Ваш городВся Россия
+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Управление и экономика фармации - кейс 197

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

Аптека города С., помимо реализации готовых лекарственных форм, занимается изготовлением экстемпоральных лекарственных форм, в том числе асептических. От покупателей стали поступать жалобы на плохое качество лекарств, изготовляемых аптекой.

Вопросы по задаче

Вариатив

Расположение помещений для изготовления лекарственных средств должно обеспечивать +__________________+ поточность производственного процесса изготовления стерильных и не стерильных форм

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • технологическую

Обоснование

Согласно требованиям Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44 "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг», расположение помещений для изготовления лекарственных средств должно обеспечивать технологическую поточность производственного процесса изготовления стерильных и не стерильных форм. https://library.mededtech.ru/rest/documents/573275590/[Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24 декабря 2020 года N 44 "Об утверждении Санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/573275590/#paragraph_q54ld2[(1)]

Вариатив

В помещениях изготовления лекарственных средств в асептических условиях уборка с обработкой стен, полов, оборудования, инвентаря, светильников с применением моющих и дезинфицирующих средств, проводится

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • еженедельно

Обоснование

Согласно требованиям Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44 «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг», уборка всех помещений с обработкой стен, полов, оборудования, инвентаря, светильников с применением моющих и дезинфицирующих средств, проводится не реже 1 раза в месяц, а в помещениях изготовления лекарственных средств в асептических условиях - еженедельно. https://library.mededtech.ru/rest/documents/573275590/[Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24 декабря 2020 года N 44 "Об утверждении Санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/573275590/#paragraph_djta9g[(1)]

Вариатив

Аптеки должны быть обеспечены запасом на +_____+ дня(ей) моющими и дезинфицирующими средствами

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 3

Обоснование

Согласно требованиям Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44 «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг», аптеки должны быть обеспечены запасом на 3 дня моющими и дезинфицирующими средствами, который рассчитывается с учетом площади обрабатываемых поверхностей, количества обрабатываемого оборудования, наличием хозяйственного инвентаря для обеспечения санитарного режима. https://library.mededtech.ru/rest/documents/573275590/[Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24 декабря 2020 года N 44 "Об утверждении Санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/573275590/#paragraph_jui9ke[(1)]

Вариатив

Для мытья рук работников в шлюзах асептического блока и ассистентской устанавливаются раковины с +________________+ или автоматическими смесителями

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • локтевыми

Обоснование

Согласно требованиям Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44 «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг», для мытья рук работников в шлюзах асептического блока и ассистентской устанавливаются раковины с локтевыми смесителями (либо автоматические смесители). В моечной должны быть выделены и промаркированы раздельные раковины для мытья посуды и рук работников. https://library.mededtech.ru/rest/documents/573275590/[Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24 декабря 2020 года N 44 "Об утверждении Санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/573275590/#paragraph_kg9ik6[(1)]

Вариатив

Помещения асептического блока оборудуются системой вентиляции с +_________________+ побуждением

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • механическим

Обоснование

Согласно требованиям Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44 «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг», помещения асептического блока оборудуются системой вентиляции с механическим побуждением с преобладанием притока над вытяжкой. Подача чистого воздуха осуществляется ламинарными потоками. https://library.mededtech.ru/rest/documents/573275590/[Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24 декабря 2020 года N 44 "Об утверждении Санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/573275590/#list_item_ne63uf[(1)]

Вариатив

К обязательным видам внутриаптечного контроля относятся

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • письменный, органолептический, контроль при отпуске

Обоснование

116.Контроль качества изготавливаемых и изготовленных лекарственных препаратов осуществляется посредством: * приемочного контроля; * письменного контроля; * опросного контроля; * органолептического контроля; * физического контроля; * химического контроля; * контроля при отпуске лекарственных препаратов. Все изготовленные лекарственные препараты подлежат обязательному письменному, органолептическому контролю при отпуске. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 года N 751н Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#paragraph_l6pf2h[(1)]

Вариатив

При поступлении товара в аптеку проводят +___________________+ контроль

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • приемочный

Обоснование

48.Лекарственные препараты независимо от источника их поступления подвергаются приемочному контролю с целью предупреждения поступления в продажу фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN647n/[Приказ от 31 августа 2016 г. № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN647n/#list_item_1bd61j[(1)] Приемочный контроль 118.Приемочный контроль организуется с целью предупреждения поступления в аптечную организацию, к индивидуальному предпринимателю, недоброкачественных лекарственных средств, используемых для изготовления лекарственных препаратов, а также некачественных упаковочных материалов. Все поступающие лекарственные средства (независимо от источника их поступления) подвергаются приемочному контролю. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 года N 751н Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#list_item_1h4l7u[(1)]

Вариатив

Основная цель приемочного контроля заключается в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • предупреждении поступления в продажу фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов

Обоснование

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016г. №647н “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения” 48.Лекарственные препараты независимо от источника их поступления подвергаются приемочному контролю с целью предупреждения поступления в продажу фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN647n/[Приказ от 31 августа 2016 г. № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN647n/#list_item_1bd61j[(1)]

Вариатив

Лекарственные препараты, изготовленные по рецептам, требованиям, подлежат физическому контролю выборочно в течение рабочего дня с учетом всех видов изготовленных лекарственных форм, но не менее +_____+ % от их количества за день

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 3

Обоснование

Физический контроль 126.Физический контроль заключается в проверке общей массы или объема лекарственного препарата, количества и массы отдельных доз (не менее трех доз), входящих в лекарственный препарат, количества гранул в одном грамме гомеопатических гранул, распадаемости гомеопатических гранул. В рамках физического контроля проверяется также качество укупорки изготовленного лекарственного препарата. Лекарственные препараты, изготовленные по рецептам, требованиям, подлежат физическому контролю выборочно в течение рабочего дня с учетом всех видов изготовленных лекарственных форм, но не менее 3% от их количества за день. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 года N 751н Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#list_item_m63a7n[(1)]

Вариатив

Для исключения поступления воздуха из коридоров и производственных помещений в асептический блок в последнем необходимо предусмотреть механическую вентиляцию, при которой движение воздушных потоков должно быть направлено из асептического блока в прилегающие к нему помещения, с преобладанием

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • притока воздуха над вытяжкой

Обоснование

Согласно требованиям Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44 «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг», помещения асептического блока оборудуются системой вентиляции с механическим побуждением с преобладанием притока над вытяжкой. https://library.mededtech.ru/rest/documents/573275590/[Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24 декабря 2020 года N 44 "Об утверждении Санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/573275590/#list_item_ne63uf[(1)]

Вариатив

В производственных помещениях аптек разведение цветов, использование текстильных штор, ковровых покрытий

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • не допускается

Обоснование

Согласно требованиям Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44 «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг», в производственных помещениях аптек не допускается разведение цветов, использование текстильных штор, ковровых покрытий. https://library.mededtech.ru/rest/documents/573275590/[Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24 декабря 2020 года N 44 "Об утверждении Санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/573275590/#paragraph_66jog3[(1)]

Вариатив

Смена санитарной одежды производится по мере необходимости, но не реже _____ раз(а) в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 1; неделю

Обоснование

Согласно требованиям Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44 «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг», смена санитарной одежды должна производиться по мере загрязнения, но не реже 1 раза в неделю. https://library.mededtech.ru/rest/documents/573275590/[Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24 декабря 2020 года N 44 "Об утверждении Санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/573275590/#paragraph_l3urm7[(1)]

Об учебных материалах

Источник учебных материалов — база приложения «Аккредитация медработников». Формулировки и ответы приведены по исходному банку.

Дата медицинской проверки материалов не указана в источнике. Актуальные требования и материалы сверяйте на сайте Методического центра аккредитации специалистов.

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации