+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 53

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку поступил рецепт на изготовление суппозиториев по прописи: Возьми: Сульфаниламида 0,3 Массы желатино-глицериновой достаточное количество, чтобы получился суппозиторий вагинальный. Дай таких доз числом 10. Обозначь. Вводить по 1 суппозиторию во влагалище 2 раза в день

Вопросы по задаче

Техпроцесс

Дисперсная система суппозиториев по приведенной прописи является

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • суспензионной

Обоснование

Сульфаниламид (Стрептоцид) не растворим в воде и основе, поэтому с гидрофильной основой образует суспензию. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_gdee14#paragraph_gdee14[(1)]

Техпроцесс

Формы для изготовления суппозиториев на желатино-глицериновой основе перед выливанием смазывают

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • вазелиновым маслом

Обоснование

Формы для изготовления суппозиториев на желатино-глицериновой основе перед выливанием смазывают жидкостью, не родственной суппозиторной основе. Формы предварительно охлаждают в морозильной камере, смазав мыльным спиртом (для липофильных и дифильных основ) или вазелиновым маслом (для гидрофильных основ), чтобы при охлаждении суппозиториев избежать явления адгезии (прилипания к стенкам формы). Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_hifcgl#paragraph_hifcgl[(1)] Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_shc20p#paragraph_shc20p[(1)]

Техпроцесс

При расчете количества суппозиторной основы учитывается

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • объем гнезда

Обоснование

При расчёте количества суппозиторной основы при изготовлении суппозиториев методом выливания учитывают объём гнезда используемой формы, физико-химические свойства суппозиторной основы и количественное содержание лекарственных средств. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_seugv0#paragraph_seugv0[(1)]

Техпроцесс

Суппозитории по приведенной прописи изготавливают методом

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • выливания

Обоснование

При использовании желатино-глицериновой основы, суппозитории изготавливают методом выливания. Гроссман, В. А. Технология изготовления лекарственных форм : учебник / В. А. Гроссман. - 2-изд. , перераб и доп. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2020. - 328 с. - ISBN 978-5-9704-5386-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970453865/?anchor=paragraph_qr17uk#paragraph_qr17uk[(1)]

Техпроцесс

При содержании лекарственных средств 5% и более, в расчете количества основы учитывают коэффициент

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • замещения

Обоснование

Суппозитории изготавливают по массе. Масса одного вагинального суппозитория должна находиться в пределах от 1,5 до 6 г. Если масса не указана, то вагинальные суппозитории изготавливают массой 4 г. При содержании лекарственных средств 5% и более, в расчете количества основы учитывают коэффициент замещения (Еж) или обратный коэффициент замещения (1/Еж). Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_f303qr#paragraph_f303qr[(1)]

Техпроцесс

Желатино-глицериновая основа относится к группе основ

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • гидрофильных

Обоснование

В качестве гидрофильных основ используют желатино-глицериновые гели, сплавы полиэтиленоксидов различных молекулярных масс и другие основы, разрешенные для медицинского применения. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_s7suuv#paragraph_s7suuv[(1)]

Техпроцесс

На оборотной стороне рецепта на суппозитории указывают

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • общую суппозиторную массу

Обоснование

В паспорте письменного контроля и на оборотной стороне рецепта указывают общую суппозиторную или пилюльную массу. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. ОФС.1.8.0001 Лекарственные препараты аптечного изготовления https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_6s9be4#paragraph_6s9be4[(1)]

Контроль качества

Проверка однородности смешивания суппозиторной массы относится к контролю

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • органолептическому

Обоснование

Органолептический контроль является обязательным видом контроля и заключается в проверке лекарственного препарата по внешнему виду, запаху, однородности смешивания, отсутствию механических включений в жидких лекарственных формах. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/index.html#list_item_lso9hm[(1)]

Контроль качества

Обязательным видом контроля суппозиториев по приведенной прописи является контроль

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • при отпуске

Обоснование

Все изготовленные в аптеке лекарственные препараты подлежат обязательному письменному, органолептическому, контролю при отпуске. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/index.html#list_item_6bldtf[(1)]

Контроль качества

Масса одного вагинального суппозитория должна находиться в пределах от _____ до +______+ (в граммах)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 1,5; 6,0

Обоснование

Масса одного вагинального суппозитория должна находиться в пределах от 1,5 до 6,0 г. ОФС.1.4.1.0013 Суппозитории; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_fl5gfk#paragraph_fl5gfk[(1)]

Контроль качества

Температурный режим хранения суппозиториев составляет от +______+ до +______+ (в градусах Цельсия)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 8; 15

Обоснование

Хранение. В упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного срока годности лекарственного препарата при температуре от 8 до 15оС. Гроссман, В. А. Технология изготовления лекарственных форм : учебник / В. А. Гроссман. - 2-изд. , перераб и доп. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2020. - 328 с. - ISBN 978-5-9704-5386-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970453865/?anchor=paragraph_nu9n8a#paragraph_nu9n8a[(1)]

Контроль качества

Срок годности суппозиториев, изготовленных по прописи, составляет не более (в сутках)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 10

Обоснование

Срок годности суппозиториев составляет не более 10 суток. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/index.html#list_item_n2ltv7[(1)]

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации