+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
Задать вопрос
Задать вопрос +7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Управление и экономика фармации - кейс 183

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптечную организацию обратился пациент с рецептом на лекарственный препарат Бактериофаг колипротейный Раствор 100 мл, отпускаемый на льготных условиях. Провизор отказал в отпуске в связи с тем, что серия лекарственного препарата, которая поступила в аптеку, была отозвана из обращения. Производитель нарушил требования «холодовой цепи» в процессе транспортировки лекарственного препарата.

Вопросы по задаче

Управление медицинской организацией

Транспортирование и хранение иммунобиологических лекарственных препаратов, в том числе содержащих в упаковке растворитель, осуществляется при температуре в пределах от +__+ °С до +__+°С включительно

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • {plus}2 ;{plus}8

Обоснование

Согласно Постановлению Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", XLVIII. Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов: При транспортировании и хранении ИЛП должны соблюдаться условия, обеспечивающие сохранность качества препарата и защиту его от воздействия вредных факторов окружающей среды от повреждения групповой, первичной и вторичной упаковки ИЛП. +4257+. Не допускается замораживание адсорбированных препаратов, содержащих адъюванты (коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины, дифтерийно-столбнячного анатоксина, вакцин против гепатита B и A, субъединичных гриппозных вакцин, инактивированной вакцины против полиомиелита), а также растворителей для вакцин при их транспортировании и хранении. +4258+. На четвертом уровне "холодовой цепи" все ИЛП, в том числе растворители для вакцин, должны храниться в холодильнике при температуре в пределах от +2 °C до +8 °C включительно. +4259+. При определении режима транспортирования и хранения ИЛП необходимо руководствоваться инструкцией по его применению. https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/[ Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (с изменениями на 25 июня 2025 года)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/#paragraph_8cvv5m[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/#paragraph_f17n6f[(2)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/#paragraph_j49t9g[(3)]

Управление медицинской организацией

Лекарственные препараты, обращение которых временно приостановлено Письмами Росздравнадзора, должны храниться в зоне

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • карантинного хранения лекарственных средств, отдельно, с ограничением доступа в закрытом помещении или запирающемся шкафу

Обоснование

Согласно требованиям Приказа Минздрава РФ от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения", площадь помещений и (или) зон для хранения лекарственных средств, используемых субъектами обращения лекарственных средств, разделяется на помещения и (или) зоны, предназначенные для выполнения следующих функций: а) приемки лекарственных средств с выделенной зоной для очистки тары; б) основного хранения лекарственных средств; в) хранения лекарственных средств, требующих специальных условий, установленных производителями лекарственных средств и лекарственных средств, указанных в главе IV настоящих Правил; г) хранения: фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств; лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственный препарат), в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот; лекарственных препаратов, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота; лекарственных препаратов, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти; д) карантинного хранения лекарственных средств (хранятся отдельно, с ограничением доступа в соответствующем закрытом помещении и (или) зоне или запирающемся шкафу). Приказ Минздрава РФ от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения" https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN260n_290425/[ Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN260n_290425/#paragraph_2rnvjp[(1)]

Управление медицинской организацией

Срок действия межповерочного интервала термометров в фармацевтической организации

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • исчисляется с даты поверки средства измерения

Обоснование

Согласно требованиям приказа Минпромторга России от 31.07.2020 N 2510 «Об утверждении порядка проведения поверки средств измерений, требований к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке» – новый приказ п. 4, абзац 3. Срок действия межповерочного интервала исчисляется с даты поверки средства измерения. Датой поверки средства измерений считается день окончания работ по выполнению процедур, предусмотренных методикой поверки, установленной в соответствии с порядком установления, отмены методик поверки и внесения изменений в них, предусмотренным частью 7 статьи 12 Федерального закона N 102-ФЗ Приказ Минпромторга РФ от 31.07.2020 N 2510 "Об утверждении Порядка проведения поверки средств измерений, требований к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке" https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN2510/[ Приказ Минпромторга России от 31.07.2020 N 2510 «Об утверждении порядка проведения поверки средств измерений, требований к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке»] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN2510/#paragraph_354dm5[(1)]

Управление медицинской организацией

Хранение лекарственных средств со сроком годности менее +________+ (в месяцах) фиксируется работником, уполномоченным руководителем субъекта обращения лекарственных средств, на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 6

Обоснование

Согласно требованиям Приказа Минздрав РФ от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения", п. 19. Хранение лекарственных средств со сроком годности менее 6 месяцев фиксируется работником, уполномоченным руководителем субъекта обращения лекарственных средств, на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности осуществляется работником, уполномоченным руководителем субъекта обращения лекарственных средств, с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем субъекта обращения лекарственных средств. Приказ Минздрава РФ от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения". https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN260n_290425/[ Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN260n_290425/#paragraph_7v2i6p[(1)]

Управление медицинской организацией

Контроль за соблюдением требуемых условий хранения лекарственных средств осуществляется работником, уполномоченным руководителем субъекта обращения лекарственных средств

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни

Обоснование

В соответствии с Приказом Минздрава РФ от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения", п.18: Контроль за соблюдением требуемых условий хранения лекарственных средств осуществляется работником, уполномоченным руководителем субъекта обращения лекарственных средств, ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни (с регистрацией в специальном журнале на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией) с помощью средств измерений для регистрации температуры и относительной влажности воздуха, прошедших поверку, либо автоматизированной системы круглосуточного мониторинга климат-контроля (температуры и относительной влажности воздуха). Приказ Минздрава РФ от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения". https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN260n_290425/[ Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN260n_290425/#paragraph_abku8n[(1)]

Управление медицинской организацией

Лекарственные препараты, выписываемые гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, отпускаются по рецептам, выписанным на рецептурных бланках форм №

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 148-1/у-04

Обоснование

Согласно Приказу Минздрава РФ от 24.11.2021 N 1094Н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов", п. 10. Рецептурный бланк формы N 148-1/у-04(л) оформляется при назначении лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой. Приказ Минздрава РФ от 24.11.2021 N 1094Н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN1094/[Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN1094/#list_item_0r2sg8[(1)]

Управление медицинской организацией

Поступление и расход иммунобиологических лекарственных препаратов регистрируется в аптечной организации в «Журнале учета движения +________+»

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • иммунобиологических лекарственных препаратов

Обоснование

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", приложение 40 – рекомендуемый Журнал учета движения ИЛП https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/[ Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (с изменениями на 25 июня 2025 года)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_25/#app40[(1)]

Управление медицинской организацией

Право на льготное лекарственное обеспечение в рамках федеральной программы «Обеспечение необходимыми лекарственными препаратами» закреплено, в том числе, за

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • инвалидами

Обоснование

В соответствии со статьей 6.1. федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ (ред. от 24.04.2020) "О государственной социальной помощи" право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют следующие категории граждан: 1) инвалиды войны; 2) участники Великой Отечественной войны; 3) ветераны боевых действий из числа лиц, указанных в подпунктах 1 - 4 пункта 1 статьи 3 Федерального закона "О ветеранах" (в редакции Федерального закона от 2 января 2000 года N 40-ФЗ); (в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ (ред. 29.12.2004)) 4) военнослужащие, проходившие военную службу в воинских частях, учреждениях, военно-учебных заведениях, не входивших в состав действующей армии, в период с 22 июня 1941 года по 3 сентября 1945 года не менее шести месяцев, военнослужащие, награжденные орденами или медалями СССР за службу в указанный период; 5) лица, награжденные знаком "Жителю блокадного Ленинграда"; 6) лица, работавшие в период Великой Отечественной войны на объектах противовоздушной обороны, местной противовоздушной обороны, на строительстве оборонительных сооружений, военно-морских баз, аэродромов и других военных объектов в пределах тыловых границ действующих фронтов, операционных зон действующих флотов, на прифронтовых участках железных и автомобильных дорог, а также члены экипажей судов транспортного флота, интернированных в начале Великой Отечественной войны в портах других государств; 7) члены семей погибших (умерших) инвалидов войны, участников Великой Отечественной войны и ветеранов боевых действий, члены семей погибших в Великой Отечественной войне лиц из числа личного состава групп самозащиты объектовых и аварийных команд местной противовоздушной обороны, а также члены семей погибших работников госпиталей и больниц города Ленинграда; 8) инвалиды; 9) дети-инвалиды https://docs.cntd.ru/document/901738835?ysclid=mmg4xvbuzt400342833

Управление медицинской организацией

Федеральная программа «Обеспечение необходимыми лекарственными препаратами» осуществляется в рамках такого ограничительного перечня как

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения

Обоснование

В соответствии со статьей 6.2 федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ (ред. От 24.04.2020) «О государственной социальной помощи Правительство Российской Федерации утверждает перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с пунктом 1 части 1 настоящей статьи, и порядки формирования таких перечней. https://docs.cntd.ru/document/901738835?ysclid=mmg4xvbuzt400342833

Управление медицинской организацией

К категории граждан, имеющих право на получение лекарственных средств за счет региональных бюджетов, относятся

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • дети первых трех лет жизни и дети из многодетных семей до 6 лет

Обоснование

В соответствии с постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 (ред. от 14.02.2002) "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" правом на бесплатное лекарственное обеспечение обладают дети первых трех лет жизни и дети из многодетных семей до 6 лет. Постановление Правительства РФ от 30.07.94 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" https://library.mededtech.ru/rest/documents/postN890/[ Постановление Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 (ред. от 14.02.2002) "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/postN890/#:~:text=%D0%94%D0%B5%D1%82%D0%B8%20%D0%BF%D0%B5%D1%80%D0%B2%D1%8B%D1%85%20%D1%82%D1%80%D0%B5%D1%85,%D0%92%D1%81%D0%B5%20%D0%BB%D0%B5%D0%BA%D0%B0%D1%80%D1%81%D1%82%D0%B2%D0%B5%D0%BD%D0%BD%D1%8B%D0%B5%20%D1%81%D1%80%D0%B5%D0%B4%D1%81%D1%82%D0%B2%D0%B0[(1)]

Управление медицинской организацией

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов утверждается

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • Правительством Российской Федерации

Обоснование

Согласно п. 6 ст. 4 Закона об обращении лекарственных средств от 12.04.2010 N 61-ФЗ перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов - утверждаемый Правительством Российской Федерации перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивающих приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации. https://library.mededtech.ru/rest/documents/fzN61_261224/[ Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. (ред. 26.12.2024 г.) №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»] https://library.mededtech.ru/rest/documents/fzN61_261224/#paragraph_qctgic[(1)]

Управление медицинской организацией

В случае отсутствия у субъекта розничной торговли лекарственного препарата, указанного в рецепте, за исключением необходимости закупки лекарственного препарата, данный лекарственный препарат отпускается субъектом розничной торговли в срок, не превышающий +____________+ рабочих дней с даты обращения гражданина к субъекту розничной торговли, за исключением лекарственного препарата, выписанного на рецепте с пометкой "cito" (срочно), который отпускается в срок, не превышающий _____ рабочих дней с даты обращения

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 10; 3

Обоснование

В соответствии с Приказом Минздрава РФ от 07.03.2025 N 100Н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики", п. 12: В случае отсутствия у субъекта розничной торговли лекарственного препарата, указанного в рецепте, за исключением необходимости закупки лекарственного препарата, данный лекарственный препарат отпускается субъектом розничной торговли в срок, не превышающий десяти рабочих дней с даты обращения гражданина к субъекту розничной торговли, за исключением лекарственного препарата, выписанного на рецепте с пометкой "cito" (срочно), который отпускается в срок, не превышающий трех рабочих дней с даты обращения. П. 13, абзац 2: В случае отсутствия у субъекта розничной торговли лекарственного препарата, отпускаемого бесплатно или со скидкой, указанного в рецепте, оформленном на рецептурном бланке на бумажном носителе, рецепт возвращается лицу, указанному в рецепте, его законному представителю или лицу, которое лицо, указанное в рецепте, или его законный представитель уполномочили на получение лекарственных препаратов, с отметкой на обратной стороне "Рецепт принят на обслуживание" с указанием даты постановки рецепта на обслуживание и номера записи в журнале учета рецептов, находящихся на обслуживании. Приказ Минздрава РФ от 07.03.2025 N 100Н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики" https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN100n_070325/[ Приказ Минздрава России от 07.03.2025 N 100Н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN100n_070325/#paragraph_meln7n[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN100n_070325/#paragraph_7ui96f[(2)]

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации