+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 213

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеке была изготовлена следующая лекарственная форма по требованию терапевтического отделения городской больницы: Rp.: Riboflavini 0.01 Thiamini bromidi 0.01 Sacchari 0.2 M.f. pulv. D.t.d. №10 S.: По одному порошку 2 раза в день после еды

Вопросы по задаче

Вариатив

Приготовление данной лекарственной формы осуществляют в условиях

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • ассистентской комнаты, асептические условия не требуются

Обоснование

Изготовление осуществляется в ассистентской комнаты, асептические условия не требуются в соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (п II. Особенности изготовления твердых лекарственных форм. Изготовление лекарственных препаратов в форме порошков) и учебным пособием Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптеки под ред. Погорелова В.И., 2011, Пятигорск: Пятигорская ГФА , с. 122- 125 Приготовление данной лекарственной формы осуществляют в условиях ассистентской комнаты, асептические условия не требуются https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ]

Вариатив

Порошки изготавливают методом

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • по массе

Обоснование

В соответствии с учебным пособием Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптеки под ред. Погорелова В.И., 2011, Пятигорск: Пятигорская ГФА, с.107-127 порошки изготавливают методом по массе

Вариатив

Согласно классификации порошков, выписанная лекарственная относится форма к группе

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • сложных дозированных порошков

Обоснование

Изготовление осуществляется в соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (п II. Особенности изготовления твердых лекарственных форм. Изготовление лекарственных препаратов в форме порошков) и в соответствии с учебным пособием Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптеки под ред. Погорелова В.И.( 2011, Пятигорск: Пятигорская ГФА, с.110). Порошок состоит из нескольких веществ- относится к сложным порошкам. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ]

Вариатив

Упаковку готовой лекарственной формы осуществляют в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • капсулы из вощеной бумаги

Обоснование

Сахар гигроскопичен, поэтому требуется упаковка в капсулы из вощеной или парафинированной бумаги (ФС.2.1.0034.15 ГФ РФ Сахароза)

Вариатив

Данную лекарственную форму

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • стерилизации не подвергают

Обоснование

В соответствии с Приложением №15, таблица 1 к Правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, ….., утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н данную пропись стерилизации не подвергают https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ]

Вариатив

Допустимые отклонения в массе для каждого порошка составляют +_____+ %

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 10

Обоснование

В соответствии с Таблицей N1«Допустимые отклонения в массе, объеме, концентрации и погрешности при измельчении при изготовлении лекарственных препаратов для медицинского применения» Приложения N3 к Правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями,имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв.приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015г. N751н допустимые отклонения в массе для каждого порошка составляют 10% https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ]

Вариатив

Технология приготовления лекарственной формы состоит из последовательных действий: в ступку первым помещают

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • сахар 2,0, измельчают, добавляют внутриаптечную заготовку-полуфабрикат 0,2 г (тиамина бромид 0,1г +рибофлавин 0,1 г), смешивают до однородности, развешивают на дозы, упаковывают, оформляют к отпуску

Обоснование

Сахар, так как он является индифферентным кристаллическим веществом, 2,0, измельчают, добавляют внутриаптечную заготовку-полуфабрикат 0,2 г (тиамина бромид 0,1 г + рибофлавин 0,1 г), смешивают до однородности. . Развешивают на дозы. Упаковывают. Оформляют к отпуску (учебник И.А.Муравьева «Технология лекарств»)

Вариатив

При изготовлении данной лекарственной формы выбирают с соответствующим объёмом загрузки ступку №

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 2

Обоснование

При изготовлении порошков в ступке общая масса порошка не должна превышать максимальную загрузку ступки с учетом параметров ступки, определенных в таблице N1 Приложения N2 к Правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями,имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность,утв.приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015г. N751н . Таблица N1 Параметры аптечных ступок https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ]

Вариатив

Рибофлавин относится к категории

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • лекарственных средств, обладающих красящими свойствами

Обоснование

В соответствии с п II. Особенности изготовления твердых лекарственных форм . Изготовление лекарственных препаратов в форме порошков Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями,имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность,утв.приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015г. N751н Рибофлавин относится к категории лекарственных средств, обладающих красящими свойствами https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ]

Вариатив

Выписанный порошок оформляется этикеткой

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • "внутреннее" на белом фоне зеленым цветом

Обоснование

В соответствии с Приложением N1 к Правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями,имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность,утв.приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015г. N751н «Требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения» пропись оформляют этикеткой "Внутреннее" на белом фоне зеленым цветом https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ]

Вариатив

Обязательными видами внутриаптечного контроля для всех изготовленных лекарственных препаратов, в том числе для изготовленного порошка, являются

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • письменный, органолептический, контроль при отпуске

Обоснование

В соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, ….., утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (VII. Контроль качества лекарственных препаратов п.116 Все изготовленные лекарственные препараты подлежат обязательному письменному, органолептическому контролю при отпуске) https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ]

Вариатив

На изготовленной лекарственной форме необходима предупредительная надпись

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • "Хранить в недоступном для детей месте"

Обоснование

В соответствии с Приложением N1 к Правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями,имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность,утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015г. N751 н «Требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения» п.5. Все этикетки обязательно должны содержать предупредительную надпись «Хранить в недоступном для детей месте». https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ]

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации