+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 88

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В контрольную лабораторию поступила серия субстанции изониазида. По результатам полного фармакопейного анализа необходимо сделать заключение о доброкачественности лекарственного препарата.

Вопросы по задаче

Вариатив

В лекарственном препарате «Изониазид» содержание действующего вещества должно находиться в интервале (в процентах)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 99,0-101,0

Обоснование

Государственная фармакопея 15 издания. ФС.2.1.0101 Изониазид. Содержит не менее 99,0 % и не более 101,0 % изониазида С6Н7N3O в пересчёте на сухое вещество. https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_on094n#paragraph_on094n[(1)]

Вариатив

Внешний вид лекарственного препарата «Изониазид» представлен

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • белым или почти белым кристаллическим порошком или бесцветными кристаллами

Обоснование

Государственная фармакопея, 15 издания. ФС.2.1.0101 Изониазид. Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы. https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_8sk501#paragraph_8sk501[(1)]

Вариатив

По показателю «Растворимость» изониазид должен быть

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • легко растворим в воде, умеренно растворим в спирте 90%, очень мало растворим в хлороформе

Обоснование

Государственная фармакопея 15 издания. ФС.2.1.0101 Изониазид. Растворимость. Легко растворим в воде, умеренно растворим в спирте 90%, очень мало растворим в хлороформе. https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_kmrmg5#paragraph_kmrmg5[(1)]

Вариатив

Подлинность изониазида определяют с помощью

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • ИК-спектрометрии, УФ-спектрометрии, качественных реакций

Обоснование

Государственная фармакопея 15 издания.ФС.2.1.0101. Изониазид. Идентификация: 1,2 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=list_item_7p42ro#list_item_7p42ro[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=list_item_vruhdh#list_item_vruhdh[(2)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=list_item_up4nim#list_item_up4nim[(3)]

Вариатив

При взаимодействии раствора изониазида с теплым раствором ванилина в течение 2-3 минут и последующим протиранием стенки пробирки стеклянной палочкой; должен выпасть осадок +_____________+ цвета

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • жёлтого

Обоснование

Государственная фармакопея 15 издания. ФС.2.1.0101 Изониазид. Идентификация: 3. Качественная реакция Качественная реакция. Растворяют 0,1 г субстанции в 2 мл воды, прибавляют 10 мл тёплого ванилина раствора 10 г/л; дают постоять, затем протирают стенку пробирки стеклянной палочкой; должен выпасть осадок жёлтого цвета, который после перекристаллизации из 5 мл спирта 70 %, высушивают при температуре 100–105°С и определяют температуру плавления; температура плавления кристаллов должна быть от 226 до 231 °С. https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=list_item_8ldt2q#list_item_8ldt2q[(1)]

Вариатив

Значения рН изониазида раствора 5% устанавливают с помощью ионометра по методу

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • потенциометрического определения

Обоснование

Государственная фармакопея 15 издания. ФС.2.1.0101 Изониазид. рН. ОФС.1. 2.1.0004 Ионометрия, метод 3. https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_hmc6u1#paragraph_hmc6u1[(1)]

Вариатив

Цветность водного 30% раствора изониазида определяют методом 2 путем сравнения с эталоном окраски

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • ВY7

Обоснование

Государственная фармакопея 15 издания. ФС.2.1.0101 Изониазид. Цветность раствора. ОФС.1.2.1.0006 Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании «Прозрачность раствора», должен выдерживать сравнение с эталоном BY7 (ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2). https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_tf99id#paragraph_tf99id[(1)]

Вариатив

Количественное определение изониазида проводят методом

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • титриметрии

Обоснование

Государственная фармакопея 15 издания. ФС.2.1.0064 Изониазид. В фармакопейном анализе наибольшее применение имеют методы окислительного титрования, такие как: перманганатометрия, йодометрия, хроматометрия, броматометрия, цериметрия и др. https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=Количественное_определение_170#Количественное_определение_170[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=list_item_agkvog#list_item_agkvog[(2)]

Вариатив

Для определения родственных примесей в изониазиде используют метод

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • тонкослойной хроматографии

Обоснование

Государственная фармакопея 15 издания. ФС.2.1.0101 Изониазид. Родственные примеси. Определение проводят методом ТСХ (ОФС «Тонкослойная хроматография»). https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_f7c5ko#paragraph_f7c5ko[(1)]

Вариатив

Сульфатную золу в точной навеске изониазида прокаливают в тигле в муфельной печи при температуре (в градусах Цельсия)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 550-650

Обоснование

Государственная фармакопея 14 издания. ФС.2.1.0101 Изониазид. https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_2rdhle#paragraph_2rdhle[(1)] ОФС.1.2.2.2.0014 «Сульфатная зола». + Фарфоровый, кварцевый или платиновый тигель прокаливают в муфельной печи при температуре 600±50 °С в течение 30 мин, охлаждают в эксикаторе над силикагелем или другим подходящим осушителем. Прокаливание тигля проводят до постоянной массы. Точно взвешивают тигель по окончании каждого прокаливания. https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_jv5cej#paragraph_jv5cej[(2)]

Вариатив

Тяжелые металлы в изониазиде определяют с тиоацетамидным реактивом, сравнивая с эталонным раствором окраски

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • I

Обоснование

Государственная фармакопея, 15 издания. ФС.2.1.0101 Изониазид. ОФС.2.1.0010. https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_e8lfp4#paragraph_e8lfp4[(1)] Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС.1.2.2.2.0012 «Тяжёлые металлы» https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_iu564e#paragraph_iu564e[(2)]

Вариатив

Потерю в массе при высушивании навески изониазида до постоянной массы определяют при нагревании в сушильном шкафу, при температуре (в градусах Цельсия)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 105

Обоснование

Государственная фармакопея, 15 издания. ФС.2.1.0101 Изониазид. ОФС.2.1.0010 Потеря в массе при высушивании. https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_1goq8k#paragraph_1goq8k[(1)] ОФС.2.1.0010 Потеря в массе при высушивании. + Способ 1. Испытуемый образец высушивают в сушильном шкафу, проверку пригодности которого проводят в соответствии с установленными процедурами системы качества, например, с использованием подходящих сертифицированных стандартных образцов. Высушивание проводят в течение 2 ч при температуре 105 °С, если не указано иначе. Затем открытый бюкс вместе с крышкой помещают в эксикатор для охлаждения на 50 мин, после чего закрывают крышкой и взвешивают. Последующие взвешивания проводят после каждого часа дальнейшего высушивания до достижения постоянной массы. https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_3fnfvk#paragraph_3fnfvk[(2)]

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации