+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 64

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В контрольную лабораторию поступила партия пилокарпина гидрохлорида субстанции. Выберите верные условия, обоснования и результаты выполнения анализа на соответствие качества анализируемого образца требованиям фармакопейной статьи. Нормируемые показатели: ФС.2.1.0157.18 Пилокарпина гидрохлорид, Государственная фармакопея XIVизд.

ИСПЫТАНИЯ: 1. Растворимость. 2. ИК-спектрометрия. 3. Качественная реакция. 4. Температура плавления. 5. Удельное вращение. 6. Родственные примеси. 7. Посторонние алкалоиды. 8. Органические примеси. 9. Потеря в массе при высушивании. 10. Сульфатная зола. 11. Остаточные органические растворители. 12. Количественное определение.

Вопросы по задаче

Контроль качества

При определении категории растворимости в спирте один грамм анализируемого образца не растворился в +______+ мл растворителя

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 0,5

Обоснование

ОФС.1.2.1.0005.15 Растворимость. http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/541/index.html Пилокарпина гидрохлорид легко растворим в спирте, согласно этой категории, 1 г его должен растворяться более, чем в одном мл спирта.

Контроль качества

Инфракрасный спектр анализируемого образца пилокарпина гидрохлорида сравнили с(о)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • инфракрасным спектром стандартного образца пилокарпина

Обоснование

ОФС 1.2.1.1.0002.15 - Спектрометрия в инфракрасной области. http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/745/index.html При подтверждении подлинности инфракрасный спектр анализируемого образца сравнивают с инфракрасным спектром стандартного образца.

Контроль качества

При идентификации хлорид-иона после прибавления к раствору анализируемого образца раствора серебра нитрата появился(ась)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • белый осадок

Обоснование

ОФС.1.2.2.0001.15Общие реакции на подлинность. http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/945/index.html Образующийся в результате реакции серебра нитрат – нерастворимое в воде вещество белого цвета.

Контроль качества

При определении температуры плавления капиллярным методом (прибор 1) колбу заполнили

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • серной кислотой концентрированной

Обоснование

ОФС.1.2.1.0011.18 Температура плавления. http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/571/index.html Температура плавления пилокарпина гидрохлорида (200⁰С) требует заполнения колбы концентрированной серной кислотой.

Контроль качества

При расчёте значения удельного вращения размерность длины кюветы выразили в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • дециметрах

Обоснование

ОФС.1.2.1.0018.15 Поляриметрия. http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/619/index.html Длина кюветы в поляриметрии измеряется в дециметрах.

Контроль качества

Родственные примеси идентифицировали по

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • относительному времени удерживания соединений

Обоснование

ОФС.1.2.1.2.0005.15 Высокоэффективная жидкостная хроматография. http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/897/index.html В высокоэффективной жидкостной хроматографии вещества идентифицируют по относительному времени удерживания.

Контроль качества

При определении посторонних алкалоидов возможную опалесценцию наблюдали на

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • чёрном фоне при освещении электрической лампой мощностью 40 Вт

Обоснование

ОФС.1.2.1.0006.15 Прозрачность и степень мутности жидкостей. http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/553/index.html Белую опалесценцию наблюдают на чёрном фоне при освещении рабочего места электрической лампой мощностью 40 Вт.

Контроль качества

При определении органических примесей толщина просматриваемого слоя анализируемого и контрольного растворов должна составлять +______+ мм

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 40

Обоснование

ОФС.1.2.1.0006.15 Степень окраски жидкостей. http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/545/index.html При определении степени окраски жидкости для слабоокрашенных растворов (метод 2) толщина просматриваемого слоя должна составлять 40 мм.

Контроль качества

При определении потери в массе при высушивании навеску пилокарпина гидрохлорида поместили в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • бюкс

Обоснование

ОФС.1.2.1.0010.15 Потеря в массе при высушивании. http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/567/index.html При определении потери в массе при высушивании, вещество помещают в бюкс и сушат в сушильном шкафу.

Контроль качества

При определении сульфатной золы навеску пилокарпина гидрохлорида

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • обработали концентрированной серной кислотой, нагрели до удаления паров кислоты и озолили в муфельной печи

Обоснование

ОФС.1.2.2.2.0014.15 Сульфатная зола http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/985/index.html При определении сульфатной золы образец обрабатывают концентрированной серной кислотой, нагревают под тягой до удаления паров кислоты и затем озоляют в муфельной печи.

Контроль качества

При определении количества остаточных органических растворителей в ppm использовали коэффициент

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 106

Обоснование

ОФС. 1.1.0008.15 Остаточные органические растворители. http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/203/index.html Величина ppm – одна миллионная доля единицы.

Вариатив

При выполнении количественного определения использовали уксусный ангидрид для устранения влияния

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • хлористоводородной кислоты

Обоснование

ОФС.1.2.3.0014.15 Кислотно-основное титрование в неводных средах. http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/1047/index.html Уксусный ангидрид связывает хлористоводородную кислоту, устраняя её влияние на результат анализа.

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации