Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.
Мои материалы
Избранное, ошибки и результаты доступны только в этом браузере.
Избранное
Повторить ошибки
Мои результаты
Условие задачи
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аптеку поступил рецепт следующего состава:
раствора глюкозы 5% - 100 мл,
кислоты аскорбиновой 1,0.
Для ребенка 10 месяцев.
Изготовьте данный лекарственный препарат, проведите необходимые расчеты и оценку качества, оформите к отпуску
Вопросы по задаче
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
изготовление без стабилизатора
Обоснование
Растворы.Растворы для приёма внутрь и для наружного применения готовят массо-объёмным методом (ОФС «Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм»), на воде очищенной, отвечающей требованиям ФС «Вода очищенная»; в некоторых случаях, например, для растворов аскорбиновой кислоты, вода очищенная должна быть свежепрокипячённой. Растворы для приёма внутрь, как правило, не должны содержать стабилизаторов, антимикробных консервантов и других вспомогательных веществ.
ОФС.1.8.0002Лекарственные препараты аптечного изготовления для детей
Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_7an9ei#paragraph_7an9ei[(1)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
100; 30
Обоснование
Таблица 2. Режимы стерилизации лекарственных форм аптечного изготовления в виде растворов для приёма внутрь, предназначенных для лечения новорождённых детей до 1 года
ОФС.1.8.0002Лекарственные препараты аптечного изготовления для детей
Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_hfrj3u#paragraph_hfrj3u[(1)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения
Обоснование
При изготовлении лекарственных препаратов используются фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_j7qu44[(1)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
массо-объемным способом
Обоснование
Растворы для приёма внутрь и для наружного применения готовят массо-объёмным методом (ОФС «Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм»), на воде очищенной
ОФС.1.8.0002Лекарственные препараты аптечного изготовления для детей
Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_7an9ei#paragraph_7an9ei[(1)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
2
Обоснование
Таблица 2. Режимы стерилизации лекарственных форм аптечного изготовления в виде растворов для приёма внутрь, предназначенных для лечения новорождённых детей до 1 года
ОФС.1.8.0002Лекарственные препараты аптечного изготовления для детей
Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_hfrj3u#paragraph_hfrj3u[(1)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
заполнение флакона доверху при фасовке
Обоснование
При фасовке флаконы заполняют доверху.
Таблица 2. Режимы стерилизации лекарственных форм аптечного изготовления в виде растворов для приёма внутрь, предназначенных для лечения новорождённых детей до 1 года
ОФС.1.8.0002Лекарственные препараты аптечного изготовления для детей
Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_hfrj3u#paragraph_hfrj3u[(1)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
очищенную, свежепрокипяченую воду
Обоснование
При изготовлении лекарственных препаратов для детей до года не рекомендуется применять стабилизаторы, при растворении используется очищенная, свежепрокипяченая вода, проводится стерилизация. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Таблица 2. Режимы стерилизации лекарственных форм аптечного изготовления в виде растворов для приёма внутрь, предназначенных для лечения новорождённых детей до 1 года
ОФС.1.8.0002Лекарственные препараты аптечного изготовления для детей
Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_hfrj3u#paragraph_hfrj3u[(1)]
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
3; 3
Обоснование
Необходимо, что бы объем лекарственного препарата укладывался в норму допустимых отклонений, для точности дозирования.
Таблица 1. Допустимые отклонения в общем объёме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объёмным методом
ФС.1.8.0001 Лекарственные препараты аптечного изготовления
Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=tab_ofs_1.8.0001_1#tab_ofs_1.8.0001_1[(1)]
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
«Детское», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте»
Обоснование
Растворы снабжают соответствующими этикетками: «Наружное», «Внутренне», «Микстура» и другими, в зависимости от способа применения, а также предупредительными этикетками: «Сохранять в прохладном месте» (так как водные растворы в большей степени подвержены микробной контаминации), «Хранить в темном месте», «Беречь от детей» (если эти надписи отсутствуют на основной этикетке); «Детское», «Сердечное» (при необходимости), «Обращаться осторожно» (в случае растворов веществ списка А и растворов фенола в концентрации 5% и более). Основную этикетку оформляют в соответствии с правилами оформления препаратов, изготовленных по рецептам амбулаторных больных или по требованиям врачей больницы.
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_vhg7re#paragraph_vhg7re[(1)]
Оформление лекарственных средств для детей проводится в соответствии с нормативной документацией.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_fdnu3u[(1)]
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
зеленой
Обоснование
Изготовлен лекарственный препарат, предназначенный для внутреннего применения. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
В соответствии с «Методическими указаниями по единым правилам оформления лекарств, изготовляемых в аптеках» все лекарственные препараты оформляют этикетками определенного образца в зависимости от способа применения. Этикетки имеют разные сигнальные цвета:
* зеленый (лекарственные препараты, назначаемые внутрь);
* оранжевый (препараты, применяемые наружно);
* розовый (глазные лекарственные формы);
* синий (лекарственные препараты, вводимые в виде инъекций).
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=list_item_56h5rd#list_item_56h5rd[(1)]
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
для новорождённых детей и детей до 1 года.
Обоснование
Физический контроль лекарственных препаратов аптечного изготовления обязательно осуществляется в отношении лекарственных препаратов, предназначенных для новорождённых детей и детей до 1 года.
ОФС.1.8.0002Лекарственные препараты аптечного изготовления для детей
Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_6rk16e#paragraph_6rk16e[(1)]
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
стерильность
Обоснование
Упаковка стерильных лекарственных препаратов должна обеспечивать стерильность.
Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_30mab9#paragraph_30mab9[(1)]
Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.
