+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 93

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку поступил рецепт: + Rp.:Procaini 2,0 + Amyli 5,0 + Bismuthi subnitratis 3,0 + Glyceroli 10,0 + Aquae purificatae 100 ml + M.D.S. Для обработки кожи

Вопросы по задаче

Техпроцесс

Суспензии с размером частиц менее 1 мкм можно охарактеризовать как +_______________+ системы

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • микрогетерогенные

Обоснование

Суспензия, содержащая диспергированные частицы размером менее 1 мкм, представляет собой микрогетерогенную дисперсную систему. ОФС.1.4.1.0014.15 Суспензии; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1933 http://femb.ru/femb/pharmacopea.php Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_2361f6#paragraph_2361f6[(1)]

Техпроцесс

По дисперсологической классификации выписанная в рецепте лекарственная форма представляет собой

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • истинный раствор {plus} дисперсионную суспензию из гидрофильных веществ

Обоснование

Прокаин очень легко растворим в воде (образует истинный раствор). ФС.2.1.0166.18 Прокаина гидрохлорид; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том III, С. 4678 http://femb.ru/femb/pharmacopea.php К гидрофильным веществам относят висмута нитрат основной, цинка оксид, крахмал, магния оксид, магния карбонат, кальция карбонат, кальция глицерофосфат, глину белую. Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_evttt6#paragraph_evttt6[(1)]

Техпроцесс

Общая масса суспензии, изготовленной по рецепту, составляет _____ г

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 120,0

Обоснование

М общ = 2,0 {plus} 5,0 {plus} 3,0 {plus} 10,0 {plus} 100,0 = 120,0 + Суспензии и эмульсии независимо от концентрации изготавливаются по массе. (п. 58 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#list_item_fgm2ar[(1)]

Техпроцесс

При изготовлении суспензии по данному рецепту следует учитывать, что крахмал и висмута субнитрат обладают поверхностно- _____ свойствами

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • гидрофильными

Обоснование

Гидрофильные вещества хорошо смачиваются водой, краевой угол смачивания меньше 45°; полное смачивание имеет место тогда, когда капля жидкости полностью растекается в тонкую пленку по поверхности твердого вещества. К гидрофильным веществам относят висмута нитрат основной, цинка оксид, крахмал, магния оксид, магния карбонат, кальция карбонат, кальция глицерофосфат, глину белую. Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_2361f6#paragraph_2361f6[(1)]

Техпроцесс

Роль жидкости при получении пульпы по правилу Дерягина заключается в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • расклинивающем действии

Обоснование

При изготовлении устойчивых суспензий дисперсионным способом важно знать отношение вещества к дисперсионной среде. Частицы вещества имеют трещины, жидкость проникает в них, и в этом случае на частицу действует расклинивающее (Рр) и стягивающее (лапласовское) давление (Рл). Расклинивающее давление превосходит стягивающее действие, что и способствует измельчению. Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_b7cana#paragraph_b7cana[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_992dr5#paragraph_992dr5[(2)]

Техпроцесс

Суспензии веществ, не растворимых в воде и обладающих выраженными гидрофильными свойствами, готовят

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • без введения стабилизатора

Обоснование

Водные суспензии гидрофильных веществ изготавливают в аптеке, как правило, без стабилизатора. Агрегативная и седиментационная устойчивость могут быть обеспечены в этом случае путем соблюдения соответствующих технологических приемов: измельчения нескольких твердых веществ по правилам изготовления порошков, применения расклинивающей жидкости по правилу оптимального диспергирования (1/2 массы измельчаемого вещества - правило Дерягина), применения приема дробного фракционирования (взмучивания) и др. Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_q8km0r#paragraph_q8km0r[(1)]

Техпроцесс

При изготовлении суспензии по рецепту масса глицерина для образования суспензионной пульпы составляет +_____+ г

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 4,0

Обоснование

М (глицерина) = (5,0 {plus} 3,0)/2 = 4,0 Изготовление суспензий в ступке путем измельчения порошкообразных нерастворимых лекарственных средств производится по правилам изготовления порошков с последующим диспергированием оптимальным количеством жидкости (в количестве 1/2 от массы измельчаемого лекарственного средства или измельчаемого лекарственного средства и стабилизатора) и разбавлением дисперсионной средой. (п. 59 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#list_item_gqu7o8[(1)]

Техпроцесс

Этикетка, наклеиваемая на изготовленную суспензию, имеет +__________+ сигнальный цвет в виде поля

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • оранжевый

Обоснование

Этикетки имеют на белом фоне следующие сигнальные цвета в виде поля: б) для наружного применения - оранжевый цвет (п. 3 Приложение N 3 к Правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#list_item_tg7crg[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#paragraph_2ss3r1[(2)]

Контроль качества

Срок хранения суспензий экстемпорального изготовления, если нет соответствующих указаний в нормативной документации, составляет +___+ (в сутках)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 3

Обоснование

Сроки годности лекарственных препаратов, не вошедших в таблицы N 1, N 2, N 3, N 4 и N 5: для эмульсий, суспензий - не более 3 суток. (Приложение N 15 к Правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#paragraph_6nk2h3[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#paragraph_2v8g42[(2)]

Контроль качества

Оценку качества суспензий проводят по показателю

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • ресуспендируемости

Обоснование

Для суспензий, предназначенных для парентерального применения и для приема внутрь, время ресуспендирования должно быть не более 1 мин, для суспензий, предназначенных для применения в форме капель глазных рекомендуемое время ресуспендирования – не более 30 с. (ОФС.1.4.1.0014.15 Суспензии; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1936-1937) http://femb.ru/femb/pharmacopea.php Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_79puqu#paragraph_79puqu[(1)]

Контроль качества

Паспорт письменного контроля должен храниться в течение +__+ мес

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 2

Обоснование

Паспорта письменного контроля хранятся в течение двух месяцев со дня изготовления лекарственных препаратов. (п. 120, Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#paragraph_ql61id[(1)]

Контроль качества

Допустимые отклонения в массе, объёме, концентрации и погрешности при измельчении при изготовлении лекарственных препаратов для медицинского применения регламентирует приказ МЗ РФ №+________+ от +________+ г.

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 751н; 2015

Обоснование

Допустимые отклонения в массе, объеме, концентрации и погрешности при измельчении при изготовлении лекарственных препаратов для медицинского применения представлены в таблицах 1-9 Приложения N 3. Приложение N 3 к Правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#ДОПУСТИМЫЕ_ОТКЛОНЕНИЯ_В_МАССЕ_ОБЪЕМЕ_КОНЦЕНТРАЦИИ_И_ПОГРЕШНОСТИ_ПРИ_ИЗМЕЛЬЧЕНИИ_ПРИ_ИЗГОТОВЛЕНИИ_ЛЕКАРСТВЕННЫХ_ПРЕПАРАТОВ_ДЛЯ_МЕДИЦИНСКОГО_ПРИМЕНЕНИЯ[(1)]

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации