+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 138

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку поступил рецепт: Rp.:Emulsi oleosi 200,0 Natrii bromidi 1,0 Extracti Belladonnae 0,15 Misce. Da Signa. По 1 стол. ложке 3 раза в день

Вопросы по задаче

Нормативные документы

Эмульсии являются лекарственной формой, представляющей собой систему

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • гетерогенную дисперсную, с жидкой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой

Обоснование

Эмульсии – жидкая лекарственная форма, представляющая собой гетерогенную двухфазную дисперсную систему с жидкой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой. ОФС.1.4.1.0017 Эмульсии; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_1huqh3#paragraph_1huqh3[(1)]

Нормативные документы

Эмульсии изготавливаются методом по

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • массе

Обоснование

Суспензии и эмульсии независимо от концентрации изготавливаются по массе. {nbsp}19. Методом по массе изготавливаются растворы порошкообразных и жидких лекарственных средств в вязких и летучих растворителях, дозируемых по массе, а также эмульсии, суспензии независимо от их концентрации. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_pl9eir[(1)]

Нормативные документы

Тип эмульсии обусловлен главным образом

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • свойствами эмульгатора

Обоснование

Тип образующейся эмульсии определяется свойствами эмульгатора (его гидрофильно-липофильным балансом). ОФС.1.4.1.0017 Эмульсии; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_3rnj36#paragraph_3rnj36[(1)]

Техпроцесс

Количество масла, необходимое для изготовления эмульсии по рецепту, составляет

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 20,0 г

Обоснование

Концентрация эмульсии при отсутствии обозначения в рецепте составляет 10%. Если в составе лекарственного препарата нет указаний о содержании масла, то для приготовления 100,0 г эмульсии берут 10,0 г масла. 200,0 – 100% х – 10%, х = 20,0 – масса масла ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=list_item_nc5cgs#list_item_nc5cgs[(1)]

Техпроцесс

Масса эмульгатора желатозы для изготовления эмульсии составляет _____ г

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 10,0

Обоснование

Стабилизаторы гетерогенных систем a| N п/п a| Стабилизатор суспензий и эмульсий a| Масляная фаза 10 г a| 1. a| Желатоза a| 5,0 a| 2. a| Крахмал a| 5,0 (используется в виде 10% раствора) 3+^a| <…> a| 7. a| Сухое молоко a| 10,0 a| 8. a| Твин-80 a| 2,0 a| 9. a| Эмульгатор Т-2 a| 1,5-2,0 {nbsp} При аптечном изготовлении нестерильных лекарственных препаратов в виде суспензий и эмульсий из гидрофобных веществ рекомендуется использовать стабилизаторы, указанные в табл. 8, учитывая физико-химические свойств компонентов лекарственного препарата, стабилизаторов, способа применения лекарственного препарата. Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_bn25c1#paragraph_bn25c1[(1)]

Техпроцесс

Эмульгатор желатоза относится к продуктам

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • неполного гидролиза желатина

Обоснование

Желатоза (Gelatosa) представляет продукт неполного гидролиза желатина, не обладает способностью желатинироваться, но имеет высокие эмульгирующие свойства. Отрицательным свойством является нестандартность вещества, поэтому в ряде случаев растворы желатозы могут обладать высокой вязкостью и упругостью. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_8qr95e#paragraph_8qr95e[(1)]

Техпроцесс

Натрия бромид и экстракт красавки вводят в эмульсию, растворяя в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • воде, предназначенной для разбавления первичной эмульсии

Обоснование

Действующие вещества вводят в состав эмульсий с учетом их физико-химических свойств: липофильные вещества растворяют в маслах, водорастворимые – в воде, нерастворимые вещества диспергируют и вводят в основу эмульсии. Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_6kd6hg#paragraph_6kd6hg[(1)]

Нормативные документы

Этикетка, наклеиваемая на изготовленную лекарственную форму, имеет +_______________+ сигнальный цвет в виде поля

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • зеленый

Обоснование

Этикетки имеют на белом фоне следующие сигнальные цвета в виде поля: а) для внутреннего применения - зеленый цвет Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=list_item_56h5rd#list_item_56h5rd[(1)]

Нормативные документы

Этикетка изготовленной эмульсии должна содержать предупредительные надписи

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • «Перед употреблением взбалтывать»

Обоснование

На упаковке должна быть предупредительная надпись «Перед употреблением взбалтывать». Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание ОФС.1.4.1.0017 Эмульсии https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_g61tsh#paragraph_g61tsh[(1)]

Контроль качества

Срок хранения эмульсий экстемпорального изготовления с использованием стабилизатора, если нет соответствующих указаний в нормативной документации, составляет +_____+ (в сутках)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 7

Обоснование

{nbsp}83. Сроки годности лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, составляют: ж) для эмульсий, суспензий с использованием стабилизаторов - не более 7 суток, без стабилизаторов - 2 суток; https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_b7bai3[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_9c657l[(2)]

Нормативные документы

Паспорт письменного контроля должен храниться в течение _____ мес

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 2

Обоснование

Паспорта письменного контроля хранятся в течение двух месяцев со дня изготовления лекарственных препаратов. п.63. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_dsugpj[(1)]

Вариатив

При необходимости в состав эмульсии вводят

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • консерванты

Обоснование

При необходимости в состав эмульсии вводят антимикробные консерванты. Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание ОФС.1.4.1.0017 Эмульсии https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_ekhcud#paragraph_ekhcud[(1)]

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации