Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 196

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

При изготовлении раствора колларгола по прописи: Возьми: Раствора колларгола 2% 200 мл Дай. Обозначь. Для спринцевания. Сотрудник, имеющий стаж работы в аптеке менее года, отвесил в подставку 2,0 г колларгола, растворил в небольшом количестве воды очищенной, а затем разбавил остатком растворителя. Полученный раствор профильтровал через простой бумажный фильтр во флакон для отпуска прозрачного стекла. Флакон оформил к отпуску этикеткой «Наружное»» и поместил на хранение в сухое, защищенное от света место.

Контекст

Опытный сотрудник аптечной организации осуществил критическую оценку профессиональных действий молодого сотрудника аптеки при изготовлении раствора и обоснованно обратил внимание на допущенные им в ходе их выполнения ошибки.

Вопросы по задаче

Изготовление

Лекарственный препарат выписанный в рецепте: жидкая лекарственная форма

Отметьте все подходящие варианты.

представляющая собой гетерогенную дисперсную систему, содержащую одно или несколько твёрдых действующих веществ, распределённых в жидкой дисперсионной средепредставляющая собой гетерогенную двухфазную дисперсную систему с жидкой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средойполучаемая путём растворения твёрдых, жидких или газообразных веществ в соответствующем растворителе или смеси взаимосмешивающихся растворителейпредставляющая собой раствор, эмульсию или суспензию одного или нескольких действующих веществ в соответствующем растворителе и дозируемая каплями с помощью соответствующего приспособления (капельница, пипетка и др.)

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

получаемая путём растворения твёрдых, жидких или газообразных веществ в соответствующем растворителе или смеси взаимосмешивающихся растворителей

Обоснование

В рецепте выписан водный раствор. Если в рецепте или требовании не указан растворитель, то изготавливают водный раствор, используя воду очищенную. ОФС.1.8.0003. Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_r6gu60#paragraph_r6gu60[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_1dv4fj#paragraph_1dv4fj[(2)]

Химический состав

Содержание серебра в неионизированном состоянии, в колларголе (коллоидного серебра), составляет _____ %

Отметьте все подходящие варианты.

81009270

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

Обоснование

Колларгол (_Collargolum, Argentum colloidale_) содержит не менее 70 % серебра. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_dad8jh#paragraph_dad8jh[(1)]

Изготовление

Согласно дисперсологической классификации жидких лекарственных форм (ЖЛФ), в прописи представлена ЖЛФ с дисперсной фазой в виде

Отметьте все подходящие варианты.

молекулмакроионовкапелек жидкостимицелл

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

мицелл

Обоснование

Гетерогенными дисперсными системами являются коллоидные растворы, суспензии и эмульсии. В коллоидных растворах молекулы и ионы соединяются определенным образом в мицеллы, невидимые невооруженным глазом (ультрагетерогенные системы). Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=tab10_1#tab10_1[(1)]

Изготовление

Способом изготовления раствора колларгола в условиях аптеки является метод

Отметьте все подходящие варианты.

доведения до нужной массымассо-объемныйпо массепо объему

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

массо-объемный

Обоснование

Изготовление

Технология изготовления раствора по данной прописи

Отметьте все подходящие варианты.

колларгол растирают в фарфоровой ступке с небольшим количеством воды, глицерина или водно-глицериновой смеси (обычно в количестве, приблизительно равном его массе) и затем добавляют рассчитанный объем воды очищеннойк рассчитанному объему горячей воды очищенной добавляют колларгол и активно взбалтывают до полного егонасыпают колларгол на поверхность воды очищенной тонким слоем и оставляют на 15-20 мин до полного растворенияк колларголу добавляют ½ рассчитанного количества воды очищенной и оставляют для набухания в течении 30 мин, затем добавляют оставшееся количество воды очищенной нагретой до 80 °C и перемешивают до полного растворения

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

колларгол растирают в фарфоровой ступке с небольшим количеством воды, глицерина или водно-глицериновой смеси (обычно в количестве, приблизительно равном его массе) и затем добавляют рассчитанный объем воды очищенной

Обоснование

Изготовление растворов колларгола. Учитывая характер кристаллов из-за значительного содержания серебра в составе колларгола, для ускорения процесса набухания и растворения его растирают в фарфоровой ступке с небольшим количеством воды, глицерина или водно-глицериновой смеси (обычно в количестве, приблизительно равном массе колларгола). Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_vcl7h6#paragraph_vcl7h6[(1)] ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_npbhpj#paragraph_npbhpj[(1)]

Изготовление

Количество растворителя, необходимое для изготовления лекарственного препарата по прописи, составляет +_____+, при условии что КУО колларгола = 0,61мл/г, а норма допустимого отклонения для данной ЖЛФ равна: свыше 150 до 200 ±2%; свыше 200 ±1%.

Отметьте все подходящие варианты.

196,0 г199,4 г197,56 мл200,0 мл

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

200,0 мл

Обоснование

Увеличение объема составляет: 4,0 х 0,64 = 2,56 мл Норма для объема 200 мл составляет ± 2% (4 мл), таким образом прирост объема (2,56 мл) < нормы допустимого отклонения (± 4 мл). При определении общего объёма раствора не учитывают изменение общего объёма при растворении твёрдых веществ, если эти изменения не превышают допустимые отклонения в общем объёме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объёмным методом. https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_1jvlmk#paragraph_1jvlmk[(1)] Если в рецепте или требовании указан общий объём раствора (или другой жидкой лекарственной формы), то объём растворителя (дисперсионной среды) рассчитывают путём вычитания из указанного общего объёма лекарственной формы объёмов всех жидких ингредиентов, а также учитывают изменение в общем объёме, применяя коэффициент увеличения объёма, если изменение объёма превышает допустимые нормы при растворении твёрдых веществ. https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_vp7ap8#paragraph_vp7ap8[(2)]

Контроль качества

Контроль на отсутствие механических включений лекарственной формы, по данной прописи

Отметьте все подходящие варианты.

выполняется один раз в кварталвыполняется при наличии оборудованного рабочего местане выполняется, так как раствор темноокрашенныйвыполняется обязательно

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

выполняется обязательно

Обоснование

Органолептический контроль является обязательным видом контроля качества, который заключается в проверке изготовленного лекарственного препарата по внешнему виду, цвету, запаху, однородности смешивания, проверке на отсутствие механических включений в жидких лекарственных формах. На вкус проверяют выборочно лекарственные препараты для приёма внутрь, предназначенные для детей. ОФС.1.8.0001. Лекарственные препараты аптечного изготовления. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_os0oin#paragraph_os0oin[(1)]

Внешний вид, растворимость

Колларгол, по внешнему виду, представляет собой

Отметьте все подходящие варианты.

зеленовато-черные или синевато-черные мелкие пластинки с металлическим блескомлегкий аморфный коричневый или коричнево-жёлтый порошок без запахалегкий порошок зеленовато-серого или зеленовато-коричневого цветакруглые плоскоцилиндрические таблетки от тёмно-коричневого до чёрного цвета с неравномерной окраской поверхности, допускается металлический блеск

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

зеленовато-черные или синевато-черные мелкие пластинки с металлическим блеском

Обоснование

Колларгол характеризуется большим содержанием серебра (белковых веществ только 30%), представляет собой, зеленовато-черные или синевато-черные мелкие пластинки с металлическим блеском. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_5rvq17#paragraph_5rvq17[(1)]

Изготовление

Фильтрующим материалом для очистки полученного раствора колларгола является

Отметьте все подходящие варианты.

вата с марлейобеззоленный бумажный или стеклянный фильтрбязькомбинированный фильтр (складчатый бумажный фильтр с подложенным тампоном ваты)

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

обеззоленный бумажный или стеклянный фильтр

Обоснование

Коллоидные растворы фильтруют через обеззоленные бумажные или стеклянные фильтры. ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_p8gb50#paragraph_p8gb50[(1)]

Вариатив

Общее количество изготовленного лекарственного препарата по данной прописи будет считаться удовлетворительным по физическому контролю, при результате

Отметьте все подходящие варианты.

195,0 мл199,0 г201,0 г203,0 мл

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

203,0 мл

Обоснование

Растворы защищённых коллоидов серебра протеинат (протаргола), серебра коллоидного (колларгола), ихтаммола (ихтиола) изготавливают массо-объёмным методом. ОФС.1.8.0003. Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_97tegr#paragraph_97tegr[(1)] Качество лекарственного препарата считается удовлетворительным по физическому контролю, если полученные результаты проверки общего объёма, общей массы, массы отдельных доз и количества доз не превышают допустимые отклонения. https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_8it13p#paragraph_8it13p[(2)] Допустимое отклонение от общего объема для данного коллоидного раствора составляет ±2. https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=tab_ofs_1.8.0001_1#tab_ofs_1.8.0001_1[(3)]

Отпуск

Предупредительными надписями для изготовленной лекарственной формы являются «Хранить в недоступном для детей месте» и

Отметьте все подходящие варианты.

«Перед употреблением подогреть»«Обращаться с осторожностью»«Беречь от огня»«Хранить в защищенном от света месте»

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

«Хранить в защищенном от света месте»

Обоснование

Лекарственные средства или вспомогательные вещества, которые под действием световой энергии могут изменять свои свойства (окисляться, восстанавливаться, разлагаться, изменять свой цвет и т.п.), являются фото- или светочувствительными. Влияние световой энергии может осуществляться в воздействии прямых солнечных лучей, рассеянного света видимой области светового спектра и излучения ультрафиолетовой области. Учитывая то, что растворы защищенных коллоидов способны коагулировать под действием света, низких и высоких температур, их следует хранить в прохладном, защищенном от света месте, строго соблюдая установленные сроки хранения. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_emctrn#paragraph_emctrn[(1)] Маркировка светочувствительных лекарственных средств и вспомогательных веществ содержит указание: «Хранить в защищённом от света месте». ОФС.1.1.0010 Хранение лекарственных средств. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_8kbdsm#paragraph_8kbdsm[(1)]

Контроль качества

Заключением о результате проверки профессиональных действий сотрудника аптеки при изготовлении раствора колларгола является

Отметьте все подходящие варианты.

«Упаковка лекарственной формы выбрана верно. Лекарственная форма может быть отпущена больному»«Лекарственный препарат изготовлен неудовлетворительно и не может быть отпущен больному»«Последовательность введения ингредиентов в состав раствора верна. Лекарственная форма может быть отпущена больному»«Лекарственный препарат изготовлен удовлетворительно, так как расчеты сделаны верно и может быть отпущен больному»

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

«Лекарственный препарат изготовлен неудовлетворительно и не может быть отпущен больному»

Обоснование

Лекарственный препарат изготовлен удовлетворительно, если отвечает всем показателям качества и неудовлетворительно, если не соответствует, хотя бы одному из них, не подлежащих коррекции при контроле. Расчеты сделаны не верно, нарушена технология изготовления раствора (не соблюдены правила растворения колларгола, неверно выбран вид фильтра), неверно выбран вид упаковки раствора, нарушены правила оформления и хранения полученной лекарственной формы. ОФС.1.8.0001. Лекарственные препараты аптечного изготовления. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_crs2vp#paragraph_crs2vp[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_ukufrs#paragraph_ukufrs[(2)]

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Выберите город

Избранное

Повторить ошибки

Мои результаты

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование