+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Управление и экономика фармации - кейс 8

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптечную организацию поступил товар. При приемочном контроле было обнаружено, что вместе с товаром, не требующим особых условий транспортировки, находилась вакцина «Гриппол плюс». Провизор поместил данный препарат в карантинную зону.

Дополнительные данные

В результате проведения инвентаризации лекарственных препаратов, в аптечной организации на 31.10.2020 г. комиссией обнаружен фактический остаток «Гриппол плюс» в количестве 36 уп. При этом со склада в течение месяца поступило по счету-фактуре № 1 от 11.10.2020 г. 51 уп., по счету-фактуре № 2 от 22.10.2020 г. – 42 уп. Расход по дням месяца составил суммарно 79 уп. Остаток на 01.10.2020 г. зафиксирован в количестве 23 уп.

Вопросы по задаче

Управление медицинской организацией

Лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества, называются +____________+ лекарственными препаратами

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • иммунобиологическими

Обоснование

Согласно ФЗ от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Ст. 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе Иммунобиологические лекарственные препараты – лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества

Управление медицинской организацией

К иммунобиологическим лекарственным препаратам (ИЛП) относятся

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • анатоксины

Обоснование

Согласно ФЗ от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Ст. 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены

Управление медицинской организацией

Порядок отбора и работы с поставщиками регламентирует

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. №647н

Обоснование

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» {nbsp}VI. Процессы деятельности субъекта розничной торговли товарами аптечного ассортимента {nbsp}40. Руководителем субъекта розничной торговли должен быть утвержден порядок отбора и оценки поставщиков товаров аптечного ассортимента с учетом в том числе следующих критериев: а) соответствие поставщика требованиям действующего законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности; б) деловая репутация поставщика на фармацевтическом рынке, исходя из наличия фактов отзыва фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных товаров аптечного ассортимента, неисполнение им принятых договорных обязательств, предписаний уполномоченных органов государственного контроля о фактах нарушения требований законодательства Российской Федерации; в) востребованность товаров аптечного ассортимента, предлагаемых поставщиком для дальнейшей реализации, соответствие качества товаров аптечного ассортимента требованиям законодательством Российской Федерации; г) соблюдение поставщиком требований, установленных настоящими Правилами, к оформлению документации, наличию документа с перечнем деклараций о соответствии продукции установленным требованиям, протокола согласования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; д) соблюдение поставщиком температурного режима при транспортировке термолабильных лекарственных препаратов, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов; е) предоставление поставщиком гарантии качества на поставляемые товары аптечного ассортимента; ж) конкурентоспособность предлагаемых поставщиком условий договора; з) экономическая обоснованность предлагаемых поставщиком условий поставки товара (кратность поставляемых упаковок, минимальная сумма поставки); и) возможность поставки широкого ассортимента; к) соответствие времени поставки рабочему времени субъекта розничной торговли. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN647n[Приказ от 31 августа 2016 г. № 647н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения]

Управление медицинской организацией

Особенностью маркировки иммунобиологических лекарственных препаратов является

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • указание даты выпуска на первичной и вторичной упаковке

Обоснование

Согласно ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» + Статья 46. Маркировка лекарственных средств {nbsp}1. Лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если: 1) на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз; 2) на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.

Выводы

Перевозка медицинских иммунобиологических препаратов осуществляется

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • в термоконтейнерах с хладоэлементами при температуре в пределах интервала от 2 до 8°С

Обоснование

Перевозка МИБП может осуществляться другими видами транспорта только в термоконтейнерах с хладоэлементами при температуре в пределах интервала от 2 до 8 °C. Продолжительность транспортирования термоконтейнеров с МИБП не должна превышать времени, в течение которого используемые термоконтейнеры гарантируют поддержание в них требуемого температурного режима. Для более длительного транспортирования МИБП используют специальные авторефрижераторы. При транспортировании МИБП авторефрижераторным транспортом разрешается в качестве транспортной тары использовать коробки из фанеры, гофрокартона, полистирола и других материалов. Способ размещения коробов в кузове специального авторефрижератора должен обеспечивать свободную циркуляцию воздуха и сохранность МИБП. Для контроля температурного режима используют показания устройства для непрерывного контроля параметров температурного режима в изотермическом кузове специального авторефрижератора. Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С.225

Управление медицинской организацией

Книжный остаток составил +___+ упаковок

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 37

Обоснование

Результат инвентаризации определяется исходя из сопоставления фактического и книжного остатков О2. Книжный остаток рассчитываем по формуле О2кн=О1+П-Р. Соответственно, О2кн=37уп., что не совпадает с фактическим остатком на конец месяца. Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А.Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С.504

Управление медицинской организацией

Аптечная организация проводит оценку затрат и вклад препарата «Гриппол плюс» в общий объем затрат путем ранжирования ассортиментных позиций по убыванию и последующего расчета накопительного итога за 2020 г. на основании

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • {nbsp}АВС-анализа

Обоснование

Оценка затрат осуществляется с помощью АВС-анализа, при котором определяется доля каждого препарата в общем объеме затрат, осуществляется их ранжирование по убыванию, и путем расчета накопительного итога выявляются препараты, расходы на которые составляют 80% затрат (группа А), 15% (группа В) и 5% (группа С). При этом в группу А входит, как правило, не более 20% ассортимента. АВС-анализ должен проводиться регулярно, как правило, не реже 1 раза в год. АВС-анализ может использоваться при анализе потребления по торговым наименованиям, по МНН, по фармакотерапевтическим группам, внутри выбранной фармакотерапевтической группы и любым другим необходимым параметрам. Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С.347

Управление медицинской организацией

Обязанности и ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов с учетом объема осуществляемой им деятельности по хранению и (или) перевозке лекарственных препаратов, в том числе ответственного лица, закрепляются в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • должностных инструкциях

Обоснование

Согласно Приказу Минздрава России от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» {nbsp}III. Персонал П. 9. Обязанности и ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов, в том числе ответственного лица, закрепляются в должностных инструкциях

Управление медицинской организацией

Для проведения приемочного контроля создается приемная комиссия

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • приказом руководителя субъекта розничной торговли

Обоснование

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» {nbsp}VI. Процессы деятельности субъекта розничной торговли товарами аптечного ассортимента {nbsp}49. Для проведения приемочного контроля приказом руководителя субъекта розничной торговли создается приемная комиссия https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN647n[Приказ от 31 августа 2016 г. № 647н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения]

Управление медицинской организацией

В случае несоответствия поставленных субъекту розничной торговли товаров аптечного ассортимента условиям договора, данным сопроводительных документов комиссией субъекта розничной торговли в соответствии с утвержденной стандартной операционной процедурой составляется

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • акт

Обоснование

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» п. 47. В случае несоответствия поставленных субъекту розничной торговли товаров аптечного ассортимента условиям договора, данным сопроводительных документов комиссией субъекта розничной торговли в соответствии с утвержденной стандартной операционной процедурой составляется акт, который является основанием для предъявления претензий поставщику (составление акта в одностороннем порядке материально ответственным лицом возможно при согласии поставщика или отсутствия его представителя) https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN647n[Приказ от 31 августа 2016 г. № 647н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения]

Управление медицинской организацией

В ходе проведения XYZ-анализа, было выявлено, что «Гриппол плюс» имеет коэффициент вариации 7%, следовательно он относится к категории

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • {nbsp}X

Обоснование

Результатом XYZ-анализа является группировка ресурсов по трем категориям: • категория X – группы товаров, характеризующиеся стабильной величиной потребления и высокими возможностями прогнозирования; значение коэффициента вариации находится в интервале от 0 до 10%; • категория Y – группы товаров, характеризующиеся известными сезонными колебаниями и средними возможностями их прогнозирования; значение коэффициента вариации от 10 до 25%; • категория Z – группы товаров с нерегулярным потреблением, какие-либо тенденции отсутствуют, точность прогнозирования невысокая; значение коэффициента вариации свыше 25%. Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С.590-591

Управление медицинской организацией

Чем меньше значение коэффициента вариации при проведении XYZ -анализа, тем продажи

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • стабильнее

Обоснование

Анализ XYZ – метод, позволяющий анализировать и прогнозировать стабильность тех или иных бизнес-процессов или бизнес-объектов (например, стабильность продаж отдельных видов товаров, предсказуемость рыночного поведения различных групп покупателей, колебания уровня потребления тех или иных ресурсов и т.п.). Методика XYZ-анализа заключается в присвоении каждой товарной позиции коэффициента вариации. Чем меньше его значение, тем стабильнее продажи. Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С.590-591

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации