+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 241

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку поступил рецепт: + Rp.: Acidi hydrochlorici 4 ml + Pepsini 2,0 + Sirupi Sacсhari 10 ml + Aquae purificatae 200 ml + M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день

Вопросы по задаче

Изготовление

Согласно дисперсологической классификации, выписанная лекарственная форма представляет собой

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • истинный раствор {plus} раствор высокомолекулярного неограниченно набухающего вещества

Обоснование

Пепсин - глобулярный белок, относится к группе неограниченно набухающих ВМВ. Стадия набухания быстро переходит в стадию собственно растворения и по скорости процесса в растворение неограниченно набухающих веществ, практически не отличается от растворения низкомолекулярных. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_l1miu5#paragraph_l1miu5[(1)]

Изготовление

Неограниченно набухающие высокомолекулярные вещества имеют _____ структуру молекул

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • глобулярную

Обоснование

По особенностям растворения выделяют ВМВ ограниченно набухающие при данных условиях (структурированные ВМВ: желатин, крахмал, производные целлюлозы и др.); неограниченно набухающие при данных условиях (глобулярные белки - биополимеры: пепсин, трипсин и др.) Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_6j1aql#paragraph_6j1aql[(1)]

Изготовление

Жидкие лекарственные формы преимущественно экстемпорального изготовления, предназначенные для приема внутрь и дозируемые ложками, обозначаются термином

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • микстуры

Обоснование

Для обозначения некоторых лекарственных форм, представляющих собой растворы, также применяют и другие термины (определения). Микстуры – для обозначения растворов, а также других жидких лекарственных форм преимущественно экстемпорального изготовления, предназначенных для приема внутрь и дозируемых ложками. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. ОФС.1.4.1.0011 Растворы https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_j6bk0s#paragraph_j6bk0s[(1)] ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_4vd0cj#paragraph_4vd0cj[(2)]

Изготовление

Общее количество (объем/масса) жидкой лекарственной формы по рецепту составляет

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 214 мл

Обоснование

Vобщ = 200{plus} 4{plus} 10 = 214 (мл) + При изготовлении жидкой лекарственной формы массо-объемным методом общий объем определяется суммой объемов жидких лекарственных средств и вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственной формы, рассчитанных при необходимости с учетом значений плотности жидких лекарственных средств и вспомогательных веществ. ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_dh3ekg#paragraph_dh3ekg[(1)]

Изготовление

Разовая доза хлористоводородной кислоты по прописи составляет _____ мл

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 0,29

Обоснование

Прежде чем рассчитать разовую и суточную дозы лекарственного вещества, следует знать общий объем раствора, который устанавливают по прописи рецепта (он равен сумме объемов всех жидких ингредиентов, выписанных в рецепте), и объем одного приема (1 столовая ложка — 15 мл; 1 десертная ложка — 10 мл; 1 чайная ложка — 5 мл). Кислота хлористоводородная — жидкость, отнесенная к списку Б, поэтому проверяют разовую и суточную дозы, сравнивая их с высшими; ВРД кислоты указанной концентрации — 2 мл (40 капель); ВСД — 6 мл (120 капель). Вместимость столовой ложки равна 15 мл, следовательно, 214 мл микстуры составляют 14 приемов (доз) (214 мл/15 мл). Одна доза приема содержит 0,29 мл кислоты хлористоводородной (4 мл /14 доз), следовательно, разовая доза не завышена. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_a1jnd7#paragraph_a1jnd7[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_gq2631#paragraph_gq2631[(2)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_9m1bun#paragraph_9m1bun[(3)]

Изготовление

Объем воды очищенной, необходимый для изготовления жидкой лекарственной формы по рецепту, составляет _____ мл, при условии использования 10% раствора хлористоводородной кислоты разведенной, и то что КУО пепсина = 0,61 мл/г

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 164

Обоснование

Если в рецепте или требовании указан общий объём раствора (или другой жидкой лекарственной формы), то объём растворителя (дисперсионной среды) рассчитывают путём вычитания из указанного общего объёма лекарственной формы объёмов всех жидких ингредиентов, а также учитывают изменение в общем объёме, применяя коэффициент увеличения объёма, если изменение объёма превышает допустимые нормы при растворении твёрдых веществ. Vобщ = 200 + 4+ 10 = 214 (мл) Изменение объема при растворении пепсина (∆V=КУО=2,0 ×0,61=1,2 мл) укладывается в норму допустимого отклонения (±1%, ±2,14 мл), следовательно, объем воды можно взять 200 мл. Учитывая, что при изготовлении микстуры используют 40 мл хлористоводородной кислоты в разведении 1:10 (36 мл воды очищенной + 4 мл кислоты хлористоводородной 8,3%), воды очищенной следует отмерить 164 мл (214–40-10 или 204–40). Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_fnu1bd#paragraph_fnu1bd[(1)] ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_vp7ap8#paragraph_vp7ap8[(1)]

Изготовление

Оптимальный вариант технологии жидкой лекарственной формы по данному рецепту приведен в следующем паспорте письменного контроля (ППК)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • Aquae purificatae Х (ml) + Solutionis Acidihydrochlorici (1:10) Х (ml) + Pepsini 2,0 + Sirupisimplicis10 ml + Vобщ = Х ml

Обоснование

При изготовлении растворов пепсина следует помнить, что пепсин - термолабильный белок (растворы пепсина никогда не нагревают); инактивируется в сильнокислой среде (при изготовлении раствора его растворяют в максимально разбавленных растворах хлористоводородной кислоты). После фильтрования к раствору пепсина добавляют другие жидкие компоненты (например, сироп сахарный). Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_fb5da5#paragraph_fb5da5[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_8ji4ie#paragraph_8ji4ie[(2)]

Изготовление

Изготовленную лекарственную форму оформляют этикеткой с сигнальной полосой +______+ цвета

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • зеленого

Обоснование

Этикетки имеют на белом фоне следующие сигнальные цвета в виде поля: а) для внутреннего применения - зеленый цвет Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=list_item_56h5rd#list_item_56h5rd[(1)]

Контроль качества

На всех этикетках для жидких лекарственных форм должны быть отпечатаны предупредительные надписи

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • «Хранить в прохладном и защищенном от света месте»; «Перед употреблением взбалтывать»

Обоснование

Оформляют этикетками «Микстура», «Внутреннее» или «Наружное», снабжая предупредительными надписями или дополнительными этикетками: «Сохранять в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать». https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_f1428t[(1)] а) для микстур - "Хранить в прохладном и защищенном от света месте", "Перед употреблением взбалтывать"; https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_9n91l1[(2)]

Изготовление

Растворы пепсина никогда НЕ фильтруют через

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • фильтровальную бумагу

Обоснование

Растворы пепсина фильтруют во флакон для отпуска через небольшой тампон ваты, промытый водой очищенной, или через стеклянные фильтры № 1 и 2. Во избежание адсорбции фермента его растворы никогда не фильтруют через фильтровальную бумагу, которая в водной среде гидролизуется с образованием отрицательного заряда, а пепсин в кислой среде как соединение амфотерное (за счет наличия карбоксильных и аминогрупп аминокислот) заряжается положительно. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_6o3vb9#paragraph_6o3vb9[(1)]

Контроль качества

Паспорт письменного контроля должен храниться в аптеке в течение +______+ мес

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 2

Обоснование

п.63. Паспорта письменного контроля хранятся в течение двух месяцев со дня изготовления лекарственных препаратов. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_dsugpj[(1)]

Хранение

Срок годности жидкой лекарственной формы, изготовленной по данному рецепту, составляет +______+ (в сутках)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 14

Обоснование

Срок годности нестерильных лекарственных препаратов аптечного изготовления составляет: * для жидких лекарственных форм, за исключением капель, эмульсий и суспензий – не более 14 суток * для настоев, отваров, слизей – не более 2 суток; * для эмульсий, суспензий, изготовленных с использованием стабилизаторов, – не более 7 суток; * для эмульсий, суспензий, изготовленных без стабилизаторов, – не более 2 суток; * для остальных лекарственных форм – не более 10 суток. ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=list_item_v661gm#list_item_v661gm[(1)]

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации