вспомогательных материалов и посуды регистрируются в журнале регистрации режима стерилизации исходных лекарственных средств, изготовленных лекарственных препаратов, вспомогательных материалов, посуды и прочих материалов. (п. 97 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Оценка результатов

Допустимое отклонение в общей массе данной глазной мази составляет ± +__+ %

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 10

Обоснование

Допустимые отклонения в общей массе мазей a| Прописанная масса, г a| Отклонения, % a| До 5 a| 15 a| Свыше 5 до 10 a| 10 a| Свыше 10 до 20 a| 8 a| Свыше 20 до 30 a| 7 a| Свыше 30 до 50 a| 5 a| Свыше 50 до 100 a| 3 a| Свыше 100 a| 2 (таблица 7 Приложения №3 «Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Оценка результатов

Сигнальным цветом этикетки, которая оформляется на упаковку с глазными мазями, является +______________+ цвет

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • розовый

Обоснование

Этикетки имеют на белом фоне следующие сигнальные цвета в виде поля: для глазных капель, глазных мазей, растворов для орошения - розовый цвет. (Приложение N 1к Правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Оценка результатов

Срок годности глазных мазей составляет не более +___+ суток

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 10

Обоснование

Сроки годности лекарственных препаратов, не вошедших в таблицы N 1, N 2, N 3, N 4 и N 5: - для глазных капель - не более 2 суток; - для настоев, отваров, слизей - не более 2 суток; - для инъекционных растворов и инфузий - не более 2 суток; - для эмульсий, суспензий - не более 3 суток; - для остальных лекарственных форм - не более 10 суток. (Приложение N 15 к Правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации