+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 67

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

Крупный фармацевтический концерн приступил к оснащению лаборатории отдела контроля качества филиалов предприятия. Был составлен план первоочередной закупки оборудования для определения фармацевтико-технологических показателей: оборудование для оценки качества аэрозолей, суппозиториев, таблеток и капсул, парентеральных лекарственных форм. Кроме того было закуплено оборудование для контроля физико-химических параметров качества лекарственных форм.

Вопросы по задаче

Вариатив

Для контроля остаточных органических растворителей в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, используют

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • газовый хроматограф, например GC-2010Plus

Обоснование

ОФС.1.1.1.2.0004.15 «Газовая хроматография» (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 1) ОФС.1.1.0008.15 «Остаточные органические растворители» (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 1) «Определение содержания остаточных органических растворителей может быть осуществлено различными валидированными методиками. Наиболее часто для этих целей используется метод газовой хроматографии. Оборудование – газовый хроматограф…»

Вариатив

Для определения показателя «Вода» используют метод титрования +________________+, при этом используют прибор, который оборудован амперометрической ячейкой

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • К. Фишера

Обоснование

ОФС.1.2.3.0002.15 «Определение воды» (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 1) «Метод К. Фишера основан на химическом взаимодействии воды с компонентами реактива Фишера. Прибор для титрования по методу К. Фишера представляет собой закрытую систему. …Конечную точку титрования определяют амперометрически»

Вариатив

Для идентификации таблеток бесконтактным способом был закуплен спектрометр, в основе использования которого заложен метод

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • рамановской спектрометрии

Обоснование

ОФС.1.2.1.1.0009.15 «Рамановская спектрометрия» (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 1) «Рамановская спектрометрия является экспрессным и неразрушающим методом идентификации … К преимуществам Рамановской спектрометрии следует отнести: возможность бесконтактного анализа твердых…веществ»

Вариатив

Для анализа лекарственных средств по показателю «Алюминий» в соответствии с требованиями ОФС.1.2.2.2.0001.15 «Алюминий» было закуплено оборудование

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • атомно-абсорбционный спектрометр

Обоснование

ОФС.1.2.2.2.0001.15 «Алюминий» (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 1) ОФС.1.2.1.1.0005.18 «Атомно-абсорбционная спектрометрия» (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 1) «Измеряют поглощение испытуемого и эталонных растворов…на атомно-абсорбционном спеткрометре»

Вариатив

Для определения показателя «Влажность» обязательным является наличие оборудования

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • сушильный шкаф

Обоснование

ОФС.1.2.1.0010.15 «Потеря в массе при высушивании» (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 1) «… Пробу высушивают в сушильном шкафу»

Вариатив

Для определения динамической вязкости в гелях и линиментах физико-химическую лабораторию отдела контроля качества целесообразно оснастить

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • ротационным вискозиметром

Обоснование

ОФС.1.2.1.0015.15 «Вязкость» (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 1) ОФС.1.4.1.0008.18 «Мази» (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2) «Для определения вязкости используют вискозиметры. …Ротационные вискозиметры обычно используют для измерения динамической вязкости»

Вариатив

Для проведения теста "Растворения" для оценки высвобождения действующих веществ из таблеток и капсул используют оборудование

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • аппарат «Вращающая корзинка»

Обоснование

ОФС.1.4.1.0015.15 «Таблетки» (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2) ОФС.1.4.2.0014.15 «Растворение для твердых дозированных лекарственных форм» (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2) «Аппарат I «Вращающая корзинка»

Вариатив

В аэрозолях определяют показатель «Аэродинамическое распределение мелкодисперсных частиц», для которого используют прибор

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • стеклянный импинджер

Обоснование

ОФС.1.4.1.0002.15 «Аэрозоли и спреи» (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2) ОФС.1.4.2.0001.15 «Аэродинамическое распределение мелкодисперсных частиц» (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2) «…используют прибор стеклянный импинджер»

Вариатив

В рамках процесса производства таблеток определяют их истираемость, для этого используют специальный прибор, который состоит из

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • барабана с 12 лопастями

Обоснование

ОФС.1.4.1.0015.15 «Таблетки» (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2) ОФС.1.4.2.0004.15 «Истираемость» (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2) «Прибор состоит из барабана со съемной крышкой…. По внутреннему периметру стенки барабана расположены 12 лопастей…».

Вариатив

Для оценки степени высвобождения действующего вещества из суппозиториев на липофильной основе необходимо использовать прибор, который носит название

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • «проточная ячейка», например Тестер растворения ERWEKA DFZ II

Обоснование

ОФС.1.4.1.0013.15 «Суппозитории» (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2) ОФС.1.4.2.0015.15 «Растворение суппозиториев на липофильной основе» (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2) «Используется прибор «Проточная ячейка»

Вариатив

Для оценки парентеральных лекарственных форм по показателю «Невидимые механические включения» отдел контроля качества предприятия должно быть оборудовано прибором, в основе работы которого лежит метод

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • светоболокировки

Обоснование

ОФС.1.4.1.0007.15 «Лекарственные формы для парентерального применения» (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2) ОФС.1.4.2.0006.15 «Невидимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения» (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2) «Испытания проводят на приборах, основанных на принципе светоблокировки….»

Вариатив

Для определения параметра высвобождения действующего вещества из резинок жевательных лекарственных используют прибор, который способен имитировать

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • жевание

Обоснование

ОФС.1.4.1.0037.18 «Резинки жевательные лекарственные» (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2) ОФС.1.4.2.0018.18 «Растворение для резинок жевательных лекарственных» (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 2) «Определение проводят путем …., помещенного в небольшую камеру, имитирующую процесс жевания»

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации