+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 112

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку поступило требование отоларингологического отделения больницы. Rp.: Solutionis Novocaini 2% – 100 ml Sterilisetur! Da tales doses № 5. Signa. Для ЛОР отделения. Фармацевт изготовил раствор и оформил паспорт письменного контроля: Aqua pro injectionibus 500 ml Novocainum 10,0 После стерилизации раствор пожелтел.

Вопросы по задаче

Техпроцесс

Изготовление раствора проводят в условиях +__________+, +_____________+ методом

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • асептических; массо-объемным

Обоснование

Инъекционные и инфузионные растворы изготавливаются в асептических условиях массо-объемным методом на воде для инъекций. п. 93. Изготовление осуществляется в соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (раздел VI. Особенности изготовления лекарственных форм в асептических условиях) https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#paragraph_3v3rp2[(1)]

Техпроцесс

Раствор после стерилизации пожелтел, потому что

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • не добавлен стабилизатор

Обоснование

В соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, ….., утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (Приложение №15, таблица 1) в состав раствора входит раствор кислоты хлористоводородной, выполняющей роль стабилизатора Таблица № 1. «Растворы для инъекций и инфузий» [cols="10%,30%,65%,15%,10%,^35%"] a| 34. a| Раствор новокаина 2%, 5%, 10% a| Новокаина 20 г, 50 г, 100 г, Раствора кислоты хлористоводородной 0,1М 4 мл, 6 мл, 8 мл, Натрия тиосульфата 0,5 г, Воды для инъекций до 1 л a| 120°С - 8 мин a| 90 a| Хранение в защищенном от света месте https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#tab20[(1)]

Техпроцесс

Раствор новокаина 5% для спинномозговой анестезии готовят

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • без добавления стабилизатора и финишной стерилизации

Обоснование

В соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, ….., утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (Приложение №15, таблица 1) раствор новокаина 5% для спинномозговой анестезии готовят без добавления стабилизатора Таблица № 1. «Растворы для инъекций и инфузий» [cols="10%,30%,25%,50%,10%,^35%"] a| 35. a| Раствор новокаина 5% для спинномозговой анестезии a| Новокаина 50 г Воды для инъекций до 1 л a| Раствор не стерилизуют. Новокаин в порошке стерилизуют горячим воздухом при 120°С в течение 2 часов. Готовят на стерильной воде с последующей микрофильтрацией раствора a| 1 a| Хранение в защищенном от света месте https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#tab20[(1)]

Техпроцесс

Режим стерилизации раствора составляет _____ оС в течение _____ мин

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 120; 8

Обоснование

В соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, ….., утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (Приложение №15, таблица 1) https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#tab20[(1)]

Техпроцесс

Для стабилизации раствора необходимо добавить

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • раствор кислоты хлористоводородной 0,1М и натрия тиосульфат

Обоснование

В соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, ….., утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (Приложение №15, таблица 1) раствор новокаина стерилизуют при 120°С в течение 8 мин Таблица № 1. «Растворы для инъекций и инфузий» [cols="10%,30%,65%,15%,10%,^35%"] a| 34. a| Раствор новокаина 2%, 5%, 10% a| Новокаина 20 г, 50 г, 100 г, Раствора кислоты хлористоводородной 0,1М 4 мл, 6 мл, 8 мл, Натрия тиосульфата 0,5 г, Воды для инъекций до 1 л a| 120°С - 8 мин a| 90 a| Хранение в защищенном от света месте https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#tab20[(1)]

Техпроцесс

Интервал времени от начала изготовления инъекционного раствора до стерилизации не должен превышать +_____+ часа(ов)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 3

Обоснование

Интервал времени от начала изготовления инъекционного и инфузионного раствора до стерилизации не должен превышать 3-х часов. п. 95. В соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, ….., утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (раздел VI. Особенности изготовления лекарственных форм в асептических условиях) https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#paragraph_ufqh75[(1)]

Техпроцесс

Контроль параметров и эффективности термического метода стерилизации можно осуществлять

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • с помощью контрольно-измерительных приборов

Обоснование

В соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, ….., утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (раздел VI. Особенности изготовления лекарственных форм в асептических условиях) п. 96. Контроль параметров и эффективности термических методов стерилизации осуществляется с помощью контрольно-измерительных приборов, химических и биологических тестов. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#paragraph_r14gn9[(1)]

Техпроцесс

Все изготовленные лекарственные препараты, в том числе изготовленный раствор, подлежат обязательным видам внутриаптечного контроля

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • письменному, органолептическому, контролю при отпуске

Обоснование

В соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, ….., утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (раздел VII. Контроль качества лекарственных препаратов) все изготовленные лекарственные препараты подлежат обязательному письменному, органолептическому, контролю при отпуске. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#paragraph_bhngo0[(1)]

Техпроцесс

Растворы для инъекций, в том числе изготовленный, до стерилизации в обязательном порядке подвергаются видам контроля

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • качественному и количественному анализу

Обоснование

В соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, ….., утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (раздел VII. Контроль качества лекарственных препаратов) п. 134. Качественному и количественному анализу (полный химический контроль) подвергаются в обязательном порядке: а) все растворы для инъекций и инфузий до стерилизации, включая определение значения рН, изотонирующих и стабилизирующих веществ. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#list_item_eessb0[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#paragraph_6dtp6g[(2)]

Техпроцесс

Контроль раствора на механические включения выполняется

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • до и после стерилизации

Обоснование

«До и после стерилизации стерильных растворов выполняется их контроль на механические включения». Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, ….., утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (раздел VII. Контроль качества лекарственных препаратов) https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#list_item_se5aav[(1)]

Техпроцесс

На этикетке для оформления изготовленного лекарственного препарата по приведенной прописи должны быть отпечатаны предупредительные надписи

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • «стерильно»

Обоснование

«На всех этикетках для оформления изготовленных лекарственных препаратов должны быть отпечатаны предупредительные надписи, соответствующие каждой лекарственной форме: ….. г) для инъекций и инфузий – «Стерильно». Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, ….., утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (раздел. VIII. Правила отпуска изготовленных лекарственных препаратов. Приложение 1) https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#list_item_uj6crg[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#paragraph_nmsrdp[(2)]

Техпроцесс

При проведении контроля при отпуске изготовленного раствора проверяют соответствие

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • упаковки; доз веществ возрасту пациента; реквизитов требования; маркировки препарата

Обоснование

«Контролю при отпуске лекарственных препаратов подвергаются все изготовленные лекарственные препараты, в рамках которого проверяется соответствие: а) упаковки лекарственного препарата физико-химическим свойствам, входящих в него лекарственных средств; б) указанных в рецепте или требовании доз наркотических средств, психотропных, сильнодействующих веществ возрасту пациента; в) реквизитов рецепта, требования сведениям, указанным на упаковке изготовленного лекарственного препарата; г) маркировки лекарственного препарата требованиям, указанным в приложении № 1 к настоящим Правилам». Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, ….., утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (раздел VIII. Правила отпуска изготовленных лекарственных препаратов). https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#list_item_hofi80[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#paragraph_vfd75g[(2)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#paragraph_lf7jbg[(3)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#paragraph_l5kift[(4)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#paragraph_i18bb8[(5)]

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации