Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 181

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку поступил рецепт на изготовление мази серной простой 15,0.

Вопросы по задаче

Изготовление

Лекарственная форма относится к гетерогенным системам

Отметьте все подходящие варианты.

эмульсия прямого типа вода в маслеэмульсионного типамазь суспензионного типаэмульсия масло в воде

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

мазь суспензионного типа

Обоснование

По типу дисперсных систем различают мази гомогенные (сплавы, растворы), гетерогенные (суспензионные, эмульсионные) и комбинированные. ОФС.1.4.1.0008.18. Мази, Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_2/HTML/79/index.html

Изготовление

Данная лекарственная форма

Отметьте все подходящие варианты.

не стерилизуетсястерилизуется при 1200С в течение 8 минстерилизуется при 1000С в течение 10 минстерилизуется при 1200С в течение 20 мин

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

не стерилизуется

Обоснование

Правила изготовления мазей Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Изготовление

При изготовлении лекарственных препаратов для медицинского применения используются фармацевтические субстанции, включённые в

Отметьте все подходящие варианты.

справочник «Регистр лекарственных средств России»государственную фармакопеюгосударственный реестр лекарственных средств для медицинского применениягосударственный реестр ветеринарных лекарственных средств

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения

Обоснование

При изготовлении лекарственных препаратов используются фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Изготовление

Основой, используемой при изготовлении данной мази, является

Отметьте все подходящие варианты.

эмульсионная основасплав парафина с вазелиноммасло гидрогенизированноесплав вазелина с ланолином

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

эмульсионная основа

Обоснование

Основу для мазей, вспомогательные вещества следует выбирать с учетом назначения лекарственного средства, эффективности, безопасности и биодоступности действующих веществ, совместимости компонентов лекарственного средства, реологических свойств, стабильности в течение срока годности. ОФС.1.4.1.0008.18 Мази, Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II. http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_2/HTML/79/index.html

Изготовление

Соотношение компонентов основы составляет: вазелина - _____ ч, эмульгатора Т2 - +______+ ч, воды очищенной - +________+ ч

Отметьте все подходящие варианты.

60; 10; 3010; 60; 3030; 30; 3030; 10; 60

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

60; 10; 30

Обоснование

Основу для мазей, вспомогательные вещества следует выбирать с учетом назначения лекарственного средства, эффективности, безопасности и биодоступности действующих веществ, совместимости компонентов лекарственного средства, реологических свойств, стабильности в течение срока годности. ОФС.1.4.1.0008.18 Мази, Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_2/HTML/79/index.html

Хранение

Данная лекарственная форма хранится в аптеке в течение +______+ суток

Отметьте все подходящие варианты.

20101512

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

Обоснование

Правила изготовления и хранения лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Хранение

В процессе приготовления используется эмульгатор

Отметьте все подходящие варианты.

буферный растворТ2спирт этиловыйбезводный ланолин

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

Обоснование

Контроль качества

Правильность расчётов допустимых отклонений по массе лекарственной формы

Отметьте все подходящие варианты.

соответствует требованиям Приказа № 751ндля массы 15,0 составляет ±2%, т.е. 8,0-12,0для массы 15,0 составляет ±3%, т.е. 10,5-19.5для массы 15,0 составляет ±4%, т.е. 6,0-14,0

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

соответствует требованиям Приказа № 751н

Обоснование

Необходимо, что бы масса лекарственной формы укладывалась в норму допустимых отклонений, для точности дозирования. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Вариатив

Предупредительные надписи, используемые при оформлении, включают

Отметьте все подходящие варианты.

«перед употреблением взбалтывать», «наружное»«перед употреблением нагреть», «внутреннее»«перед употреблением нагреть», «наружное»«хранить в прохладном, защищенном от света месте», «хранить в недоступном для детей месте»

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

«хранить в прохладном, защищенном от света месте», «хранить в недоступном для детей месте»

Обоснование

Лекарственная форма оформляется к отпуску в соответствии с нормативной документацией. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Вариатив

Для лекарственной формы предусмотрены этикетки +_________+ цвета

Отметьте все подходящие варианты.

розовогооранжевогозеленогокрасного

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

оранжевого

Обоснование

Вариатив

Особенностями изготовления основы является

Отметьте все подходящие варианты.

сплавление эмульгатора и вазелина на водяной бане, с добавлением холодной воды (700-750С)смешивание с эмульгатором воды при нагревании с добавлением вазелинасмешивание эмульгатора и вазелина в горячей воде (700-750С)сплавление эмульгатора и вазелина на водяной бане, с добавлением горячей воды (700-750С)

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

сплавление эмульгатора и вазелина на водяной бане, с добавлением горячей воды (700-750С)

Обоснование

Основу для мазей, вспомогательные вещества, технологию изготовления следует выбирать с учетом назначения лекарственного средства, эффективности, безопасности и биодоступности действующих веществ, совместимости компонентов лекарственного средства, реологических свойств, стабильности в течение срока годности. ОФС.1.4.1.0008.18. Мази, Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_2/HTML/79/index.html

Вариатив

Для изготовления лекарственной формы используют метод

Отметьте все подходящие варианты.

двух цилиндровмассо-объемныйпо объемупо массе

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

по массе

Обоснование

Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Выберите город

Избранное

Повторить ошибки

Мои результаты

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование