+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 245

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку поступил рецепт: Возьми: Раствора формалина 10% - 100 мл Дай. Обозначь. Для обработки кожи

Вопросы по задаче

Техпроцесс

Если в рецепте или требовании не указан растворитель, используется

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • вода очищенная

Обоснование

Если в рецепте или требовании не указан растворитель, используется вода очищенная. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_mssapd[(1)]

Техпроцесс

В соответствии с ГФ РФ XV издания, воду очищенную можно получить методом

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • ионного обмена

Обоснование

Настоящая фармакопейная статья распространяется на нефасованную воду очищенную, получаемую из воды питьевой методами дистилляции, ионного обмена, обратного осмоса, комбинацией этих методов или другим способом ФС.2.2.0020 Вода очищенная Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_759rad#paragraph_759rad[(1)]

Техпроцесс

Согласно ГФ XV, стандартные фармакопейные растворы являются

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • водными или спиртовыми растворами промышленного производства, содержащими строго определенные концентрации действующих веществ в соответствии с требованиями соответствующих фармакопейных статей

Обоснование

Для получения растворов используют стандартные фармакопейные растворы, являющиеся разновидностью концентрированных растворов, и представляющих собой водные или спиртовые растворы промышленного производства, содержащие строго определенные концентрации действующих веществ в соответствии с требованиями соответствующих фармакопейных статей. ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_2h7a9b#paragraph_2h7a9b[(1)]

Техпроцесс

Субстанция должна содержать +_____+%% формальдегида

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 34,5-38,0

Обоснование

Субстанция содержит не менее 34,5% и не более 38,0 % формальдегида (ФС.2.1.0043.15 Формальдегида раствор; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 4998-5000) http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Техпроцесс

Объем раствора Формальдегида для изготовления препарата по прописи составляет +_____+ мл

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 10

Обоснование

Пропись выписана с указанием условного наименования вещества в стандартном растворе, расчеты необходимо проводить, считая содержание формальдегида в стандартном растворе за 100% Общий объем = 100 мл Объем формальдегида = 100 {asterisk}6 /100 = 6 мл Объем воды = Общий объем 100 мл – Объем Формальдегида 6 мл = 94 мл. (ФС.2.1.0043.15 Формальдегида раствор; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 4998-5000) (ОФС.1.4.1.0011.18 Растворы; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1913-1922) http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Контроль качества

Раствор формальдегида следует хранить в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • защищённом от света месте, при температуре не ниже 15°С

Обоснование

В защищённом от света месте, при температуре не ниже 15°С (ФС.2.1.0043.15 Формальдегида раствор; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 4998-5000)

Контроль качества

Раствор формальдегида (34,5-38,0%) стабилизируют прибавлением

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • метанола

Обоснование

Раствор формальдегида (34,5-38,0%) стабилизируют прибавлением метанола. (ФС.2.1.0043.15 Формальдегида раствор; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 4998-5000)

Контроль качества

Все изготовленные лекарственные препараты подлежат обязательному контролю

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • письменному, органолептическому и при отпуске

Обоснование

Все изготовленные лекарственные препараты подлежат обязательному письменному, органолептическому контролю при отпуске. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_6bldtf[(1)]

Контроль качества

К выборочным видам контроля качества жидких лекарственных форм относят контроли

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • опросный, физический, химический

Обоснование

Изготовленные лекарственные препараты могут быть выборочно проверены опросным, химическим и физическим контролем https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_qmn68t[(1)]

Контроль качества

Срок годности препарата, как правило, составляет не более _____ суток

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 10

Обоснование

Сроки годности лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, составляют: а) для нестерильных твердых лекарственных форм и мазей, линиментов - 14 суток; б) для нестерильных твердых желатиновых капсул - 45 суток; в) для нестерильных жидких лекарственных форм, за исключением, настоек капель, эмульсий и суспензий - 14 суток; г) для глазных капель - не более 2 суток; д) для настоев, отваров, слизей - не более 2 суток; е) для растворов инъекций и инфузий - не более 2 суток; ж) для эмульсий, суспензий с использованием стабилизаторов - не более 7 суток, без стабилизаторов - 2 суток; з) для твердых желатиновых капсул, содержащих порошки, изготовленные в асептических условиях из стерильных ингредиентов - 90 суток; и) для остальных лекарственных форм - не более 10 суток. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_n2ltv7[(1)]

Вариатив

Санитарные требования к помещениям для изготовления нестерильных лекарственных средств утверждены

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.12.2020 г. N44

Обоснование

Настоящее Постановление содержит санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказания услуг (СП 2.1.3678-20), включая аптечные организации различных форм собственности и ведомственной подчиненности. https://library.mededtech.ru/rest/documents/573275590/[Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24 декабря 2020 года N 44 "Об утверждении Санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/573275590/#list_item_ng3125[(1)]

Вариатив

При изготовлении лекарственных препаратов для медицинского применения используются фармацевтические субстанции, включённые в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения

Обоснование

При изготовлении лекарственных препаратов используются фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_j7qu44[(1)]

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации