+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
Задать вопрос
Задать вопрос +7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 14

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку специализированного стационара поступила фармацевтическая субстанция магния оксида с документацией, подтверждающей качество. Субстанция была расфасована по 2,5 г № 50. После выполнения необходимых видов внутриаптечного контроля препарат был передан на отделение.

Вопросы по задаче

Контроль качества

Для проверки качества препарата в аптеке были выполнены обязательные виды внутриаптечного контроля, к которым относятся письменный, органолептический и

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • контроль при отпуске

Обоснование

Приказ Минздрава РФ от 22.05.2023 № 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» Раздел V, п. 57 («Все изготовленные лекарственные препараты подлежат обязательному письменному, органолептическому контролю и контролю при отпуске»). https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_6bldtf[(1)]

Контроль качества

Выборочным видом контроля при изготовлении в аптечной организации любой лекарственной формы является

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • опросный

Обоснование

Приказ Минздрава РФ от 22.05.2023 № 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» Раздел V, п. 67 («Опросный контроль осуществляется выборочно…»). https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_uuadse[(1)]

Контроль качества

Физическому контролю подвергается не менее _____ упаковок (доз) расфасованного лекарственного средства

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 3

Обоснование

ОФС 1.8.0001 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания). Лекарственные препараты аптечного изготовления («Для лекарственных препаратов…физическому… контролю подлежит не менее трёх упаковок (единиц) от каждой серии лекарственных препаратов в виде внутриаптечной заготовки или в виде фасовки»). https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_1g5g9d#paragraph_1g5g9d[(1)]

Контроль качества

Допустимое отклонение в массе данного лекарственного средства при фасовке составляет ± (в процентах)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 3

Обоснование

ОФС 1.8.0001 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания). Лекарственные препараты аптечного изготовления. Таблица 4 – Допустимые отклонения в массе отдельных доз (в том числе при фасовке) порошков («прописанная масса, г, свыше 1 до 10 – отклонение, % + 3»). https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=tab_ofs_1.8.0001_4#tab_ofs_1.8.0001_4[(1)]

Контроль качества

При поступлении фармацевтической субстанции магния оксида из помещений хранения в ассистентскую был проведен +____________+ контроль

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • качественный химический

Обоснование

Приказ Минздрава РФ от 22.05.2023 № 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» Раздел V, п. 73. Качественному анализу в обязательном порядке подвергаются…все лекарственные средства…, поступающие из помещений для хранения в помещение для изготовления лекарственных препаратов. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_n2lb6i[(1)]

Анализ

Приемочный контроль магния оксида осуществляется в соответствии с требованиями фармакопейной статьи к показателю «Описание», согласно которому данная субстанция представляет собой

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • белый или почти белый аморфный порошок

Обоснование

Согласно фармакопейной статье ФС 2.2.0029. (Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания). Магния оксид. Раздел «Описание». https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_etjdo3#paragraph_etjdo3[(1)]

Анализ

При качественном анализе субстанции магния оксида в аптечной организации используют реакцию образования

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • магния-аммония фосфата

Обоснование

Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. – М.: МЕДпресс-информ, 2007. – С. 167. Часть 2, глава 16. Для обнаружения иона магния используют общую реакцию образования … фосфата магния-аммония.

Анализ

При выполнении качественной реакции на субстанцию магния оксида ее предварительно растворяют в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • хлористоводородной кислоте

Обоснование

ФС 2.2.0029. (Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания). Магния оксид. Раздел «Идентификация. Качественная реакция». https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_4cbpv5#paragraph_4cbpv5[(1)]

Анализ

Фармацевтическую субстанцию магния оксида в условиях испытательной лаборатории Центра контроля качества лекарственных средств количественно определяют методом

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • прямой комплексонометрии

Обоснование

Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. – М.: МЕДпресс-информ, 2007. – С. 168. Часть 2, глава 16. Соединения магния количественно определяют прямым комплексонометрическим методом.

Анализ

В комплексонометрии используют аммония хлорида буферный раствор со значением рН

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 10,0

Обоснование

Согласно фармакопейной статье ФС 2.2.0029. (Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания). Магния оксид. Раздел «Количественное определение». https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_d8hhaf#paragraph_d8hhaf[(1)]

Анализ

Методом комплексонометрии в присутствии аммиачного буферного раствора с индикатором кислотным хром черным специальным определяют соединения

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • магния

Обоснование

Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. – М.: МЕДпресс-информ, 2007. – С. 168. Часть 2, глава 16. Соединения магния количественно определяют прямым комплексонометрическим методом с использованием индикатора кислотного хром черного специального.

Хранение

Продолжительность хранения данного лекарственного средства составляет не более (в сутках)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 14

Обоснование

ОФС 1.8.0005 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания). Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твердых лекарственных форм. Срок годности нестерильных лекарственных препаратов аптечного изготовления в виде твердых лекарственных форм составляет…14 суток. https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_d9kolk#paragraph_d9kolk[(1)]

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации